2024醫療器械分類(lèi)界定信息系統查詢(xún)流程（附網(wǎng)址）
發(fā)布日期：2024-03-08 閱讀量：次
近期有朋友反饋，國家藥監局上醫療器械分類(lèi)辦事指南標明的醫療器械分類(lèi)界定信息系統網(wǎng)址http://www.nifdc.org.cn/qxbgzx/CL0482/頁(yè)面顯示404打不開(kāi)了。眾所周知，產(chǎn)品描述和預期用途與醫療器械分類(lèi)目錄不一致時(shí)，醫療器械分類(lèi)界定就成了判斷疑難醫療器械按哪種類(lèi)別注冊的最直接途徑。因此，醫療器械分類(lèi)界定信息系統成了每個(gè)醫療器械注冊專(zhuān)員收藏夾中的一員，下面就來(lái)分享最新的醫療器械分類(lèi)界定信息系統網(wǎng)址和查詢(xún)流程。
官方給予的醫療器械分類(lèi)界定申請方式
1、申請人通過(guò)中國食品藥品檢定研究院（國家食品藥品監督管理總局醫療器械標準管理中心）網(wǎng)站進(jìn)入“醫療器械標準管理研究所”二級網(wǎng)站的“醫療器械分類(lèi)界定信息系統”頁(yè)面（網(wǎng)址：http://www.nifdc.org.cn/qxbgzx/CL0482/）（驚不驚喜？目前官方給予的網(wǎng)址已經(jīng)打不開(kāi)，下面有最新的查詢(xún)網(wǎng)址哦?。?/strong>，點(diǎn)擊進(jìn)入“醫療器械分類(lèi)界定信息系統”，注冊后填寫(xiě)《分類(lèi)界定申請表》，并上傳其他申請材料。
2、在線(xiàn)打印《分類(lèi)界定申請表》，連同其他申請材料（應與上傳的申請材料完全相同）加蓋申請企業(yè)騎縫章，寄送至相關(guān)單位。境內產(chǎn)品的相關(guān)材料寄至申請企業(yè)所在地的省級食品藥品監督管理部門(mén)，進(jìn)口及港、澳、臺產(chǎn)品的相關(guān)材料寄送至國家食品藥品監督管理總局醫療器械標準管理中心（地址：北京市大興區生物醫藥產(chǎn)業(yè)基地華佗路31號院4號樓B404房間，郵編：102629）。
據我了解，官方給予的醫療器械分類(lèi)界定信息系統網(wǎng)站改版至少有兩次，導致網(wǎng)址打不開(kāi)的原因是文字信息未修改，但申請方式中給予的流程依舊有效。下面是最新的網(wǎng)上查詢(xún)醫療器械分類(lèi)界定信息系統查詢(xún)流程：
2024醫療器械分類(lèi)界定信息系統查詢(xún)流程
1、進(jìn)入國家食品藥品監督管理總局醫療器械標準管理中心網(wǎng)站。
2、在網(wǎng)站菜單欄找到“辦事大廳”中的“醫療器械標準與分類(lèi)管理”，點(diǎn)擊進(jìn)入。
3、進(jìn)入“醫療器械標準與分類(lèi)管理”欄目后，在頁(yè)面左側找到信息平臺里的“醫療器械分類(lèi)界定信息系統”，點(diǎn)擊進(jìn)入。
4、進(jìn)入“醫療器械標準管理信息系統”后，在這可以查看歷年的醫療器械分類(lèi)界定結果和分類(lèi)界定新用戶(hù)注冊（企業(yè)）。
到此為止，關(guān)于醫療器械分類(lèi)界定信息系統查詢(xún)流程就講解完畢，希望對您有所幫助！
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