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國內二三類(lèi)醫療器械注冊收費標準

發(fā)布日期：2022-03-08 閱讀量：次

國內二三類(lèi)醫療器械注冊收費標準(圖1)

以下為思途整理的國家局和各省注冊費用匯總表：

國產(chǎn)三類(lèi)和進(jìn)口醫療器械注冊收費標準

產(chǎn)品 首次注冊費 變更注冊費 延續注冊費
（五年一次） 		臨床試驗申請費
（高風(fēng)險醫療器械）
國產(chǎn)Ⅲ類(lèi) 153600 50400 40800 43200
進(jìn)口Ⅱ類(lèi) 210900 42000 40800 --
進(jìn)口Ⅲ類(lèi) 308800 50400 40800 43200

各省二類(lèi)醫療器械注冊收費標準
（實(shí)時(shí)更新）

主管部門(mén) 管理類(lèi)別 首次注冊 注冊變更
（許可事項變更） 		延續注冊
（五年一次） 		實(shí)施日期
各
省
藥
監
局 		1 福建省 Ⅱ 5.77 2.42 2.39 2018/9/11
2 江西省 Ⅱ 5.467 2.289 2.268 2020/2/6
3 上海市 Ⅱ 6.573 2.751 2.73 2018/5/9
4 海南省 Ⅱ 5.81 2.408 2.387 2020/5/27
5 山東省 Ⅱ 5.754 2.408 2.387 2020/08/21
6 安徽省 Ⅱ 5.005 2.093 2.079 2019/10/22
7 浙江省 Ⅱ 6.573 2.2008 2.184 2020/7/1至2020/12/31
8 山西省 Ⅱ 4.2315 1.6275 1.6275 2020/4/16
9 云南省 Ⅱ 4.28 1.75 1.75 2018/3/16
10 河北省 Ⅱ 7.23 3.03 3 2016/10/1
11 江蘇省 Ⅱ 5.915 2.471 2.457 2019/2/13
12 寧夏 Ⅱ 1.5 0.65 0.65 2019/12/18
13 黑龍江 Ⅱ 5.76 2.416 2.4 2017/8/1
14 廣東省 Ⅱ 5.726 2.394 2.38 2019/2/25
15 湖南省 Ⅱ 5.04 2.114 2.1 2019/4/11
16 四川省 Ⅱ 3.95 1.65 1.65 2019/11/27
17 貴州省 Ⅱ 4.29 1.76 1.76 2017/10/17
18 廣西 Ⅱ 7.57 3.16 3.14 2017/12/29
19 遼寧省 Ⅱ 5 2.1 2.1 2020/6/12
20 吉林省 Ⅱ 0 0 0 2020/2/8
21 湖北省 Ⅱ 0 0 0
22 河南省 Ⅱ 0 0 0
23 重慶市 Ⅱ 0 0 0 2019/5/15
24 甘肅省 Ⅱ 0 0 0
25 新疆 Ⅱ 0 0 0
26 內蒙古 Ⅱ 0 0 0 2019/9/17
27 北京市 Ⅱ 0 0 0 2019/4/25
28 天津市 Ⅱ 0 0 0 2019/1/4
29 陜西省 Ⅱ 0 0 0 2020/1/10

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