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云南哪能做有源醫療器械電磁兼容檢測?

發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  電磁兼容,顧名思義就是設備或系統在電磁環(huán)境中能正常工作且不對環(huán)境中任何事物構成不能承受的電磁騷擾的能力。隨著(zhù)科學(xué)技術(shù)的高速發(fā)展,電子電氣產(chǎn)品越來(lái)越多,電子、電氣產(chǎn)品產(chǎn)生的電磁干擾不僅會(huì )干擾公共安全和通信設備的工作,對相互間的產(chǎn)品的安全性和可靠性產(chǎn)生影響,造成性能下降乃至無(wú)法工作,甚至是事故和設備損壞,就如當你把手機放在離音響或話(huà)筒很近的地方,有來(lái)電或短信,音響會(huì )發(fā)出被干擾的雜音;在冬天干燥的環(huán)境里,手接觸電子設備,有時(shí)設備會(huì )因為靜電的出現造成操作失靈。

  醫療器械與人民群眾身體健康和生命安全息息相關(guān)。近年來(lái),有源醫療器械產(chǎn)品一直保持健康快速發(fā)展的良好勢頭,這些產(chǎn)品在使用的同時(shí)也在向外輻射電磁能量,導致電子設備的電磁干擾和互相不兼容問(wèn)題日益突出,同時(shí)還會(huì )對人的身體健康直接產(chǎn)生影響,即電磁波生物效應。

云南哪能做有源醫療器械電磁兼容檢測?(圖1)

  電磁兼容實(shí)驗是醫療器械有源產(chǎn)品注冊檢驗的關(guān)鍵項目,其實(shí)驗室建設不僅為行政執法、安全監管提供有力的技術(shù)支撐,而且將大大縮短省產(chǎn)有源醫療器械產(chǎn)品研發(fā)上市速度。在云南省藥品監督管理局的大力關(guān)心支持下,云南省醫療器械檢驗研究院經(jīng)多次調研、優(yōu)化建設方案,使電磁兼容實(shí)驗室得以建設實(shí)施。

  目前,云南省器械檢驗院電磁兼容實(shí)驗室鋼架搭建、水電氣改造、暗室建設已經(jīng)完成,檢測設備安裝與調試正緊張進(jìn)行,預計今年6月,整體建設全面完成。屆時(shí),部分醫療器械產(chǎn)品電磁兼容檢測不用再委托外省或第三方檢測機構,該實(shí)驗室的建設將進(jìn)一步提高省產(chǎn)有源醫療器械的安全性,助推我省醫療器械產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

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