醫用紅外額溫計(額溫槍?zhuān)┡R床驗證注冊案例
發(fā)布日期:2023-11-24 閱讀量:次
思途CRO與哈爾濱XXX醫療科技有限公司宣布達成戰略合作,共同推動(dòng)醫用紅外額溫計(額溫槍?zhuān)┊a(chǎn)品注冊事務(wù)。這款產(chǎn)品被歸類(lèi)為二類(lèi)免臨床醫療器械,盡管在注冊過(guò)程中該產(chǎn)品免臨床試驗,但仍需完成臨床驗證工作。思途助力該客戶(hù)快速拿到注冊證,為疫情貢獻自己的一份力。
項目說(shuō)明:醫用紅外額溫計(額溫槍?zhuān)┯赏鈿?、紅外溫度傳感器、數據處理電路板 (PCBA)顯示屏、電池倉、按鍵組成。
預期用途:通過(guò)測量額頭的熱輻射來(lái)顯示被測對象的體溫。
中文全稱(chēng):醫用紅外額溫計
申辦企業(yè):哈爾濱XXX醫療科技有限公司
辦理周期:2.5個(gè)月
證書(shū)展示:
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鄭州思途醫療科技有限公司專(zhuān)注于醫療器械產(chǎn)品政策與法規規事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類(lèi)界定、申請創(chuàng )新辦理服務(wù)。
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