醫療器械產(chǎn)品注冊證在線(xiàn)查詢(xún)（查詢(xún)醫療器械注冊信息的步驟）

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　　做臨床試驗找同品種比對產(chǎn)品，看產(chǎn)品是否已有同類(lèi)型產(chǎn)品已注冊都是查詢(xún)注冊證的原因，那么如何在線(xiàn)查詢(xún)中國醫療器械注冊？這應該是醫療器械行業(yè)大家比較關(guān)心的問(wèn)題。因為收集這些資料一方面可以了解行業(yè)最新動(dòng)態(tài)，另一方面可以作為前期產(chǎn)品調研的資料。以下是思途為大家整理的查詢(xún)醫療器械注冊信息的步驟：

　　查詢(xún)醫療器械注冊信息的步驟

　　1、登陸國家藥品監督局首頁(yè)；

　　2、在首頁(yè)導航欄頁(yè)面點(diǎn)擊醫療器械查詢(xún)進(jìn)入；

　　3、頁(yè)面分類(lèi)中有醫療器械分類(lèi)其中分為國產(chǎn)醫療器械和進(jìn)口醫療器械等，點(diǎn)擊進(jìn)入對應的分類(lèi)輸入信息、產(chǎn)品信息即可查詢(xún)。

　　4、產(chǎn)品注冊信息索取

　　（1）輸入關(guān)鍵詞，點(diǎn)擊查詢(xún)，即會(huì )出現搜索結果信息。例如：以近期比較火爆的“艾灸儀”為例。

　　（2）點(diǎn)擊上圖中的詳情，即可進(jìn)入產(chǎn)品具體信息界面。如下圖所示！當然只是基本信息哦！

　　一鍵直達查詢(xún)界面

　　附：醫療器械注冊證號編碼詳解

　　醫療器械注冊證書(shū)由國家食品藥品監督管理局統一印制，相應內容由審批注冊的（食品）藥品監督管理部門(mén)填寫(xiě)，查詢(xún)結果如下：

　　如：湘械注準20202180752為例

　　注冊號的編排方式為：×（×）1（食）藥監械（×2）字××××3 第×4××5××××6 號

　　其中：×1為注冊審批部門(mén)所在地的簡(jiǎn)稱(chēng)：境內第三類(lèi)醫療器械、境外醫療器械以及臺灣、香港、澳門(mén)地區的醫療器械為“國”字；

　　醫療器械注冊證代理，境內第二類(lèi)醫療器械為注冊審批部門(mén)所在的省、自治區、直轄市簡(jiǎn)稱(chēng)；境內第一類(lèi)醫療器械為注冊審批部門(mén)所在的省、自治區、直轄市簡(jiǎn)稱(chēng)加所在設區的市級行政區域的簡(jiǎn)稱(chēng)，為××1（無(wú)相應設區的市級行政區域時(shí)，僅為省、自治區、直轄市的簡(jiǎn)稱(chēng)）；　　×2為注冊形式（準、進(jìn)、許）：　　“準”字適用于境內醫療器械；　　“進(jìn)”字適用于境外醫療器械；　　“許”字適用于臺灣、香港、澳門(mén)地區的醫療器械；　　××××3為批準注冊年份；　　×4為產(chǎn)品管理類(lèi)別；　　××5為產(chǎn)品品種編碼；　　××××6為注冊流水號。

　　注：醫療器械注冊證書(shū)附有《醫療器械注冊登記表》，與醫療器械注冊證書(shū)同時(shí)使用。

　　關(guān)于醫療器械注冊證相關(guān)問(wèn)題解答

　　一、醫療器械注冊證是唯一的嗎？
　　【回答】：醫療器械注冊證具有唯一性。

　　二、醫療器械注冊證怎么查詢(xún)？可以網(wǎng)上查詢(xún)嗎？
　　【回答】：查詢(xún)醫療器械產(chǎn)品注冊證需要登錄NMPA國家局的網(wǎng)站。先選擇國產(chǎn)器械還是進(jìn)口器械，然后輸入關(guān)鍵字或者證號即可。

　　三、醫療器械產(chǎn)品注冊證有效期限是多久？
　　【回答】：根據規定，醫療器械產(chǎn)品注冊證有效期限為5年。

　　四、醫療器械產(chǎn)品注冊證包含哪些內容？
　　【回答】：醫療器械產(chǎn)品注冊證內容包括注冊證編號、注冊人名稱(chēng)、注冊人住所、生產(chǎn)地址、代理人名稱(chēng)、代理人住所、產(chǎn)品名稱(chēng)、型號規格、結構及組成、使用范圍、附件、其他內容、備注、審批部門(mén)、批準日期、有效期等。