藥物/器械臨床GCP證書(shū)報考服務(wù)

藥物臨床試驗機構“備案制”實(shí)施已超過(guò)四年，在各地生物醫藥產(chǎn)業(yè)政策和三甲評審及績(jì)效考核等政策引導下，催生了大量新機構涌入臨床試驗賽道，還有很多醫院也在躍躍欲試，思前顧后，廣泛調研，看是否也加入進(jìn)來(lái)分一杯羹。

從現狀來(lái)看，目前臨床試驗機構承接還是呈現明顯的“二八”分化的現象，有很多機構特別是新備案的機構難以接到項目，如何能夠吸引到申辦方的注意承接到項目就成了新備案機構的一道難題。

我們在跟部分臨床專(zhuān)家和醫院領(lǐng)導的溝通過(guò)程中發(fā)現，還是有不少醫院沒(méi)有完全意識到GCP臨床試驗的價(jià)值。

為了讓廣大臨床研究行業(yè)的從業(yè)人員理解和掌握標準的要求，思途培訓事務(wù)服務(wù)中心舉辦醫療器械/藥物臨床研究GCP證書(shū)培訓班，通過(guò)本課程的培訓，學(xué)員可掌握臨床研究標準的內容，掌握醫療器械/藥物臨床行業(yè)的相關(guān)要求及技巧和方法。參加培訓并考試合格者，頒發(fā)培訓合格證書(shū)。

一、GCP臨床試驗的四大價(jià)值

1、學(xué)科價(jià)值

①依托GCP機構培育國家和省級臨床醫療/研究中心

②培養高素質(zhì)的臨床研究隊伍；提升學(xué)科地位，提升醫院核心競爭力， 建設高水平醫院的需要

③增加患者治療手段；提高醫療新技術(shù)

④增加科室知名度；虹吸更多的患者源

⑤規范臨床行為，減少藥/耗占比及提升床位周轉率

2、社會(huì )價(jià)值

① 助力區域醫療中心建設；提供更多的免費醫療支持

② 幫助患者，提供新的救治手段；節省醫保

③ 促進(jìn)新藥/器械早日上市，助力企業(yè)發(fā)展

④ 帶動(dòng)周邊經(jīng)濟 ，增加就業(yè)（CRC新職業(yè)）， 增加醫院收入 / 當地稅收；促進(jìn)相關(guān)上下游產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展

3、科研價(jià)值

① 促進(jìn)醫院臨床科研能力的提升

②利于公立醫院績(jì)效考核增加科研經(jīng)費;幫助更多醫生獲得科研經(jīng)費，減輕縱向課題申請“內卷”壓力

③ 促進(jìn)醫療科研資源儲備和利用，加強科研轉化（文章、課題、專(zhuān)利、學(xué)術(shù)講座、合作研發(fā)等）

④ GCP是目標性強的臨床研究，可以降低無(wú)效、低質(zhì)量科研產(chǎn)出，減少資源、資金浪費

4、個(gè)人價(jià)值

① 促進(jìn)臨床試驗人員科研能力的提升

② 拓展專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域疾病治療思路，提升個(gè)人技術(shù)實(shí)力

③ 提升個(gè)人學(xué)術(shù)水平，學(xué)術(shù)地位、社會(huì )影響力；有利于職稱(chēng)晉升、評優(yōu)、評先、碩導評定等

④ 增加合法個(gè)人勞務(wù)薪酬

二、培訓對象

1、各醫療機構倫理委員會(huì )人員、臨床試驗機構人員、各專(zhuān)業(yè)主要研究者、研究護士、駐院臨床研究協(xié)調員（CRC）及其他臨床研究相關(guān)人員等。

2、制藥/器械企業(yè)和CRO公司的臨床試驗監查員（CRA）、項目經(jīng)理及其他相關(guān)人員等，SMO公司的項目經(jīng)理、協(xié)調研究者（CRC）等。

三、培訓內容

1、臨床試驗中試驗用藥品/器械及文檔管理

2、臨床試驗安全性事件的處理和上報

3、藥物/器械臨床試驗質(zhì)量保障體系的建立與運用

4、臨床研究病房建設與質(zhì)量管理要素分析

5、如何履行研究者職責

6、臨床研究護士及CRC管理

7、遠程智能臨床試驗（DCT）應用

四、培訓形式

本課程采用線(xiàn)上授課的形式，并結合大量實(shí)戰案例、輔以審核場(chǎng)景模擬練習、分組討論、疑難解答等多種教學(xué)手法進(jìn)行。

五、培訓考核與認證

參與培訓學(xué)習且考試合格的學(xué)員將授予由國家認可的機構頒發(fā)的GCP培訓合格證書(shū)。

培訓合格標準：①每門(mén)課程學(xué)習時(shí)間不少于總時(shí)長(cháng)的80%；②培訓后考核成績(jì)≥80分（補考每天有3次考試機會(huì )，回放期間均可參加考試）；③學(xué)習期間無(wú)違法違紀行為。

六、發(fā)證周期

考試通過(guò)后，兩天內郵寄證書(shū)。嚴格按照法規規定的內容要求和實(shí)際操作技巧進(jìn)行培訓考核?？荚嚭细裾哳C發(fā)國家認可機構GCP資格證書(shū)，全國通用。

七、思途承諾

權威機構發(fā)證、不過(guò)全額退款、性?xún)r(jià)比高

八、報名方式

課程采取網(wǎng)上報名、網(wǎng)上學(xué)習、網(wǎng)上考試的形式進(jìn)行，如您需要證書(shū)，請聯(lián)系在線(xiàn)客服報名或掃描下方二維碼咨詢(xún)，您也可以直接撥打18603823910咨詢(xún)。

九、附常見(jiàn)問(wèn)題答疑

Q1：GCP證書(shū)，新人必考嗎？

A1：GCP證書(shū)是臨床研究從業(yè)者必考證書(shū)。新人考取后，對面試求職有幫助。

Q2：考試難度如何？可以重考嗎？

A2：考試前有培訓課程。培訓完考試，滿(mǎn)分100分，80分合格?？梢灾乜?，無(wú)需額外繳費，不限制次數。

Q3：考證流程如何？

A3：付費報名→線(xiàn)上培訓→線(xiàn)上考試→郵寄證書(shū)

Q4：付費后就可以立即培訓了嗎？

A4：對。本次培訓采取線(xiàn)上錄播形式。付費后即可開(kāi)始培訓、考試。

Q5：報名后如何培訓/考試？

A5：至指定網(wǎng)站 或 進(jìn)入公眾號首頁(yè)子菜單-公開(kāi)課，學(xué)習并考試

Q6：幾位老師授課？課程時(shí)長(cháng)多少？

A6：10位老師授課，共10小時(shí)左右。詳情可見(jiàn)培訓通知。

Q7：是否可開(kāi)具發(fā)票？

A7：可以。聯(lián)系我方客服開(kāi)具對公發(fā)票。

Q8：培訓費包含課程培訓費用和證書(shū)郵寄費用嗎？

A8：包括。無(wú)需額外付費。

Q9：證書(shū)多久寄到？

A9：考試通過(guò)后2個(gè)工作日內，相關(guān)管理人員會(huì )對學(xué)員考試結果進(jìn)行審核、制證、郵寄；證書(shū)上的姓名及郵寄地址與學(xué)員申領(lǐng)線(xiàn)下證書(shū)時(shí)填寫(xiě)的保持一致，請準確填寫(xiě)。

Q10：培訓課程有觀(guān)看次數限制嗎？

A10：1年內無(wú)限制觀(guān)看次數。

Q11：付費后可以退換嗎？

A11：含知識付費內容。不支持退換。

最后，祝大家考證順利！