廣東10家醫械生產(chǎn)企業(yè)因質(zhì)量管理體系存在嚴重缺陷，停產(chǎn)！
發(fā)布日期：2024-04-07 閱讀量：次
廣東省藥品監督管理局關(guān)于10家醫療器械生產(chǎn)企業(yè)暫停生產(chǎn)的通告
廣東省藥品監督管理局
通 告
2024年 第31號
近期，廣東省藥品監督管理局組織開(kāi)展醫療器械生產(chǎn)企業(yè)監督檢查，發(fā)現以下10家企業(yè)質(zhì)量管理體系存在嚴重缺陷，不符合《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》相關(guān)規定，廣東省藥品監督管理局已依法采取責令暫停生產(chǎn)的控制措施。
| 序號 | 企業(yè)名稱(chēng) | 生產(chǎn)許可證編號 |
| 1 | 廣州杞梓生物科技發(fā)展有限公司 | 粵藥監械生產(chǎn)許20235212號 |
| 2 | 創(chuàng )健醫療（深圳）有限公司 | 注冊人委托生產(chǎn) |
| 3 | 深圳市源泰醫療器械有限公司 | 粵食藥監械生產(chǎn)許20091816號 |
| 4 | 深圳鴻益生物科技有限公司 | 粵食藥監械生產(chǎn)許20193334號 |
| 5 | 深圳市科曼醫療設備有限公司 | 粵食藥監械生產(chǎn)許20010456號 |
| 6 | 珠海保稅區大生生物科技有限公司 | 粵食藥監械生產(chǎn)許20030713號 |
| 7 | 廣東百合醫療科技股份有限公司 | 粵食藥監械生產(chǎn)許20000009號 |
| 8 | 佛山市馳康醫療器材有限公司 | 粵食藥監械生產(chǎn)許20193505號 |
| 9 | 廣東精美醫療科技有限公司 | 粵食藥監械生產(chǎn)許20101883號 |
| 10 | 佛山市怡創(chuàng )生化科技有限公司 | 粵食藥監械生產(chǎn)許20081647號 |
特此通告。
廣東省藥品監督管理局
2024年4月3日
【文章來(lái)源】廣東省藥品監督管理
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