醫療器械組合包怎么編寫(xiě)分類(lèi)編碼？如何命名？組合包中的產(chǎn)品是否可以單獨銷(xiāo)售？

上一篇文章我們聊到醫療器械組合包是什么？怎么確定類(lèi)別？，本期內容繼續探討醫療器械組合包，怎么編寫(xiě)分類(lèi)編碼？如何命名？組合包中的產(chǎn)品是否可以單獨銷(xiāo)售？跟著(zhù)小編腳步，繼續簡(jiǎn)單介紹“組合包類(lèi)”的產(chǎn)品熱門(mén)基礎問(wèn)題。

1、醫療器械組合包的分類(lèi)編碼如何編寫(xiě)？

根據《醫療器械分類(lèi)目錄》實(shí)施有關(guān)問(wèn)題解讀，醫療器械組合包的分類(lèi)編碼應以包內最高類(lèi)別的醫療器械編碼為準。若包內產(chǎn)品類(lèi)別相同，則應以對預期用途起主要作用的醫療器械的分類(lèi)編碼作為組合包的分類(lèi)編碼。

2、醫療器械組合包應如何命名？

口腔科器械通用名稱(chēng)命名指導原則為組合包命名提供了參考。這類(lèi)產(chǎn)品應體現其組合特性，如“包”、“盒”等字樣，并在名稱(chēng)中反映其主要臨床預期用途，例如“口腔手術(shù)包”、“口腔護理包”。其他類(lèi)型的產(chǎn)品在命名時(shí)也可參考這一原則。

3、醫療器械組合包中的產(chǎn)品是否可以單獨銷(xiāo)售？

依據《醫療器械注冊與備案管理辦法》第一百一十三條，醫療器械注冊證中列出的組合部件，如果用于更換耗材、提供售后服務(wù)、維修等，并且是針對原注冊產(chǎn)品的，這些部件可以單獨銷(xiāo)售。

來(lái)源：醫界內參