考取GCP證書(shū)有什么用

GCP（Good Clinical Practice）中文名為《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規范》。就像執醫證是行醫的門(mén)檻證書(shū)一樣，GCP證書(shū)則是從事臨床試驗的門(mén)檻證書(shū)。

GCP證書(shū)有哪些用處？

GCP證書(shū)對于醫生來(lái)說(shuō)，主要有4個(gè)作用，我簡(jiǎn)單為大家介紹下：

作用1：做臨床科研，發(fā)論文

很多醫生平時(shí)不重視臨床科研，一是經(jīng)費支持不如基礎研究多，二是不知道臨床研究方法，不知道方案怎么寫(xiě)，不善于提出臨床研究問(wèn)題。任由手上的病例資源白白流失。

事實(shí)上，臨床研究沒(méi)有想象中的這么復雜。只要掌握思路，嚴格按照GCP規范，就可以做好臨床研究。

中國醫學(xué)科學(xué)院院長(cháng)，王辰院士多次在不同場(chǎng)合呼吁：“臨床醫生都應是研究者， 做臨床研究是醫生的天職天命?！?/span>“醫生都要做研究，包括基層鄉村醫生?！?/span>

而考取GCP證書(shū)，能夠幫助臨床醫生提升科研能力，更好開(kāi)展臨床研究；同時(shí)擁有GCP證書(shū)也是醫生發(fā)起臨床試驗的必備條件。

作用2：成為研究者，接藥廠(chǎng)臨床試驗項目

規定自2019年12月1日施行

隨著(zhù)國家藥監局、國家衛健委的一紙公告，藥物臨床試驗機構（GCP機構）由資質(zhì)認定改為備案管理。這一舉措大大放松了GCP機構的準入門(mén)檻，全國各大醫院開(kāi)設GCP辦公室成為趨勢（尤其是二級、三級醫院）。

而醫生群體是此次變革的核心受益者：醫院有了GCP辦公室，醫生就可以參與由藥企發(fā)起的新藥臨床試驗，成為一名研究者。

研究者不僅可以從藥企處獲得一份合法且不菲的研究者費。更重要的是可以積累臨床研究經(jīng)驗，獲得相關(guān)試驗數據。這對于醫生個(gè)人，是日后發(fā)論文最寶貴的數據。

那如果醫院目前還沒(méi)有GCP辦公室怎么辦？

那更要了解GCP，考取GCP證書(shū)。目前醫院組建GCP辦公室是大趨勢，如果能先人一步，等醫院組建GCP辦公室時(shí)，你就是搶手人才。

作用3：提升臨床診療規范，減少醫患糾紛

GCP里有大量關(guān)于受試者（患者）權益，倫理規范，法律要求（知情同意、病歷書(shū)寫(xiě)）等方面的約束。在學(xué)習GCP，考取GCP證書(shū)的過(guò)程中，能幫助臨床醫生規范診療，加深法律與倫理認知，減少醫患糾紛出現。

作用4：為轉型做準備

因為各種原因，有一些醫生有離開(kāi)體制轉型藥企的打算。那學(xué)習GCP的過(guò)程也可以幫助你了解藥企新藥研發(fā)的流程運轉。這一塊受篇幅原因不過(guò)多展開(kāi)，事實(shí)上藥企里不少崗位，比如醫學(xué)經(jīng)理、醫學(xué)顧問(wèn)等，臨床醫生非常吃香。