國家藥監局關(guān)于發(fā)布關(guān)節鏡下無(wú)源手術(shù)器械產(chǎn)品等8項注冊審查指導原則的通告（2021年第102號）
發(fā)布日期：2023-10-10 閱讀量：次
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國家藥監局關(guān)于發(fā)布關(guān)節鏡下無(wú)源手術(shù)器械產(chǎn)品等8項注冊審查指導原則的通告（2021年第102號）
發(fā)布時(shí)間：2021-12-16
為加強醫療器械產(chǎn)品注冊工作的監督和指導，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監督管理局組織制定了《關(guān)節鏡下無(wú)源手術(shù)器械產(chǎn)品注冊審查指導原則》《一次性使用輸尿管導引鞘注冊審查指導原則》《正畸絲注冊審查指導原則》《一次性使用微創(chuàng )筋膜閉合器注冊審查指導原則》《麻醉面罩產(chǎn)品注冊審查指導原則》《非血管腔道導絲產(chǎn)品注冊審查指導原則》《包皮切割吻合器注冊審查指導原則》《牙科脫敏劑注冊審查指導原則》，現予發(fā)布。
特此通告。
附件：1.關(guān)節鏡下無(wú)源手術(shù)器械產(chǎn)品注冊審查指導原則
2.一次性使用輸尿管導引鞘注冊審查指導原則
3.正畸絲注冊審查指導原則
4.一次性使用微創(chuàng )筋膜閉合器注冊審查指導原則
5.麻醉面罩產(chǎn)品注冊審查指導原則
6.非血管腔道導絲產(chǎn)品注冊審查指導原則
7.包皮切割吻合器注冊審查指導原則
8.牙科脫敏劑注冊審查指導原則
國家藥監局
2021年12月10日
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