臨床試驗中CRC和受試者如何溝通

本文分享的只是個(gè)人一些心得，并且只做過(guò)一個(gè)糖尿病項目，歡迎大家給予指正。

臨床試驗中CRC的角色很特殊，既不是出錢(qián)的一方，也不是醫院的工作人員。那么，我們CRC該怎么應對特殊情況下的受試者呢?

a.從受試者心理角度看來(lái)，他們認為“出錢(qián)方/管理者”有權力操作，或者說(shuō)發(fā)放試驗物資，可以給予他們額外的“好處”。我們怎么拒絕?

我做過(guò)的糖尿病受試者，一位老大媽?zhuān)麄€(gè)試驗過(guò)程中很配合我的工作，但是出組當天她做完所有檢查依然不走，磨嘰了很久才說(shuō)：“小張你能不能給阿姨送點(diǎn)試紙，實(shí)驗結束了阿姨換藥需要測血糖，家里沒(méi)條件買(mǎi)試紙?！睉{心而論，我們這半年相處十分融洽我也能理解她的不容易，但是我還是拒絕了她。

我的處理方式：

我這樣告訴她：首先，試驗物資是有計數的不可以隨便發(fā)放。并且這也是我的工作，我們合作了這么久總不能最后因為一點(diǎn)小東西害我被領(lǐng)導批評是吧。其次呢，參加實(shí)驗的半年，您節省了很多藥費和檢查費，買(mǎi)試紙也是應該有預算的。最后，根據您的血糖和糖化值，研究者還是建議您繼續使用強化方案并控制飲食，為了您的健康和用藥安全，我還是希望您執行醫囑并且以后定期檢查身體。這個(gè)同效藥物藥店都有賣(mài)，我給您寫(xiě)下來(lái)您一會(huì )出門(mén)就去買(mǎi)，中午飯前要就使用的。買(mǎi)藥有什么問(wèn)題可以隨時(shí)給我打電話(huà)。

(作為CRC，保管實(shí)驗相關(guān)物資是日常工作之一，我們必須知道什么事情要拒絕。既是工作的態(tài)度也是體現做人的原則。我們可以從醫療角度去關(guān)愛(ài)受試者，給予心靈支持。受試者出組實(shí)驗物品一定不能好心“施舍”，好心辦壞事并不少見(jiàn)。假如試紙問(wèn)題導致受試者低血糖未及時(shí)發(fā)現的心臟病患者，暈倒或者昏迷誰(shuí)來(lái)負責?)

b.受試者認為我們不是醫院的醫生或者工作人員，不屑于配合怎么辦?

有一位中年男性糖尿病受試者，他是幾年前參加過(guò)試驗并且認識科室某個(gè)主任醫師。他只聽(tīng)研究者說(shuō)話(huà)，對我說(shuō)的話(huà)只聽(tīng)一半。每次訪(fǎng)視時(shí)間前幾天我就會(huì )打電話(huà)告訴他訪(fǎng)視前需要怎樣做訪(fǎng)視當天需要帶什么東西，但是他總是不能按要求填寫(xiě)日記本。他來(lái)到訪(fǎng)視室只跟研究者說(shuō)話(huà)不理睬我。讓我很惱火又無(wú)奈。我就悄悄告訴研究者這個(gè)受試者不聽(tīng)我說(shuō)話(huà)，研究者很委婉告訴他小張是我的助理，她說(shuō)的你要聽(tīng)。然后受試者滿(mǎn)口答應，結果依然不改。后來(lái)研究者因為個(gè)人原因離職，受試者來(lái)訪(fǎng)時(shí)問(wèn)怎么不見(jiàn)研究者了，我告訴他不用擔心我們還有別的研究者繼續后面的工作。受試者很生氣的問(wèn)新醫生知道我的情況嗎，你們怎么可以這樣?

我的處理方式：

我告訴他，所有病情及檢查的記錄都在病歷里保存，既往血糖值我也都保管的很完整，每次現場(chǎng)訪(fǎng)視我都陪同。也就是說(shuō)您的所有情況我都會(huì )真實(shí)傳達給新的研究者。再說(shuō)下您目前的情況，您血糖確實(shí)忽高忽低，我想主要是與飲食有關(guān)，既然您當初選擇來(lái)參與實(shí)驗，愿意花費半年時(shí)間調整血糖，而我們給您定期檢查身體，試紙基本是按需發(fā)放，我也會(huì )定期打電話(huà)監督您，和您一起控制血糖，我相信一定可以在半年內降低您的糖化值。平時(shí)有任何問(wèn)題都可以打電話(huà)告訴我。

(在既不涉及醫學(xué)判斷的情況下讓受試者認同我們的存在的價(jià)值。感受到受試者深深地不屑，是源于我自身的身份。想要獲得認同就必須找準關(guān)鍵點(diǎn)。而他的最在意的就是血糖值為什么總是很高。于是我就認真聆聽(tīng)他與研究者的對話(huà)，了解到他喜歡飯后吃堅果類(lèi)，幾乎每次血糖高都是因為飯后吃堅果。)

臨床試驗中，每個(gè)受試者都有不同的情況，面對每一個(gè)人也都是不一樣的溝通方式。

例如，年齡大文化程度低的，我們需要更多地耐心和語(yǔ)言，所有需要受試者完成的事情我們可以多次重復，并且書(shū)面提示，使他們熟記于心。

對于年輕上班族，溝通理解都不是問(wèn)題，但我們要問(wèn)清楚他們的工作時(shí)間，協(xié)調安排好他們的訪(fǎng)視時(shí)間;避免不必要的抱怨。

對于總是負面情緒多的，依從性不好的受試者，最好單獨訪(fǎng)視。并且主要讓研究者與之溝通。

大多數受試者是很在意試驗中的檢查，那么我們CRC可以拉近距離的小方法就是，每次的檢查結果出來(lái)研究者判定后，安排時(shí)間電話(huà)告知受試者。并且復印一份檢查結果給受試者帶回。

來(lái)源：煎茶數據庫