河南省藥品監督管理局醫療器械產(chǎn)品注冊審批時(shí)限要多久？

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河南省藥品監督管理局關(guān)于進(jìn)一步壓縮審批工作時(shí)限提升醫療器械網(wǎng)上政務(wù)服務(wù)能力的公告

2020年第119號

　　為貫徹落實(shí)《河南省人民政府推進(jìn)政府職能轉變和“放管服”改革協(xié)調小組辦公室〈關(guān)于做好相關(guān)問(wèn)題整改進(jìn)一步完提升網(wǎng)上政務(wù)服務(wù)能力的通知〉（豫“放管服”組辦〔2019〕7號）》文件要求，進(jìn)一步壓縮審批工作時(shí)限，經(jīng)研究，特作以下規定：

　　一、國產(chǎn)第二類(lèi)醫療器械（含體外診斷試劑）產(chǎn)品注冊審批時(shí)限為20個(gè)工作日，承諾時(shí)限壓縮為10個(gè)工作日。
　　二、國產(chǎn)第二類(lèi)醫療器械（含體外診斷試劑）登記事項變更審批時(shí)限為10工作日，承諾時(shí)限壓縮為5個(gè)工作日。
　　三、自行注銷(xiāo)國產(chǎn)第二類(lèi)醫療器械注冊證審批時(shí)限為20個(gè)工作日，承諾時(shí)限壓縮為7個(gè)工作日。
　　四、國產(chǎn)第二類(lèi)醫療器械注冊證遺失補辦審批時(shí)限為20個(gè)工作日，承諾時(shí)限壓縮為7個(gè)工作日。
　　五、出具醫療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)審批時(shí)限為15個(gè)工作日，承諾時(shí)限壓縮為7個(gè)工作日。

河南省藥品監督管理局
2020年10月30日