醫療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的構成
發(fā)布日期：2024-06-13 閱讀量：次
根據醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范的要求，質(zhì)量管理體系由以下方面構成。
企業(yè)根據以上方面法規的具體要求（參見(jiàn)醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范現場(chǎng)檢查指導原則），建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系，才能滿(mǎn)足要求合規生產(chǎn)。
醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系是實(shí)現對醫療器械生產(chǎn)全過(guò)程控制，降低產(chǎn)品風(fēng)險，保障醫療器械安全有效的重要手段，也是評價(jià)醫療器械質(zhì)量的一項基本內容，醫療器械產(chǎn)品質(zhì)量水平的高低大部分取決于企業(yè)質(zhì)量體系水平的完善。因此，構建合理完善有效的醫療器械質(zhì)量管理體系成為企業(yè)合規、健康、持續發(fā)展的重要手段。
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