電動(dòng)康復床GMP體系產(chǎn)品注冊案例

思途CRO近日與河南XX醫療設備有限公司達成了一項合作協(xié)議，主要內容涉及電動(dòng)康復床產(chǎn)品的GMP體系建立、注冊資料的撰寫(xiě)和遞交業(yè)務(wù)。這次合作的最終目標是幫助客戶(hù)成功獲得二類(lèi)醫療器械注冊證。

在這個(gè)合作中，思途CRO將充分發(fā)揮其專(zhuān)業(yè)團隊的優(yōu)勢，為河南XX醫療設備有限公司提供全方位的支持。從GMP體系的建立到注冊資料的詳細撰寫(xiě)，再到遞交業(yè)務(wù)的各個(gè)環(huán)節，我們都將精益求精，確?？蛻?hù)在醫療器械領(lǐng)域取得更大的突破。

對于河南XX醫療設備有限公司而言，這次合作是一個(gè)重要的機遇，有望為其電動(dòng)康復床產(chǎn)品打開(kāi)更廣闊的市場(chǎng)。在合作的過(guò)程中，思途CRO將持續為客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)的服務(wù)，助力其順利通過(guò)相關(guān)審批流程，最終成功取得二類(lèi)醫療器械注冊證。這標志著(zhù)合作的圓滿(mǎn)成功，也是雙方共同努力的成果。

項目說(shuō)明：電動(dòng)康復床由床架、床面、扶手桌面、固定帶、手控裝置、腳踏板、電源線(xiàn)組成，三款申報產(chǎn)品略微不同。

預期用途：用于對腦中風(fēng)、腦外傷、腦卒中導致肢體運動(dòng)障礙的患者進(jìn)行肢體運動(dòng)康復訓練。

中文全稱(chēng)：電動(dòng)康復床

申辦企業(yè)：河南XX醫療設備有限公司

主要工作：GMP體系輔導、醫療器械注冊證辦理。

辦理周期：4個(gè)月

證書(shū)展示：