藥品/化妝品/醫療器械企業(yè)賣(mài)假貨無(wú)證銷(xiāo)售罰多少錢(qián)？

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　　引言：藥品/化妝品/醫療器械企業(yè)賣(mài)假貨無(wú)證銷(xiāo)售罰多少錢(qián)？近期福建省發(fā)布藥品醫療器械化妝品賣(mài)假貨無(wú)證銷(xiāo)售典型案例，一起來(lái)看看懲罰力度和罰款額度。

福建省藥品監督管理局關(guān)于發(fā)布第一批藥品醫療器械化妝品典型案例的通告

2020年12月18日 發(fā)布

　　2019年以來(lái)，全省各級藥品監管部門(mén)認真履行監管職責，嚴格落實(shí)藥品安全“四個(gè)最嚴”要求，嚴厲查處一批妨害藥品安全的違法違規案件。2020年全省藥品醫療器械化妝品一般程序案件數、罰沒(méi)數分別同比增長(cháng)23.31%和22.57%，切實(shí)提升了藥品監管執法的震懾力和公信力，有效保障全省人民群眾用藥安全。為充分發(fā)揮典型案例以案釋法、教育警示和社會(huì )輿論監督作用，引導我省各類(lèi)藥品行業(yè)參與者自覺(jué)守法，維護健康有序的藥品行業(yè)市場(chǎng)秩序，現公布第一批藥品醫療器械化妝品典型案例。

　　案例一：福建屏山制藥有限公司生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥案

　　2019年6月19日，福建省藥品監督管理局福州藥品稽查辦公室收到福州市食品藥品檢驗所關(guān)于福州屏山制藥有限公司生產(chǎn)的康欣膠囊（批號：190101）不合格檢驗報告，立即立案查處。經(jīng)查，福州屏山制藥有限公司生產(chǎn)銷(xiāo)售的批號為190101的康欣膠囊，“耐膽鹽革蘭陰性菌”不符合《中國藥典》（2015版）規定，違反了《藥品管理法》（2015版）第四十九條第一款“禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥”的規定。當事人在收到康欣膠囊檢驗報告后，立即啟動(dòng)召回程序，共召回878盒。福州稽查辦于2019年11月21日對當事人生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥的行為依據《藥品管理法》（2015版）第七十四條作出行政處罰：沒(méi)收劣藥康欣膠囊（批號：190101）共17326盒，沒(méi)收違法所得13.453824萬(wàn)元，并處96.974047萬(wàn)元罰款，共計：110.427871萬(wàn)元。

　　案例二：晉江市陳埭鎮陳某霞日用品店無(wú)證銷(xiāo)售藥品案

　　2020年2月29日，晉江市市場(chǎng)監管局依法對晉江市陳埭鎮陳某霞日用品店進(jìn)行檢查，發(fā)現當事人涉嫌無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品行為，遂依法予以立案調查。經(jīng)查，當事人未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，并于2016年9月16日至2020年2月27日期間銷(xiāo)售云南白藥創(chuàng )可貼2251盒，銷(xiāo)售金額36261.1元。本案違法銷(xiāo)售藥品貨值金額36747.1元，違法所得36261.1元。當事人上述行為違反了《藥品管理法》（2019版）第一百一十五條之規定，晉江市市場(chǎng)監管局依據《藥品管理法》（2019版）第一百一十五條之規定，對當事人責令關(guān)閉，并作如下行政處罰：沒(méi)收云南白藥創(chuàng )可貼27盒；沒(méi)收違法所得3.62611萬(wàn)元；罰款150萬(wàn)元。

　　案例三：南靖縣客香飯店銷(xiāo)售假藥案

　　2019年11月7日，南靖縣市場(chǎng)監管局根據舉報對南靖縣客香飯店進(jìn)行檢查，發(fā)現該店墻壁粘貼一張“老兵祖傳特效鼻炎藥”小廣告，當事人承認曾有售賣(mài)“特效鼻炎藥”，南靖縣市場(chǎng)監管局依法立案調查。經(jīng)查，當事人銷(xiāo)售的標示“特效鼻炎藥”的產(chǎn)品，未標示藥品批準文號，自2019年3月從一名上門(mén)兜售的商販（姓名、地址不詳）處購進(jìn)20包上述“特效鼻炎藥”在其經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所銷(xiāo)售，至2019年11月已售出14包，經(jīng)營(yíng)額1000元，違法所得490元。2019年11月28日，漳州市市場(chǎng)監管局根據《藥品管理法》（2015版）第四十八條第三款第（二）項“有下列情形之一的藥品，按假藥論處……（二）依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進(jìn)口或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷(xiāo)售”的規定，認定上述標示為“特效鼻炎藥”的產(chǎn)品為未經(jīng)批準生產(chǎn)的藥品，應按假藥論處。鑒于當事人銷(xiāo)售假藥的行為，已達到《最高人民檢察院、公安部關(guān)于公安機關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標準的規定（一）》第十七條規定的標準，涉嫌犯罪。2019年12月17日，南靖縣市場(chǎng)監管局根據《行政執法機關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規定》第三條的規定，將該案移送南靖縣公安局依法追究刑事責任。

　　案例四：趙某無(wú)證銷(xiāo)售假藥案

　　2018年12月6日，廈門(mén)市集美區市場(chǎng)監督管理局聯(lián)合廈門(mén)市公安局集美分局杏林派出所對當事人經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行現場(chǎng)檢查，發(fā)現：當事人未辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，且銷(xiāo)售的井田牌毛可生、正記加味消痔丸等29種物品未取得藥品批準證明文件。2019年1月2日，廈門(mén)市市場(chǎng)監督管理局出具《藥品認定意見(jiàn)書(shū)》，認定當事人經(jīng)營(yíng)的井田牌毛可生、正記加味消痔丸等29種產(chǎn)品符合藥品的定義，且未經(jīng)批準生產(chǎn)、進(jìn)口，按假藥論處。廈門(mén)市公安局集美分局對趙某銷(xiāo)售假藥案立案偵查后認定不應追究犯罪嫌疑人趙某刑事責任，于2020年1月8日將案件及藥品（共29種）移送廈門(mén)市集美區市場(chǎng)監督管理局進(jìn)行處理。經(jīng)查，上述29種藥品是當事人從臺灣藥局購買(mǎi)，并從2017年初起通過(guò)其經(jīng)營(yíng)的淘寶網(wǎng)店“彩虹寶貝海外直送2號館”進(jìn)行銷(xiāo)售。其所購進(jìn)上述29種藥品中除普痛寕是自己使用、沒(méi)有對外銷(xiāo)售外，其余的都有對外銷(xiāo)售。依據廈門(mén)市公安局集美分局提供當事人藥品銷(xiāo)售清單及扣押清單等相關(guān)證據，核實(shí)當事人未經(jīng)許可從事藥品經(jīng)營(yíng)、未取得藥品批準證明文件進(jìn)口藥品貨值共計6.297422萬(wàn)元人民幣,違法所得4.66959萬(wàn)元人民幣。當事人未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的行為，違反了《藥品管理法》（2019版）第五十一條第一款之規定，構成未經(jīng)許可從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的違法事實(shí)。當事人銷(xiāo)售未經(jīng)批準而進(jìn)口的藥品的行為，違反了《藥品管理法》（2019版）第九十八條第四款之規定，構成銷(xiāo)售未取得藥品批準證明文件的進(jìn)口藥品違法事實(shí)。當事人未經(jīng)許可從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的行為與銷(xiāo)售假藥的行為有牽連關(guān)系，適用吸收原則，針對當事人無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品與銷(xiāo)售假藥的違法行為，擇一重處罰，依照《藥品管理法》（2015版）第七十三條的規定，廈門(mén)市集美區市場(chǎng)監督管理局于2020年4月29日對當事人作出處罰如下：1、責令改正。2、沒(méi)收涉案29種藥品（合計221盒/包/瓶），沒(méi)收違法所得人民幣4.66959萬(wàn)元；處貨值金額（6.297422萬(wàn)元）2.5倍的罰款人民幣15.743555萬(wàn)元；罰沒(méi)款共計人民幣20.413145萬(wàn)元。

　　案例五：龍巖市眾康醫藥有限公司從非法渠道購進(jìn)藥品案

　　2020年3月31日，龍巖市新羅區市場(chǎng)監督管局藥械妝監管股與中城市場(chǎng)監管所工作人員依法對龍巖市眾康醫藥有限公司開(kāi)展日常監督檢查，檢查過(guò)程中發(fā)現當事人部分中藥飲片無(wú)法提供購貨清單，且包裝不符合要求，無(wú)標簽無(wú)合格證。新羅區市場(chǎng)監督管理局依法立案調查。經(jīng)查，當事人于2020年1月從非法渠道購進(jìn)牛膝、知母、兔絲子等共計142種350.03 kg中藥飲片，按照市場(chǎng)購進(jìn)價(jià)計算貨值合計10918.83元，且購進(jìn)的中藥飲片外包裝上無(wú)標簽、合格證、生產(chǎn)批號等相關(guān)信息。當事人的行為違反了《藥品管理法》（2019版）第五十五條的規定，已構成從非法渠道購進(jìn)藥品的行為，根據《藥品管理法》（2019版）第一百二十九條的規定，2020年5月18日，新羅區市場(chǎng)監督管理局作出行政處罰決定：1.責令改正違法行為；2.沒(méi)收違法購進(jìn)的藥品；3.罰款人民幣40萬(wàn)元。

　　案例六：林某恩無(wú)證生產(chǎn)銷(xiāo)售藥品案

　　2020年6月7日，古田縣市場(chǎng)監督管理局執法人員對古田縣黃田鎮江濱路230-2號的加工廠(chǎng)進(jìn)行檢查。經(jīng)查,林某恩于2020年3月31日租賃該閑置倉庫生產(chǎn)銷(xiāo)售“經(jīng)絡(luò )通”167瓶、“救命丹”379瓶、“腸胃膠囊”189瓶、“本元通絡(luò )保健貼”435盒、“固本培元粉”261瓶、泡腳粉35包、“筋骨膠囊”248瓶等藥品。截止2020年6月8日，當事人通過(guò)微信聯(lián)系、快遞郵寄等方式已售出“經(jīng)絡(luò )通”112瓶（售價(jià)48元/瓶）、“救命丹”115瓶（售價(jià)90元/瓶）、“固本培元粉（顆粒）”22瓶（售價(jià)300元/瓶）、“腸胃膠囊”10瓶（售價(jià)400元/瓶）、“筋骨膠囊”10瓶（售價(jià)400元/瓶）、“本元通絡(luò )保健貼”160盒（售價(jià)48元/盒）等藥品，貨值金額295226元。當事人未取得《營(yíng)業(yè)執照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品生產(chǎn)許可證》和其他審批文件，其行為涉嫌違反《中華人民共和國刑法》第二百二十五條第（四）項的規定。2020年6月23日，古田縣市場(chǎng)監督管理局將該案移交古田縣公安局依法追究刑事責任。

　　案例七：福建泉龍醫藥連鎖有限公司龍巖濟康店銷(xiāo)售劣藥案

　　2020年2月26日，龍巖市市場(chǎng)監督管理局執法人員對福建泉龍醫藥連鎖有限公司龍巖濟康店進(jìn)行現場(chǎng)檢查，在該藥店經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所拆零藥柜發(fā)現“信誼”維生素B12片70片（批號：05171205，有效期至：2019.11.19,100片/瓶）、西咪替丁片60片（批號：170227，有效期至：2020年1月，100片/瓶）2種拆零藥品超過(guò)有效期，并與其他合格未過(guò)期藥品混放；另外，在該藥店參茸貴細陳列柜下方柜子里有止癢消炎水2瓶（批號：160701，有效期至：2019.06），以上超過(guò)有效期的藥品周?chē)鞍b上均未見(jiàn)“不合格品”等其他標識，貨值金額共計66.7元。經(jīng)查，該店購進(jìn)上述維生素B12片5瓶，購進(jìn)價(jià)格2.2元/瓶，銷(xiāo)售價(jià)格0.05元/片，至現場(chǎng)檢查時(shí)上述藥品剩余70片；該店購進(jìn)上述西咪替丁片3瓶，購進(jìn)價(jià)格6.5元/瓶，銷(xiāo)售價(jià)格均為0.12元/片，至現場(chǎng)檢查時(shí)上述藥品剩余60片；上述止癢消炎水，購進(jìn)價(jià)格12.8元/瓶，銷(xiāo)售價(jià)格28元/瓶，至現場(chǎng)檢查時(shí)上述止癢水剩余2瓶。該店無(wú)法提供上述維生素B12片及西咪替丁片的拆零銷(xiāo)售記錄。該店銷(xiāo)售劣藥違反了《藥品管理法》（2019版）第九十八條第一款規定；該店銷(xiāo)售藥品，沒(méi)有真實(shí)、完整的銷(xiāo)售記錄違反了《藥品管理法》（2019版）第五十七條規定。2020年6月2日，龍巖市市場(chǎng)監督管理局依據《藥品管理法》（2019版）第一百一十七條以及第一百三十條規定作出行政處罰決定：責令該店改正違法行為；警告；沒(méi)收涉案的劣藥；并處罰款13.5萬(wàn)元。

　　案例八：廈門(mén)禮都匯商貿有限公司、廈門(mén)百街惠城商貿有限公司銷(xiāo)售假冒醫用防護服案

　　2020年3月4日，廈門(mén)市海滄區市場(chǎng)監督管理局根據投訴舉報線(xiàn)索，查獲一宗銷(xiāo)售非醫用防護服冒充醫用防護服案件，兩家涉案企業(yè)廈門(mén)禮都匯商貿有限公司、廈門(mén)百街惠城商貿有限公司有關(guān)人員在明知涉案產(chǎn)品未取得醫療器械相關(guān)資質(zhì)情況下，將非醫用防護服冒充醫用防護服進(jìn)行銷(xiāo)售，涉案產(chǎn)品經(jīng)檢驗不符合醫用防護服標準，銷(xiāo)售金額40余萬(wàn)元，已達追究刑事責任標準，廈門(mén)市海滄區市場(chǎng)監督管理局以涉嫌銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品罪將本案移送公安機關(guān)處理。

　　案例九：閩侯縣首邑明視眼鏡店涉嫌未經(jīng)許可從事第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)案

　　2019年5月，閩侯縣首邑明視眼鏡店未依法取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，擅自在閩侯縣甘蔗街道街心路42號（原石油公司一層店面）從事第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。經(jīng)查，當事人于2019年5月購進(jìn)8批次第三類(lèi)醫療器械軟性親水接觸鏡（隱形眼鏡）及隱形眼鏡多功能護理液，貨值金額共計8405元。當事人未經(jīng)許可擅自從事第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)的行為違反了《醫療器械監督管理條例》第三十一條第一款之規定，根據《醫療器械監督管理條例》第六十三條第一款第（三）項之規定，閩侯縣市場(chǎng)監管局于2020年8月13日對當事人作出處罰決定：（1）沒(méi)收在扣的8批次第三類(lèi)醫療器械軟性親水接觸鏡（隱形眼鏡）及隱形眼鏡多功能護理液；（2）沒(méi)收違法所得11元；（3）處以罰款6萬(wàn)元。

　　案例十：漳州史力克化妝品有限公司未取得化妝品生產(chǎn)許可證擅自生產(chǎn)化妝品案

　　2020年6月30日，福建省藥品監督管理局廈門(mén)藥品稽查辦公室對舉報線(xiàn)索進(jìn)行調查核實(shí)。經(jīng)查，當事人漳州史力克化妝品有限公司未取得《化妝品生產(chǎn)許可證》，擅自生產(chǎn)化妝品粉餅并銷(xiāo)售，已銷(xiāo)售988電鍍型號的粉餅14256盒、988普通型號粉餅44388盒、1117型號粉餅7200盒，違法所得13.5171萬(wàn)元；未銷(xiāo)售988普通型號粉餅18144盒，由辦案機構依法查封。廈門(mén)稽查辦認定當事人未取得《化妝品生產(chǎn)許可證》擅自生產(chǎn)化妝品的行為，違反了《化妝品衛生監督條例》第五條第三款規定，依據《化妝品衛生監督條例》第二十四條規定，決定對當事人處罰如下：責令當事人停止生產(chǎn)化妝品；沒(méi)收庫存化妝品微晶透潤兩用粉餅（生產(chǎn)日期：2020年5月30日）共18129盒（已扣除抽檢的15盒）及違法所得13.5171萬(wàn)元；處違法所得4倍罰款54.0684萬(wàn)元。