參與臨床試驗的風(fēng)險與獲益

由于某種疾病相關(guān)的科學(xué)研究數據的缺乏，醫療機構組織會(huì )發(fā)起某項醫療研究試驗，基于對患者利益的保護，一個(gè)新藥在進(jìn)入臨床實(shí)踐之前需要先經(jīng)過(guò)臨床試驗，獲得藥理（效果）和毒理（不良反應）的數據，同時(shí)也需要得到有效率和生存期的數據。那么獲得這些數據的有效途徑就是開(kāi)展臨床試驗。任何臨床試驗的開(kāi)展都是經(jīng)過(guò)嚴格審批和科學(xué)論證的，臨床試驗進(jìn)入到人體試驗階段時(shí)，已經(jīng)通過(guò)了動(dòng)物試驗的檢驗。但是，任何藥物的使用都有可能會(huì )引起不良反應，所以不能說(shuō)臨床試驗是絕對的百分之百安全。由于個(gè)體的差異，不同患者的獲益和承擔的風(fēng)險也不一樣，因此，患者除了要考慮自己可能的獲益，還要考慮是否能接受參加藥物臨床試驗對自己可能產(chǎn)生的預期結果。

（一）參加臨床試驗可能存在的獲益

1.有機會(huì )得到更好的治療

目前，在腫瘤治療領(lǐng)域，相當一部分臨床試驗的目的是為了證明研究藥物或方案比當前的標準治療更好，因此，對于那些標準治療失敗或對現有治療不滿(mǎn)意的患者而言，參與臨床試驗的最大獲益，就是有機會(huì )得到這一領(lǐng)域最新的治療方法，從而有可能得到生存時(shí)間的延長(cháng)。

同時(shí)在臨床試驗中，有些藥物尚未在國內上市，但已在國外上市并應用，療效和安全性已獲臨床驗證，其安全性和有效性更有保障?；颊咧挥型ㄟ^(guò)國內的臨床試驗才有機會(huì )提前使用未上市的新藥物、新療法。

2.減少經(jīng)濟支出

絕大多數臨床試驗多數臨床研究使用的研究藥物和檢查，均是對患者免費的，這就會(huì )為患者省下一大筆費用。對于家庭經(jīng)濟狀況不佳、疾病類(lèi)型較為特殊、現有治療方案有限的患者，或者因為治病已經(jīng)花費大量金錢(qián)的患者家庭而言，無(wú)疑是非常有力的支持。

3.所受關(guān)注程度更高

臨床試驗的治療與普通治療最大的區別是臨床試驗有一整套完整且必須嚴格執行的流程?；颊卟粌H受到臨床醫生的關(guān)注，還有專(zhuān)門(mén)的臨床研究員協(xié)助醫生來(lái)安排患者的用藥、檢查、隨訪(fǎng)等，即使在家期間患者的身體狀況也得到了嚴密的監測，一旦出現需要緊急處理的情況，都可以得到迅速的處理。這為患者的治療節約了大量的精力和時(shí)間成本，意味著(zhù)患者可以得到更多的醫療照護。

4.社會(huì )價(jià)值

參與臨床研究，患者將留下非常寶貴的研究數據，這有可能會(huì )推動(dòng)一種全新的治療手段，而這種治療手段一旦獲得批準，將會(huì )惠及全人類(lèi)。

（二）參加臨床試驗可能存在的風(fēng)險

1.可能存在毒副作用

臨床試驗用藥有可能有嚴重的、甚至危及生命的副作用，但這一點(diǎn)也無(wú)需過(guò)多擔心，因為有明顯毒副反應的藥物會(huì )在臨床I期試驗被剔除掉，研究人員也會(huì )盡可能及時(shí)處理各種不良反應，當毒性不可耐受或藥物無(wú)效時(shí)，患者就需要退出試驗治療，更換其他治療方案。

當然，就算是不參加臨床試驗，標準的癌癥治療也是存在各種不良反應的風(fēng)險。

2.臨床試驗治療可能無(wú)效

正如任何的癌癥治療都是雙刃劍，臨床試驗也是如此，可能會(huì )獲得奇效，也可能無(wú)效，也可能會(huì )有未預料到的副作用，以及尚未確定的療效。同時(shí)，由于大部分臨床試驗為隨機對照試驗，受試者需要隨機分組接受對應的治療，因此，也有可能分配到對照組，接受常規的治療，或者分配到低劑量組，治療效果不一定能達到預期。

3.花費時(shí)間和精力

參加臨床試驗要比非參與者更多的時(shí)間和精力，受試者要遵守臨床試驗的要求，比如按照臨床試驗要求時(shí)間點(diǎn)復查、治療，采集血樣，期間不能接受其他臨床試驗方案中限制同時(shí)進(jìn)行的藥物干預或治療等。

由于臨床試驗方案一般設有嚴格的納入排除要求，因此在正式入組之前患者需要進(jìn)行各項檢查來(lái)確認目前的狀況，在這個(gè)階段里，患者的疾病可能會(huì )發(fā)生進(jìn)展。