下肢運動(dòng)康復訓練機產(chǎn)品注冊體系案例
發(fā)布日期：2023-11-24 閱讀量：次
思途CRO與湖南XXXX科技有限公司喜獲合作成功，共同推動(dòng)下肢運動(dòng)康復訓練機產(chǎn)品的注冊工作。這一產(chǎn)品被歸類(lèi)為二類(lèi)免臨床試驗醫療器械，為康復領(lǐng)域帶來(lái)了嶄新的可能性。思途CRO作為行業(yè)臨床研究組織，充分發(fā)揮其在臨床研究和醫療器械注冊方面的專(zhuān)業(yè)優(yōu)勢，全程協(xié)助湖南XXXX科技有限公司完成產(chǎn)品注冊流程，確保產(chǎn)品的合規性和安全性。
項目說(shuō)明：下肢運動(dòng)康復訓練機由患者支撐部分、動(dòng)力部分、電源部分、顯示部分、控制部分組成。
預期用途：下肢運動(dòng)康復訓練機供醫療機構、康復機構中具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識的操作者使用，用于對患者肢體或關(guān)節進(jìn)行被動(dòng)康復訓練。
中文全稱(chēng)：下肢運動(dòng)康復訓練機
申辦企業(yè)：湖南XXXX科技有限公司
主要工作：委托檢、GMP體系輔導、醫療器械注冊證辦理。
辦理周期：5個(gè)月
證書(shū)展示：
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鄭州思途醫療科技有限公司專(zhuān)注于醫療器械產(chǎn)品政策與法規規事務(wù)服務(wù)，提供產(chǎn)品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類(lèi)界定、申請創(chuàng )新辦理服務(wù)。
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