廣西：二類(lèi)器械首次注冊費降33%，延續注冊費降為零

廣西壯族自治區發(fā)展和改革委員會(huì ) 廣西壯族自治區財政廳關(guān)于進(jìn)一步降低醫療器械產(chǎn)品注冊收費標準有關(guān)問(wèn)題的通知

桂發(fā)改價(jià)費函〔2024〕1327號

自治區藥監局：

為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院降費減負決策部署及自治區黨委、自治區人民政府關(guān)于壯大實(shí)體經(jīng)濟推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展工作要求，進(jìn)一步減輕企業(yè)負擔，優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，經(jīng)研究，現就降低我區醫療器械產(chǎn)品注冊費收費標準有關(guān)事項通知如下：

一、降低自治區藥品監管部門(mén)收取的境內第二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品首次注冊費和延續注冊費收費標準。其中，首次注冊費由30280元降為20187元；延續注冊費由12560元降為零，具體收費標準見(jiàn)附件。

二、自治區藥品監管部門(mén)收取的境內第二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品變更注冊費收費標準、醫療器械產(chǎn)品注冊收費減免優(yōu)惠政策維持不變，仍按《廣西壯族自治區發(fā)展和改革委員會(huì )?廣西壯族自治區財政廳關(guān)于降低我區藥品和醫療器械產(chǎn)品注冊費收費標準的函》（桂發(fā)改收費函〔2019〕2837號）有關(guān)規定執行。

三、醫療器械產(chǎn)品注冊費屬行政事業(yè)性收費。收費單位應按規定做好收費公示，自覺(jué)接受發(fā)展改革、財政、審計、市場(chǎng)監管等部門(mén)和社會(huì )的監督。收費使用自治區財政廳統一監（?。┲频氖召M票據，收費資金全部上繳國庫，實(shí)行“收支兩條線(xiàn)”管理。

四、本通知自2024年7月1日起執行。文件執行期間，如國家有新規定的，從其規定。

附件：境內醫療器械產(chǎn)品注冊費標準

廣西壯族自治區發(fā)展和改革委員會(huì )
廣西壯族自治區財政廳
2024年5月27日

【文章來(lái)源】廣西壯族自治區藥品監督管理局