骨科領(lǐng)域曾經(jīng)驚艷的骨科明星產(chǎn)品、未來(lái)爆發(fā)點(diǎn)都有哪些？

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　　對于醫療器械領(lǐng)域來(lái)說(shuō)，創(chuàng )新是永遠的話(huà)題。隨著(zhù)集采風(fēng)暴壓境，越來(lái)越多高值耗材進(jìn)入低值時(shí)代，醫械行業(yè)的創(chuàng )新進(jìn)程也開(kāi)啟了加速模式。對于械企來(lái)說(shuō)，要想更長(cháng)遠的發(fā)展，必須創(chuàng )新研發(fā)，從而避免同質(zhì)化產(chǎn)品進(jìn)入集采的命運。

　　每個(gè)創(chuàng )新產(chǎn)品的出現，對行業(yè)都有里程碑式的意義。細數骨科史上，那些驚艷業(yè)內的創(chuàng )新產(chǎn)品，如關(guān)節鏡、Ilizarov外固定架等，都帶來(lái)了劃時(shí)代的變革。那么未來(lái)骨科領(lǐng)域的顛覆性創(chuàng )新又會(huì )出現在哪些技術(shù)/產(chǎn)品上呢？

　　1、細數骨科史上的那些明星產(chǎn)品

　　（1）關(guān)節鏡

　　1962年，日本外科醫生Masaki Watanabe 博士使用他發(fā)明的關(guān)節鏡進(jìn)行了首例關(guān)節鏡下半月板切除術(shù)?；颊呤且幻?7歲的男孩，打籃球時(shí)扭傷了膝關(guān)節。Watanabe 對內側半月板撕裂進(jìn)行了清除。病人術(shù)后當天回家休養。六周后已經(jīng)可以重返球場(chǎng)運動(dòng)。

　　（2）Ilizarov 外固定架

　　二十世紀五十年代，前蘇聯(lián)骨科醫生Gavriil Abramovich Ilizarov博士利用當時(shí)僅有的材料，甚至用上自行車(chē)零件，制造了第一個(gè)外固定架，然后偶然發(fā)現了“牽拉”骨技術(shù)，進(jìn)而發(fā)明了牽引成骨術(shù)。

　　（3）椎體成形術(shù)

　　1997年美國骨科醫生Mark Reiley研制出一種可膨脹性椎體撐開(kāi)球囊（Inflatable Bone Tamp）,該技術(shù)采用經(jīng)皮穿刺椎體內球囊擴張的方法使椎體復位，在椎體內部形成空間，減小了注入骨水泥時(shí)所需的推力，并使骨水泥不易過(guò)多彌散。

　　（4）脊柱融合器

　　上世紀八十年代，美國醫生George Bagby設計了一種多孔的不銹鋼圓柱體用于治療馬的wobbler綜合征（一種導致賽馬癱瘓的頸椎退行性疾?。?使不少賽馬免于癱瘓和死亡。隨后又和同事Kuslich在90年代設計出第一款用于人體的鈦金屬椎間融合器BAK cage，開(kāi)啟了脊椎固定融合的新紀元。

　　（5）骨生長(cháng)因子（Bone Growth Factors）

　　加州大學(xué)洛杉磯分校的外科醫生Marshall Urist 博士發(fā)現了BMPs，但無(wú)法獲得足夠的劑量。遺傳學(xué)研究所（現為惠氏）創(chuàng )建了一個(gè)名為rhBMP 2 的合成版。2003年，Sofamor Danek 取得遺傳學(xué)研究所的支持，獲得了rhBMP 2 的使用許可，并成功開(kāi)發(fā)了INFUSE，用于骨融合和骨修復。

　　過(guò)去，這些骨科產(chǎn)品的出現，因其顛覆性、新穎性，引領(lǐng)了行業(yè)的變革。隨著(zhù)人工智能、5G等新興技術(shù)的浪潮席卷而來(lái)，未來(lái)骨科領(lǐng)域的“game changer”又會(huì )出現在哪些技術(shù)/產(chǎn)品上呢？

　　2、骨科醫療器械領(lǐng)域未來(lái)的爆發(fā)點(diǎn)

　　要想知道行業(yè)未來(lái)的趨勢，我們或許可以從骨科巨頭公司的戰略布局了解一二。從強生、捷邁邦美、史賽克、美敦力等企業(yè)近年來(lái)的動(dòng)作來(lái)看，不難發(fā)現：它們近幾年都在重點(diǎn)布局3D打印和手術(shù)機器人領(lǐng)域。

　　（1）3D打印

　　作為一種較有代表性的前沿技術(shù)，目前3D打印技術(shù)在骨科領(lǐng)域的應用，主要有以下場(chǎng)景：定制個(gè)性化假體與內植物、定制外固定支具、骨科術(shù)前規劃、制作手術(shù)導航模板等。

　　其中在個(gè)性化假體與內植物方面，3D打印技術(shù)幾乎無(wú)可代替。在髖關(guān)節、膝關(guān)節、脊柱等內植物研發(fā)階段，不同年齡段、不同性別患者，因其患病部位和患病程度不相同，具體的治療中，需要不同尺寸和結構的骨內植入物。3D打印具有個(gè)性化定制的功能，可以為患者“量身定做”。截止2019年底，3D打印生產(chǎn)超過(guò)60萬(wàn)個(gè)骨科植入物，預計2027年會(huì )增加到400萬(wàn)。據統計，2019年3D打印骨科器械市場(chǎng)為14.5億美元，到2028年預計會(huì )增長(cháng)到132億。2019年3D打印對骨科各個(gè)細分市場(chǎng)的滲透率估計高達5%。

　　（2）骨科手術(shù)機器人

　　骨科手術(shù)機器人對比傳統手術(shù)，能夠基于術(shù)中3D圖像與2D圖像進(jìn)行手術(shù)空間映射和手術(shù)路徑規劃，實(shí)現精準、微創(chuàng )的手術(shù)效果，同時(shí)大幅降低手術(shù)輻射，引導醫生按照智能標準完成手術(shù)，還能夠實(shí)現多種高難度手術(shù)如上頸椎手術(shù)，并且縮短醫生的培訓時(shí)間。

　　目前實(shí)現產(chǎn)業(yè)化的骨科手術(shù)機器人公司集中在美國、以色列、法國和中國，其中美國直覺(jué)外科公司生產(chǎn)的達芬奇手術(shù)機器人是手術(shù)機器人臨床應用最成功的案例，截止2018年，共計實(shí)現4986臺銷(xiāo)售、累計實(shí)施超過(guò)500萬(wàn)例手術(shù)。除此之外，組織再生、人工智能和智能植入物這些領(lǐng)域也將會(huì )是骨科領(lǐng)域未來(lái)的爆發(fā)點(diǎn)。

　　（3）組織再生

　　人體內植入無(wú)生命的人工材料，就能調動(dòng)人體自身修復功能，成功誘導生命組織器官再生。如松力生物的“高強度可再生人工韌帶”專(zhuān)利，可廣泛應用于運動(dòng)醫學(xué)/骨科很多常見(jiàn)疾病，如膝關(guān)節十字交叉韌帶損傷、肩袖損傷、肌腱損傷等，可誘導軟組織再生，顛覆傳統修復概念。

　　（4）人工智能

　　人工智能在骨科的應用主要體現在A(yíng)I輔助骨科臨床診斷和AI輔助骨科疾病治療，使骨科手術(shù)更加“精準化”、“標準化”及“可視化”。在某些情境下，人工智能的深度學(xué)習能力已超越醫生。專(zhuān)家預測醫療人工智能將持續增長(cháng)，尤其是在成像、診斷、預測分析和管理領(lǐng)域。

　　（5）智能植入物

　　隨著(zhù)科技的進(jìn)步，骨科植入物使用已經(jīng)開(kāi)始智能化，如傳感器被運用在移植物與器械裝備上。這方面同時(shí)被三個(gè)領(lǐng)域來(lái)驅動(dòng)：嵌入式傳感的新技術(shù)能力、骨科領(lǐng)域制造商對嵌入式芯片能力的增長(cháng)的理解力，以及制造和衛生保健供應商的動(dòng)機。

　　骨科醫療器械領(lǐng)域的創(chuàng )新，往往能革命性解決以往診療手段無(wú)法解決的問(wèn)題。隨著(zhù)集采的常態(tài)化，驅動(dòng)械企不斷研發(fā)，未來(lái)也許會(huì )出現更多“最優(yōu)解”的創(chuàng )新器械！
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