腫瘤臨床項目多中心實(shí)驗室組織切片如何管理？

在部分腫瘤臨床試驗項目中，留取組織切片送檢不同中心實(shí)驗室進(jìn)行檢測有不同的目的：有的涉及分層因素，有的涉及終點(diǎn)或是次要療效探索等。常規每個(gè)項目的組織切片管理包括：采集、處理、轉運、保存、寄送、報告查收這些流程。涉及SMO團隊，CRC和研究中心的授權老師常規會(huì )根據實(shí)驗室操作手冊和項目組培訓文件指導實(shí)際操作。

當一個(gè)項目切片檢測涉及多個(gè)中心實(shí)驗室，作為SMO管理工作層面，如何提高CRC工作效率，優(yōu)先安排組織切片送檢工作？如何快速定位查閱文件？如何更好的協(xié)助中心授權老師進(jìn)行操作？如何言簡(jiǎn)意賅和病理科做好溝通，留取符合項目要求的切片？在此，SMO管理工作層面，可制定一組共性文件指導CRC團隊實(shí)際工作。

文件一：各中心實(shí)驗室在不同切片數量下檢測順序優(yōu)先安排

文件二：各中心實(shí)驗室留取切片信息匯總

此文件方便CRC快速查找內容，制定人：SMO項目組PM，核對人：申辦方PM，涉及內容更新，及時(shí)跟進(jìn)和培訓。

文件三：****項目-組織切片留取注意事項提示卡

提示卡內容參考實(shí)驗室操作手冊書(shū)寫(xiě)，打印后隨切片盒一起給到病理科老師。制定人：SMO項目組PM，核對人：申辦方PM，涉及內容更新，及時(shí)跟進(jìn)和培訓。

中心實(shí)驗室A（按照優(yōu)先級由高到低排列）

尊敬的病理科老師：

現患者參與******臨床試驗，需要進(jìn)行組織切片留取，寄往中心實(shí)驗室A，檢測**，留取組織切片的要求請您閱讀以下正文：
　　1.切片要求：切片厚度**，切片數量**；
　　2.烤片要求：建議撈片后**℃烤片**min；
　　3.是否連續切片；
　　4.優(yōu)先留取中心實(shí)驗室A**組織切片；
　　5.其他：如切片質(zhì)控要求
　　老師，如有疑問(wèn)，請聯(lián)系：CRC電話(huà)**********
　　謝謝。

中心實(shí)驗室B（按照優(yōu)先級由高到低排列）

尊敬的病理科老師：

現患者參與******臨床試驗，需行組織切片留取，既往中心實(shí)驗室B檢測**，留取組織切片的要求請您閱讀以下正文：
　　1.切片要求：切片厚度**，切片數量**；
　　2.烤片要求：建議撈片后**℃烤片**min；
　　3.是否連續切片；
　　4.其他：如切片質(zhì)控要求
　　老師，如有疑問(wèn)，請聯(lián)系：CRC電話(huà)**********
　　謝謝。

中心實(shí)驗室C按照優(yōu)先級由高到低排列）

尊敬的病理科老師：

現患者參與******臨床試驗，需行組織切片留取，既往中心實(shí)驗室C實(shí)驗室檢測**，留取組織切片的要求請您閱讀以下正文：
　　1.切片要求：切片厚度**，切片數量**；
　　2.烤片要求：建議撈片后**℃烤片**min；
　　3.是否連續切片；
　　4.其他：如切片質(zhì)控要求
　　老師，如有疑問(wèn)，請聯(lián)系：CRC電話(huà)**********
　　謝謝。

作者：高品