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醫療器械生產(chǎn)企業(yè)合規技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)

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全國二三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品注冊收費標準

發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  引言:費用是企業(yè)做經(jīng)營(yíng)決策最重要的考量點(diǎn),沒(méi)有之一。關(guān)于醫療器械注冊收費標準,頻繁的會(huì )有客戶(hù)問(wèn)到。因此,我把國內各省市醫療器械收費標準匯總做成了表格,方便大家查閱。

全國二三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品注冊收費標準(圖1)

  各地醫療器械注冊收費標準匯總(統計到2021年11月)

  一、國家局醫療器械注冊收費標準

產(chǎn)品

首次注冊費

變更注冊費

延續注冊費
(五年一次)

臨床試驗申請費
(高風(fēng)險醫療器械

實(shí)施日期

國產(chǎn)III類(lèi)

153600

50400

40800

43200

2015.05.27

進(jìn)口II類(lèi)

210900

42000

40800

--

進(jìn)口III類(lèi)

308800

50400

40800

43200

  二、目前各省醫療器械注冊收費標準

序號

省份

首次注冊費

變更注冊費

延續注冊費

實(shí)施日期

1

遼寧

50000

21000

21000

2020.07.01

2

云南

42800

17500

17500

2018.04.03

3

貴州

42900

17600

17600

2017.12.22

4

廣西

75700

31600

31400

2017.12.29(小微企業(yè)免首次注冊費)

5

重慶

0

0

0

2019.05.16

6

四川

39500

16500

16500

2017.12.01

7

湖南

50400

21140

21000

2019.04.11

8

廣東

57260

23940

23800

2019.01.13

9

黑龍江

57600

24160

24000

2017.08.01

10

天津

0

0

0

2019.01.01

11

寧夏

15000

6500

6500

2020.01.01

12

江蘇

59150

24710

24570

2018.12.19(小微企業(yè)免首次注冊費)

13

河北

72300

30300

30000

2016.11.11

14

吉林

0

0

0

2020.02.10

15

陜西

0

0

0

2020.01.01

16

安徽

50050

20930

20790

2019.11.1

17

浙江

65730

22008

21840

2020.7.1-2020.12.31

18

北京

0

0

0

2019.05.01

19

內蒙古

0

0

0

2019.09.17

20

山東

82200

34400

34100

2016.04.01

21

海南

83000

34400

34100

2016.03.01

22

上海

65730

27510

27300

2018.10. 01

23

江西

54670

22890

22680

2020.02.21

24

福建

57700

24200

23900

2018.09.20

25

山西

42315

16275

16275

2020.04.17

26

湖北

0

0

0

2016.07.26

27

河南

0

0

0


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