廣東醫療器械產(chǎn)業(yè)方向公布 20個(gè)戰略集群的區域布局標注

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　　廣東作為醫療器械產(chǎn)業(yè)聚集大省，每一步的動(dòng)作都關(guān)系到行業(yè)整體架構，此次文件要求推動(dòng)高端醫療器械研發(fā)產(chǎn)業(yè)化，發(fā)展高質(zhì)量植介入產(chǎn)品、康復產(chǎn)品和高性能體外診斷產(chǎn)品。

　　對于備受矚目的深圳，更是著(zhù)重強調要依托南山醫療器械產(chǎn)業(yè)園、深圳市生物醫藥創(chuàng )新產(chǎn)業(yè)園區、光明現代生物產(chǎn)業(yè)園、國家高性能醫療器械創(chuàng )新中心等平臺，著(zhù)力發(fā)展醫學(xué)影像診斷類(lèi)、放射治療類(lèi)、醫用電子儀器類(lèi)、介入治療類(lèi)、骨科植入體類(lèi)、口腔義齒類(lèi)和體外診斷試劑類(lèi)產(chǎn)品。

　　廣東醫療器械產(chǎn)業(yè)方向公布

　　日前，《廣東省制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展“十四五”規劃》下發(fā)，《規劃》首次對全省21個(gè)城市培育發(fā)展20個(gè)戰略性產(chǎn)業(yè)集群的區域布局重要程度進(jìn)行了星級標注。其中，三星標注為核心城市，二星標注為重點(diǎn)城市，一星標注為一般城市，未標星的地市可以結合自身實(shí)際謀劃發(fā)展。

　　去年9月，廣東高起點(diǎn)培育20個(gè)戰略性產(chǎn)業(yè)集群。今年4月，廣東建立以省長(cháng)為“總鏈長(cháng)”的省領(lǐng)導定向聯(lián)系負責的“鏈長(cháng)制”。截至目前，全省已形成新一代電子信息、綠色石化、智能家電等7個(gè)產(chǎn)值超萬(wàn)億元的產(chǎn)業(yè)集群。

　　對于10個(gè)戰略性支柱產(chǎn)業(yè)集群，《規劃》提出的整體目標是鞏固提升，在重點(diǎn)領(lǐng)域中高端產(chǎn)品供給能力增強。

　　從區域產(chǎn)業(yè)布局來(lái)看，“三星”核心城市集中在珠三角地區，廣州的傳統優(yōu)勢最明顯。其中，廣州在8個(gè)產(chǎn)業(yè)集群獲得三星標注，數量最多；深圳和佛山緊隨其后，在5個(gè)產(chǎn)業(yè)集群獲得三星標注；此外，珠海、惠州、江門(mén)各有4個(gè)產(chǎn)業(yè)集群獲得三星標注。

　　在沿海經(jīng)濟帶區域，湛江和汕頭兩個(gè)城市發(fā)展勢頭強勁。其中，湛江在綠色石化、先進(jìn)材料、現代輕工紡織、現代農業(yè)與食品4個(gè)產(chǎn)業(yè)集群獲得三星標注，發(fā)展勢頭直逼珠三角城市。汕頭在現代輕工紡織、生物醫藥與健康、現代農業(yè)與食品3個(gè)產(chǎn)業(yè)集群獲得三星標注。

　　從產(chǎn)業(yè)集群的城市布局來(lái)看，有2個(gè)產(chǎn)業(yè)集群21個(gè)地市全部都布局了，分別是生物醫藥與健康、現代農業(yè)與食品；先進(jìn)材料、現代輕工紡織產(chǎn)業(yè)兩個(gè)產(chǎn)業(yè)集群，在19個(gè)地市布局；汽車(chē)產(chǎn)業(yè)集群在17個(gè)地市布局；新一代電子信息和綠色石化，在15個(gè)地市布局。

　　《規劃》要求推動(dòng)高端醫療器械研發(fā)產(chǎn)業(yè)化，發(fā)展高質(zhì)量植介入產(chǎn)品、康復產(chǎn)品和高性能體外診斷產(chǎn)品。推進(jìn)醫養結合、智慧治療、互聯(lián)網(wǎng)診療、遠程醫療等新型醫療服務(wù)模式,，創(chuàng )新開(kāi)發(fā)智慧健康產(chǎn)品。大力發(fā)展健康養生產(chǎn)業(yè),支持發(fā)展集健康療養、文化娛樂(lè )、休閑養生等于一體的養生旅游產(chǎn)業(yè)。到2025年,生物醫藥與健康產(chǎn)業(yè)力爭實(shí)現營(yíng)業(yè)收入1萬(wàn)億元，建成具有國際影響力的產(chǎn)業(yè)高地。

　　主推三大類(lèi)：體外診斷、高端耗材等

　　在落地細則上，《規劃》首先對廣州、深圳、珠海、佛山、江門(mén)、汕頭6市的醫療器械產(chǎn)業(yè)定位和功能進(jìn)行了具體劃分。

　　廣州應加快體外診斷產(chǎn)品、高端醫用耗材和先進(jìn)醫療設備等產(chǎn)品研發(fā)。

　　深圳依托南山醫療器械產(chǎn)業(yè)園、深圳市生物醫藥創(chuàng )新產(chǎn)業(yè)園區、光明現代生物產(chǎn)業(yè)園、國家高性能醫療器械創(chuàng )新中心等平臺,著(zhù)力發(fā)展醫學(xué)影像診斷類(lèi)、放射治療類(lèi)、醫用電子儀器類(lèi)、介入治療類(lèi)、骨科植入體類(lèi)、口腔義齒類(lèi)和體外診斷試劑類(lèi)產(chǎn)品。

　　珠海加快打造唐家灣醫療器械研發(fā)生產(chǎn)基地, 集聚以醫療器械為主的生物醫藥創(chuàng )新研發(fā)企業(yè)。

　　佛山加快發(fā)展口腔器材、康復醫療器械、醫用導管等醫療器械。

　　江門(mén)重點(diǎn)發(fā)展醫療裝備器械、家庭醫療康復設備、家庭護理設備等診斷器械、治療器械和輔助器械。

　　汕頭加快建設廣東省智能化超聲成像技術(shù)裝備創(chuàng )新中心,著(zhù)力發(fā)展醫學(xué)影像診斷裝備產(chǎn)業(yè)。

　　《規劃》著(zhù)力延長(cháng)和完善醫療器械產(chǎn)業(yè)鏈條。一是依托珠三角地區,著(zhù)力提升醫療服務(wù)水平。支持廣州、深圳加快發(fā)展數字化診療設備、家用醫療物聯(lián)網(wǎng)設備、移動(dòng)醫療互聯(lián)網(wǎng)終端的研發(fā)生產(chǎn),以及健康監護產(chǎn)品、康復設備研發(fā)與生產(chǎn)。支持全省各市積極發(fā)展遠程診斷、移動(dòng)醫療等新業(yè)態(tài)。

　　二是將產(chǎn)業(yè)鏈延伸至健康養生領(lǐng)域。廣州重點(diǎn)布局生命科學(xué)、高端醫療、健康養老等領(lǐng)域。深圳重點(diǎn)發(fā)展基因測序、細胞治療等領(lǐng)域。珠海發(fā)揮宜居城市健康生態(tài)資源優(yōu)勢，發(fā)展 “醫藥養”大健康產(chǎn)業(yè)?；洊|粵西粵北地區發(fā)展康復保健、養生養老等產(chǎn)業(yè)。

　　《規劃》支持深圳加快發(fā)展高端醫療設備裝備與精密制造, 重點(diǎn)開(kāi)展先進(jìn)材料創(chuàng )新和高端醫療裝備先進(jìn)集成和產(chǎn)業(yè)孵化?！兑巹潯窂娬{加強生物醫用材料技術(shù)和產(chǎn)業(yè)集聚，以廣州、深圳、東莞、珠海為依托，建設生物醫用材料集聚區，輻射帶動(dòng)粵東和粵西兩地的高端生物醫藥和醫療器械產(chǎn)業(yè)。重點(diǎn)發(fā)展納米醫藥材料、醫用高分子材料、植/介入醫用材料、醫用耗材、中成藥原料提取物等技術(shù)和產(chǎn)業(yè)。

　　這些器械將是產(chǎn)業(yè)風(fēng)口

　　今年工信部就《醫療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規劃(2021-2025年)》公開(kāi)征求意見(jiàn)。規劃提出，2025年時(shí)我國醫療裝備的產(chǎn)品性能和質(zhì)量將達到國際水平，預計將有6家至8家企業(yè)進(jìn)入全球醫療器械行業(yè)50強。

　　基于上述目標，工信部對醫療裝備重點(diǎn)發(fā)展、突破方向作了詳細規劃。

　　在診斷檢驗裝備上，《規劃》提出要開(kāi)發(fā)高端影像診斷裝備，促進(jìn)影像診斷裝備智能化、遠程化、小型化、快速化、精準化、多模態(tài)融合化、診療一體化發(fā)展。攻關(guān)突破基于新一代細胞標記、微流控分析技術(shù)的高端細胞分析裝備，多功能、集成化檢驗分析裝備，高性能生化分析裝備、免疫分析儀、質(zhì)譜分析設備等。提升面向重大疾病診斷的即時(shí)即地檢驗（POCT）裝備產(chǎn)品性能品質(zhì)。

　　要重點(diǎn)突破雙能X射線(xiàn)CT（電子計算機斷層掃描）、光子計數能譜CT、醫用內窺鏡等影像診斷設備，LC-MS/MS（液相色譜.質(zhì)譜/質(zhì)譜聯(lián)用）全自動(dòng)前處理設備、三重四極桿液質(zhì)聯(lián)用儀等微生物分析設備，生化免疫分析流水線(xiàn)等裝備。

　　在治療裝備領(lǐng)域，開(kāi)發(fā)多模式圖像、多治療計劃融合以及自適應放射治療裝備。發(fā)展高效率、高效能超聲治療、電流治療、磁場(chǎng)治療裝備。攻關(guān)智能手術(shù)機器人，提升治療過(guò)程視覺(jué)實(shí)時(shí)導航、力感應隨動(dòng)等智能控制功能，推進(jìn)手術(shù)機器人在重大疾病治療中的規范應用。著(zhù)重提升質(zhì)子治療系統、重離子治療系統等放射治療設備，腔鏡手術(shù)機器人、骨科手術(shù)機器人、神經(jīng)手術(shù)機器人等裝備性能品質(zhì)。

　　在監護與生命支持裝備上，要研制腦損傷、腦發(fā)育、顱內血氧、疼痛等新型監護裝備，發(fā)展遠程監護裝備，提升裝備智能化、精準化水平。推進(jìn)急救、新生兒專(zhuān)科等領(lǐng)域高端監護與生命支持裝備創(chuàng )新發(fā)展。推動(dòng)透析設備、呼吸機等產(chǎn)品的升級換代和性能提升。

　　攻關(guān)基于新型傳感器、新材料、微型流體控制器、新型專(zhuān)用醫療芯片、人工智能和大數據的醫療級可穿戴監護裝備和人工器官。攻關(guān)體外膜肺氧合機（ECMO）、人工器官，支持有創(chuàng )呼吸機、高頻呼吸機、醫用無(wú)創(chuàng )呼吸機、連續性血液凈化設備（CRRT）、自動(dòng)腹膜透析設備、經(jīng)鼻高流量氧療儀等產(chǎn)品迭代創(chuàng )新。

　　在中醫診療裝備上，要深度挖掘中醫藥原創(chuàng )資源，開(kāi)發(fā)融合大數據、人工智能等新技術(shù)的中醫特色裝備，推進(jìn)中醫健康狀態(tài)辨識、中醫診斷治療、遠程醫療等裝備發(fā)展，不斷提升中醫藥健康服務(wù)能力。

　　在婦幼健康裝備上，要推動(dòng)裝備遠程化、無(wú)線(xiàn)化、定制化發(fā)展。研制符合婦女、兒童特殊需求的診斷、治療、保健裝備，發(fā)展孕產(chǎn)期保健、兒童保健可穿戴裝備。發(fā)展危重癥新生兒轉運、救治、生命支持及早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病變篩查等裝備。攻關(guān)唐氏綜合征產(chǎn)前篩查分析、神經(jīng)管畸形產(chǎn)前篩查、三體綜合征風(fēng)險計算等優(yōu)生優(yōu)育診斷分析軟件。

　　在保健康復裝備發(fā)展中，要提高推拿、牽引、光療、電療、磁療、運動(dòng)治療、康復輔具等傳統保健康復裝備水平，推進(jìn)系統化、定制化發(fā)展。研發(fā)臨床邏輯、傳感測控技術(shù)、人工智能算法融合的保健康復裝備，發(fā)展基于機器人、智能視覺(jué)與語(yǔ)音交互、腦-機接口、人-機-電融合與智能控制技術(shù)的新型護理裝備和康復裝備。提升平衡功能檢查訓練、語(yǔ)言評估與訓練、心理調適等專(zhuān)用康復裝備供給能力。

　　在植介入器械上，要加快微型化、精密化植入式心臟起搏裝備、神經(jīng)刺激裝備研制。推動(dòng)應用先進(jìn)材料、3D打印等技術(shù)，提升血管支架、骨科植入、口腔種植等產(chǎn)品的生物相容性及力學(xué)性能水平。提升冠脈藥物洗脫支架等血管介入材料性能，推進(jìn)各類(lèi)食道、膽道、氣管支架等產(chǎn)品升級換代。發(fā)展生物活性復合材料、新型人工血管、人工肌腱、人工神經(jīng)、仿生皮膚組織等。

　　此外，《規劃》還對醫療設備跨界融合創(chuàng )新做出了指示。支持醫療裝備與電子信息、通信網(wǎng)絡(luò )、互聯(lián)網(wǎng)等跨領(lǐng)域合作，推進(jìn)傳統醫療裝備與5G、人工智能、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、云計算、3D打印等新技術(shù)融合嵌入升級。推進(jìn)智慧醫療、健康云服務(wù)，遠程會(huì )診、遠程手術(shù)、醫療輔助服務(wù)，開(kāi)發(fā)“3D打印+醫療健康”新產(chǎn)品，推進(jìn)醫療器械、康復器械、植入物、軟組織修復等個(gè)性化定制發(fā)展；提升CT、MR（核磁共振）醫療裝備的智能化診斷水平。

　　鼓勵航空航天、電子信息、核工業(yè)、船舶、通用機械、新材料等行業(yè)與醫療裝備跨領(lǐng)域合作，攻關(guān)突破ECMO（體外膜肺氧合機）用中空纖維膜、CT球管用真空髙溫軸承、大容量旋轉靶盤(pán)等基礎材料；CT探測器模擬芯片，多模態(tài)設備模擬前端芯片、可穿戴設備SOC芯片等一批核心元器件；有創(chuàng )呼吸機用比例閥；透析設備用真空泵、醫療機器人用減速機等一批關(guān)鍵零部部件，提升產(chǎn)業(yè)鏈穩定供應能力。

　　同時(shí)，在后疫情時(shí)代，針對傳染性疾病的應急醫療裝備也成為《規劃》的重要部分。文件指出，要開(kāi)發(fā)傳染病新型消毒滅菌與感染控制設備、個(gè)人防護裝置、家庭隔離負壓裝置、傳染病人轉運正壓與負壓裝備、智能化居家隔離監護系統、應急救援多功能方艙、全自動(dòng)核酸檢測設備、核酸快速診斷設備等，推進(jìn)電感耦合等離子體/質(zhì)譜聯(lián)用儀、高通量檢測及測序等裝備升級。提升傳染源識別、傳染途徑切斷等水平，提高突發(fā)傳染病的應急反應能力。