中國PCR檢測及儀器市場(chǎng)分析報告

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　　分子檢測市場(chǎng)概覽

　　分子檢測是一種使用DNA及/或RNA檢測技術(shù)對組成細胞及體液進(jìn)行研究以鑒定分子層面的特征及異常的實(shí)驗室研究方法。分子檢測廣泛用于各類(lèi)行業(yè)。除實(shí)驗室應用外，分子檢測也用于臨床及非臨床領(lǐng)域，包括傳染病檢查、產(chǎn)前檢查及檢疫。分子檢測產(chǎn)品包括用于分子檢測的儀器、試劑及耗材。2020年，以銷(xiāo)售收入計算，中國分子檢測產(chǎn)品市場(chǎng)規模為人民幣367億元。

　　PCR產(chǎn)品市場(chǎng)概覽

　　PCR檢測流程包括四個(gè)階段：

　?。╥）樣本制備，（ii）核酸提取和純化，（iii） PCR反應及結果讀取分析，其中涉及使用多種產(chǎn)品。PCR產(chǎn)品指PCR檢測流程中使用的產(chǎn)品，包括儀器、試劑及耗材：

　　• 儀器主要包括核酸提取設備、PCR設備（如基因擴增儀及qPCR儀），以及其他通用儀器（如恒溫金屬浴儀器）;
　　• 試劑主要包括樣本保存液、核酸提取試劑、檢測試劑盒及PCR檢測試劑；
　　• 耗材主要包括吸頭、管架、PCR管、板及密封產(chǎn)品。

　　全球PCR產(chǎn)品市場(chǎng)規模

　　全球PCR產(chǎn)品市場(chǎng)規模巨大，增長(cháng)迅速，由2015年的52億美元增至2020年的162億美元，復合增長(cháng)率為19.3%，預計到2030年將達到388億美元。根據灼識咨詢(xún)報告，從2015年至2020年，中國PCR產(chǎn)品市場(chǎng)迅速增長(cháng)，2015年的市場(chǎng)規模為4億美元，2020年的市場(chǎng)規模為27億美元，復合年增長(cháng)率為43.0%，且預計在2020年至2030年將保持較高增長(cháng)率。

　　根據灼識咨詢(xún)報告，從2015年及2020年，美國PCR產(chǎn)品的市場(chǎng)規模分別為22億美元及59億美元，復合年增長(cháng)為22.3%。美國PCR產(chǎn)品市場(chǎng)規模預計從2030年將達到121億美元，2020年至2030年的復合年增長(cháng)率為7.5%。根據灼識咨詢(xún)報告，PCR產(chǎn)品市場(chǎng)為分子檢測產(chǎn)品市場(chǎng)的主要細分市場(chǎng)。按2019年的銷(xiāo)售收益計，PCR產(chǎn)品的市場(chǎng)規模占中國分子檢測產(chǎn)品市場(chǎng)規模的約40.0%及占美國分子檢測產(chǎn)品市場(chǎng)規模的約60.0%。

　　臨床場(chǎng)景下的PCR的檢測概覽

　　PCR檢測廣泛應用與臨床場(chǎng)景，包括腫瘤、傳染病以及產(chǎn)前及產(chǎn)后護理。按銷(xiāo)售收益計，中國臨床場(chǎng)景下的PCR產(chǎn)品市場(chǎng)規模由2015年的約人民幣24億元增至2020年的約人民幣150億元，復合增長(cháng)率為44.7%。預計將維持高增長(cháng)率，并將增至2030年的約人民幣549億元，復合年增長(cháng)率為13.9%。

　　• 腫瘤篩查及治療。PCR檢測是一種有效的腫瘤前期檢測及伴隨診斷技術(shù)，涵蓋癌癥惡性腫瘤的預防及治療。

　　• 感染性疾病。PCR能夠在整個(gè)感染階段檢測病原體、發(fā)現傳染病診斷中的（窗口期）問(wèn)題。

　　• 優(yōu)生優(yōu)育。PCR檢測能夠在產(chǎn)前及產(chǎn)后階段檢測多重疾病，包括脊髓型肌肉萎縮癥、血友病、鐮狀細胞貧血癥及其他傳染病。根據灼識咨詢(xún)報告，COVID-19疫情爆發(fā)支撐中國臨床場(chǎng)景下PCR檢測的需求，從而帶動(dòng)PCR檢測能力的提升。從2020年3月至2021年3月，中國單管核酸檢測能力由每天約1.3百萬(wàn)份大幅提升至每天約16.0百萬(wàn)份。每份單管核酸檢測可同時(shí)檢測1至10人的核酸。

　　非臨床場(chǎng)景下的PCR檢測概覽.農業(yè)

　　由于其更佳的檢測效率及準確度，PCR檢測已被越來(lái)越多的國家政策推進(jìn)應用于檢測多重動(dòng)物疾?。òǚ侵挢i瘟及H7N9）。由于爆發(fā)非洲豬瘟，死亡率超過(guò)50.0%，中國生豬存欄量大幅減少，豬肉市價(jià)快速上漲。根據灼識咨詢(xún)報告，農業(yè)PCR產(chǎn)品的市場(chǎng)規模由2015年的約人民幣2億元增至2020年的約人民幣21億元，復合年增長(cháng)率為57.5%。預計于2030年將達到約人民幣81億元，2020年至2030年的復合增長(cháng)率為14.4%。

　　•海關(guān)檢疫。海關(guān)檢疫分類(lèi)為檢測人類(lèi)傳染病的衛生檢疫及動(dòng)植物檢疫。PCR檢測在病原體傳播的檢測及控制中扮演重要角色。根據灼識諮詢(xún)報告，2020年檢疫PCR產(chǎn)品的市場(chǎng)規模約為人民幣3億元，預計於2030年將達到約人民幣33億元，複合年增長(cháng)率為27.0%。

　　研發(fā)。由于其靈敏度、準確度、速度及出色的分析能力，PCR檢測已被廣泛應用于多個(gè)科研領(lǐng)域，包括基因表達、基因分型及基因克隆。根據灼識咨詢(xún)報告，科研PCR產(chǎn)品的市場(chǎng)規模由2015年的約人民幣2億元增至2020年的約人民幣5億元，符合年增長(cháng)率為19.0%。預計于2030年將達到約人民幣19億元，2020年至2030年的復合年增長(cháng)率為14.9%。

　　中國PCR儀器市場(chǎng)概覽

　　中國PCR儀器市場(chǎng)規模

　　PCR儀器包括核酸提取純化及PCR設備。根據灼識咨詢(xún)報告，在2020年，中國PCR儀器的市場(chǎng)規模為人民幣66億元，預計到2030年將達到人民幣206億元，2020年至2030年的復合年增長(cháng)率為12.0%。下表列按收入劃分的中國PCR儀器市場(chǎng)明細。

　　中國PCR設備市場(chǎng)

　　中國PCR設備市場(chǎng)規模PCR設備包括基因擴增儀、qPCR儀及數字PCR設備。PCR設備提供了高通量的自動(dòng)化平臺，極大提高了擴增效果及實(shí)驗效率。由于基因儀能進(jìn)行基因擴增，因此具備基因擴增及結果分析功能的qPCR儀是目前的主流PCR設備。根據灼識咨詢(xún)報告，2015年中國PCR設備的市場(chǎng)規模約為人民幣5億元，并增至2020年的約人民幣33億元，復合年增長(cháng)率為43.3%。預計于2030年將達到約人民幣113億元，2020年至2030年的復合年增長(cháng)率為13.1%。按應用場(chǎng)景分類(lèi)，于2019年，臨床PCR設備的銷(xiāo)售額占中國PCR設備總銷(xiāo)售額的約47.0%，而非臨床PCR設備的銷(xiāo)售額占總銷(xiāo)售額的約53.0%。在美國，臨床PCR設備的銷(xiāo)售額占PCR設備總銷(xiāo)售額的約35.0%，而非臨床PCR設備的銷(xiāo)售額占PCR設備銷(xiāo)售額的約65%。

　　按收益計，qPCR儀占2020年中國總體PCR設備市場(chǎng)約85.2%的市場(chǎng)份額。qPCR儀的市場(chǎng)規模預計將由2020年的人民幣28億元增至2030年的人民幣77億元，復合年增長(cháng)率為10.7%。數字PCR儀（dPCR儀）能夠實(shí)現絕對定量檢測核酸，是PCR技術(shù)發(fā)展的未來(lái)趨勢。根據灼識咨詢(xún)報告，按收益計，dPCR儀的市場(chǎng)規模預計到2030年將達到人民幣31億元，占2030年中國總體PCR設備市場(chǎng)的27.3%的市場(chǎng)份額。