CRC可以談知情嗎？

不可以

從法規角度，CRC不能進(jìn)行醫學(xué)判斷/醫療決策等相關(guān)操作。知情過(guò)程中，涉及患者的疾病問(wèn)題、治療方案的選擇、藥物的不良反應、合并用藥等相關(guān)知識點(diǎn)必須在專(zhuān)業(yè)人士的解答下進(jìn)行，CRC不具備相關(guān)知識的儲備也不具備行醫資格，不屬于專(zhuān)業(yè)人士，不能充分保障受試者的知情權，故不能進(jìn)行知情同意

從授權角度，CRC未被授權“獲得知情同意”相關(guān)職責，故CRC不能進(jìn)行知情同意

那么，在實(shí)際的知情過(guò)程中，CRC可以協(xié)助研究者進(jìn)行哪些工作？

??協(xié)助研究者講解知情的細節，比如篩選安排、相關(guān)檢查、訪(fǎng)視安排、受試者補償等

??核對知情同意書(shū)的版本號、版本日期

??核對知情同意書(shū)的簽署日期、時(shí)間

??收集受試者的身份證、銀行卡、聯(lián)系方式

??協(xié)助解答受試者非醫學(xué)相關(guān)以外的疑問(wèn)

溫馨提示：雖在實(shí)際過(guò)程中，可能會(huì )面臨“邊緣性工作”，但仍需維護法規，堅守底線(xiàn)！

作者：小芒