衛計委通知：POCT不再裸奔，正式進(jìn)入臨床科室！

思途9月11日訊　現場(chǎng)快速檢驗，也叫即時(shí)檢驗（point-of-care testing， POCT），是指在采樣現場(chǎng)進(jìn)行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測結果的一種檢測方式。POCT具有快速、使用簡(jiǎn)便等特點(diǎn)，近些年來(lái)得到了快速發(fā)展，大批POCT儀器進(jìn)入醫院。由于其床旁的特點(diǎn)，POCT儀器進(jìn)入醫院后使用科室主要是臨床科室，檢驗科雖然也有使用，但遠遠不如臨床科室的使用比率高。

除了上述我們提到的優(yōu)點(diǎn)外，經(jīng)濟因素也是一大原因，畢竟如果POCT儀器放在臨床科室，這部分收入理所當然地計入臨床科室的總體收入之內，此長(cháng)彼消，臨床科室收入增加，是建立在檢驗科收入減少的基礎上的，因此在很多醫院出現了檢驗科與臨床科室爭奪POCT儀器的現象。

雖然POCT在臨床得到了大量的應用，但其使用現狀卻不容樂(lè )觀(guān)，由于臨床科室缺乏相應的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，很多POCT儀器基本不做室內質(zhì)控，更不用說(shuō)參加室間質(zhì)評，而是處于一種"裸奔狀態(tài)"，其檢驗結果的可靠性令人擔憂(yōu)。更為重要的是，POCT儀器在臨床的使用，嚴格來(lái)說(shuō)是一種違法違規行為，因為衛生部2006年頒布的《醫療機構臨床實(shí)驗室管理辦法》中有以下條款：
　　第九條 醫療機構臨床實(shí)驗室應當集中設置，統一管理，資源共享。
　　第十條 醫療機構應當保證臨床實(shí)驗室具備與其臨床檢驗工作相適應的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、場(chǎng)所、設施、設備等條件。
　　第二十一條 非臨床實(shí)驗室不得向臨床出具臨床檢驗報告，不得收取相應檢驗費用。

POCT儀器在臨床科室的使用，很難滿(mǎn)足以上條款（或者說(shuō)很難同時(shí)滿(mǎn)足以上條款），嚴格來(lái)說(shuō)是違規違法的，處在一種灰色地帶。所以雖然檢驗科與臨床科室在POCT的爭奪中處于下風(fēng)，但卻有政策的支持，雖然咱打不過(guò)人家，但是咱有理啊!不過(guò)這種局面正在逐漸改變，天津市衛生和計劃生育委員會(huì )2018年5月25日頒布的《市衛生計生委關(guān)于加強即時(shí)檢測臨床應用管理的通知》，也許會(huì )為結束這一尷尬局面提供政策依據。該通知包括POCT儀器、即時(shí)檢測管理、人員培訓考核、室內質(zhì)控和室間質(zhì)評、報告格式內容以及信息化建設等六個(gè)方面，下面簡(jiǎn)單介紹下這份通知的主要內容，詳細通知可參見(jiàn)天津衛計委網(wǎng)站通知：

一、即時(shí)檢測管理

通知規定"二級及以上的醫療機構應當設立即時(shí)檢測管理委員會(huì )，由醫務(wù)、護理、檢驗、預防、供應、信息、設備等部門(mén)負責人組成，負責院內即時(shí)檢測管理工作。即時(shí)檢測管理委員會(huì )的負責人由醫療機構主要負責人擔任，醫務(wù)部門(mén)負責日常管理工作，檢驗部門(mén)負責即時(shí)檢測質(zhì)量管理工作和醫務(wù)人員臨床操作培訓考核工作"同時(shí)規定了即時(shí)檢測管理委員會(huì )的幾項主要職責。

從這個(gè)管理委員的組成可以看出，級別還是很高，由醫院主要負責人擔任負責人，醫務(wù)部門(mén)負責日常管理，而具體的質(zhì)量管理和操作培訓，則由檢驗科負責。而且在主要職責中有一條是檢驗科同仁非常熟悉的內容："定期對即時(shí)檢測設備進(jìn)行質(zhì)控檢查，并組織即時(shí)檢測項目比對，保證同一醫療機構內檢驗結果一致。"我們都知道，檢驗科如果出現兩臺不同品牌或者不同方法學(xué)的儀器，一般都要做項目比對，防止在同一家醫院內，出現同一病人檢驗結果不一致的情況，通知中的這一條，可以保證整個(gè)醫院POCT檢測的一致性。

二、人員培訓和考核

對于人員的培訓和考核，通知做了具體規定，可以說(shuō)還是比較嚴格的，培訓內容統一由市檢驗質(zhì)量控制中心制定并提供，并且內容非常詳細包括但不限于即時(shí)檢測設備檢測原理，應用價(jià)值，適用范圍和特性，儀器、試劑盒質(zhì)控品儲存條件，標本采集、檢測的操作步驟，質(zhì)量控制，結果判讀，安全預防措施等。人員必須參加培訓并且考核合格才能上崗。

三、質(zhì)量控制

通知要求醫療結構必須建立即時(shí)檢測的室內質(zhì)控和室間質(zhì)評體系，而且在質(zhì)量控制中再次強調了即使檢測設備的比對，保證檢驗結果的準確性。為了保證比對的簡(jiǎn)單易行，同時(shí)規定同一醫療結構同一檢測項目原則上不能采用兩個(gè)品牌以上的檢測設備，同一病區必須選用同一型號檢測設備。

四、報告格式和內容

與常規檢驗報告相比，即時(shí)檢測報告除了常規內容外，必須標注"即時(shí)檢測（POCT）"字樣和檢測設備的同一編號，同時(shí)規定檢測報告要粘貼至患者病歷中，不能只檢測不出報告。

這份通知將為POCT正式脫離檢驗科的控制，走進(jìn)臨床科室提供政策的依據，檢驗科在以后POCT的應用中，僅僅負責質(zhì)控和人員培訓。不過(guò)，從另一個(gè)方面講，這個(gè)通知對于POCT在醫院的規范化使用有重要意義，也給POCT在臨床的應用正了名，保證了POCT的檢測質(zhì)量，最終受益的是病人。