CNAS和CMA究竟有什么區別

目前，國內主要的實(shí)驗室資質(zhì)有CNAS及CMA兩種資質(zhì)認定，CMA計量認證和CNAS實(shí)驗室認可作為檢測報告常用的認證，兩者之間既有相同之處，也存在著(zhù)一些區別。作為國內主要可獲得的實(shí)驗室資質(zhì)，CNAS和CMA究竟有什么區別？您的實(shí)驗室到底要拿到哪種資質(zhì)比較合適？

一、CNAS和CMA定義

CNAS是中國合格評定國家認可委員會(huì )的英文縮寫(xiě)，是根據《中華人民共和國認證認可條例》的規定，由國家認證與認可監督管理委員會(huì )（CNCA）批準設立并授權的國家認可機構，統一負責對認證機構、實(shí)驗室和檢驗機構等相關(guān)機構的認可工作。

CMA即實(shí)驗室資質(zhì)認定，又稱(chēng)計量認證，是依據《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關(guān)法律、法規的規定，對為社會(huì )出具公證數據的檢驗機構進(jìn)行強制考核的一種手段，是政府對第三方實(shí)驗室的行政許可，是政府權威部門(mén)對檢測機構進(jìn)行規定類(lèi)型檢測所給予的正式承認。實(shí)驗室獲得資質(zhì)認定證書(shū)，才具備向用戶(hù)、社會(huì )及政府提供公正數據的條件和資格。

我國實(shí)驗室資質(zhì)認定，由國家認證認可監督管理委員會(huì )（CNCA）統一管理，分國家和省兩級實(shí)施。國家認證認可監督管理委員會(huì )統一管理、監督和綜合協(xié)調實(shí)驗室的資質(zhì)認定工作，國家級實(shí)驗室的資質(zhì)認定由國家認監委負責實(shí)施；各省、自治區、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)和各直屬出入境檢驗檢疫機構按照各自職責負責所轄區域內的實(shí)驗室的資質(zhì)認定和監督檢查工作，地方級實(shí)驗室的資質(zhì)認定，由地方質(zhì)檢部門(mén)負責實(shí)施。

二、CMA和CNAS的區別

區別一：評審組織機構的區別

CNAS實(shí)驗室認可證書(shū)的評審組織機構和發(fā)證機構是中國合格評定國家認可委員會(huì )；

CMA分省級和國家級，國家級實(shí)驗室的資質(zhì)認定由國家認監委負責，非國家級的實(shí)驗室一般由所在地省級的質(zhì)量技術(shù)監督局負責組織評審和發(fā)證。

區別二：評審原則的區別

CNAS秉承的是自愿、非歧視的原則；

CMA是針對為社會(huì )出具公證數據的檢驗機構進(jìn)行的強制考核。

區別三：對實(shí)驗室的法律地位要求的區別

CNAS認可對實(shí)驗室的法律地位沒(méi)有限制，可以是企業(yè)內部的實(shí)驗室，也可以是獨立的第三方實(shí)驗室；

CMA實(shí)驗室資質(zhì)認定的對象，需要是獨立的第三方實(shí)驗室、政府相關(guān)部門(mén)下屬的事業(yè)單位實(shí)驗室等。

區別四：報告有效范圍的區別

通過(guò)CNAS認可的實(shí)驗室在其認可范圍內出具的帶CNAS標識的報告，可在全球的多個(gè)國家和地區通行（雙方簽署了互認協(xié)議MRA）；

通過(guò)CMA資質(zhì)認定的實(shí)驗室在其認定范圍內出具的報告只在國內有效。

三、CMA檢驗檢測機構資質(zhì)認定和CNAS實(shí)驗室認可申請要求

1.CMA和CNAS通用要求：公正性和保密性。

2.CMA和CNAS結構要求：能承擔法律責任，具有管理層和相應人員，在固定的的設施內實(shí)施計劃申請的檢測工作。

3.CMA和CNAS資源要求：包括人員、設施環(huán)境、設備（包括標準品/試劑/消耗品）、計量溯源性、外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)等5方面要求。

4.CMA和CNAS過(guò)程要求：包括要求、標書(shū)和合同評審、方法選擇驗證確認、樣品、記錄、測量不確定度、結果有效性、報告、投訴、不符合工作及數據管理等10方面要求。

5.CMA和CNAS管理體系要求：包括體系文件、文件控制、記錄控制、應對風(fēng)險和機遇的措施、改進(jìn)、糾正措施、內審和管理評審等8方面要求。

體系文件分為四級，第一級是質(zhì)量手冊，第二級是程序文件，第三級是作業(yè)指導書(shū)，第四級是記錄表格。

(1)CMA體系文件要求：質(zhì)量手冊和程序文件的編寫(xiě)依據是RB/T214-2017《檢驗檢測機構資質(zhì)認定能力評價(jià)檢驗檢測機構通用要求》。

(2)CNAS體系文件要求：質(zhì)量手冊和程序文件的編寫(xiě)依據是CNAS-CL01：2018檢測和校準實(shí)驗室能力的通用要求。

作業(yè)指導書(shū)編制方法類(lèi)、儀器設備操作類(lèi)、期間核查類(lèi)等作業(yè)指導書(shū)。記錄表格包括技術(shù)記錄表格、質(zhì)量記錄表格等。

在編寫(xiě)體系文件時(shí)要注意幾個(gè)方面。

第一，防止文件雷同。CMA/CNAS要求如果文件內容雷同，則不予認可。

第二，文件要符合領(lǐng)域要求。即文件的內容必須屬于本檢測領(lǐng)域。

第三，文件之間有要有銜接。

第四，不可隨便添加手冊編寫(xiě)依據。

6.CMA和CNAS體系運行要求：體系初次認可必須運行半年以上。包括人、機、料、法、環(huán)、測的準備，體系文件的編制和發(fā)布，待體系文件發(fā)布后再開(kāi)始體系運行，在運行過(guò)程中邏輯清晰、運行有效等。體系運行原則是全員參與、各負其責、相互協(xié)作、共同改進(jìn)。設定崗位包括中心主任、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、業(yè)務(wù)室負責人，檢驗員、內審員、監督員、授權簽字人等，在體系運行的過(guò)程中要全員參與其中、各負其責，相互協(xié)作，以推動(dòng)質(zhì)量管理體系更好的運行。

體系運行的流程

四、CMA檢驗檢測機構資質(zhì)認定和CNAS實(shí)驗室認可申請流程

評審組依據CNAS-CL01:2018《檢測和校準實(shí)驗室能力認可準則》要求，對實(shí)驗室環(huán)境進(jìn)行查看，對檢測人員、授權簽字人及各關(guān)鍵崗位人員以提問(wèn)、筆試、現場(chǎng)試驗和召開(kāi)座談會(huì )等形式進(jìn)行考核，并對技術(shù)文件、原始記錄和質(zhì)量管理體系的運行情況進(jìn)行全面細致的檢查。