國家藥監局關(guān)于發(fā)布體外膜氧合（ECMO）循環(huán)套包等5項注冊審查指導原則的通告（2021年第103號）
發(fā)布日期：2023-10-10 閱讀量：次
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國家藥監局關(guān)于發(fā)布體外膜氧合（ECMO）循環(huán)套包等5項注冊審查指導原則的通告（2021年第103號）
發(fā)布時(shí)間：2021-12-20
為加強醫療器械產(chǎn)品注冊工作的監督和指導，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監督管理局組織制定了《體外膜氧合（ECMO）循環(huán)套包注冊審查指導原則》《一次性使用腹部穿刺器注冊審查指導原則》《聽(tīng)小骨假體產(chǎn)品注冊審查指導原則》《人工韌帶注冊審查指導原則》《漏斗胸成形系統產(chǎn)品注冊審查指導原則》，現予發(fā)布。
特此通告。
附件：1.體外膜氧合（ECMO）循環(huán)套包注冊審查指導原則
2.一次性使用腹部穿刺器注冊審查指導原則
3.聽(tīng)小骨假體產(chǎn)品注冊審查指導原則
4.人工韌帶注冊審查指導原則
5.漏斗胸成形系統產(chǎn)品注冊審查指導原則
國家藥監局
2021年12月14日
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