臨床試驗是什么意思？臨床試驗是小白鼠嗎？

靈魂拷問(wèn)：臨床試驗是干啥的？

小編在校期間的專(zhuān)業(yè)是中藥學(xué)，上學(xué)的時(shí)候經(jīng)常會(huì )遇到家人及朋友這樣的提問(wèn)：你看看我這里不舒服，我該吃點(diǎn)什么藥？

每當這時(shí)我會(huì )非?！霸尞悺崩^而“憤怒”的回復：我學(xué)的是中藥不是中醫，同時(shí)配上一副無(wú)奈的表情......

可是在非專(zhuān)業(yè)人士眼里，這不是一回事嘛，會(huì )了中藥不就知道該吃什么藥了。但是顯然中醫或中藥都沒(méi)有那么簡(jiǎn)單。畢業(yè)后漸漸地人們就不問(wèn)這個(gè)問(wèn)題了。但是隨著(zhù)工作的變化，一個(gè)新的問(wèn)題又來(lái)了，你的工作是干什么的呀？三百六十行，老師、醫生、廚師、司機等等都好理解，可是當我說(shuō)我是做臨床試驗的，靈魂拷問(wèn)就來(lái)了：臨床試驗是干啥的？此時(shí)的我抓耳撓腮，一群連中醫和中藥還沒(méi)有分清的人，我要如何解釋臨床試驗呢？

繼過(guò)一番冥思苦想之后，本期和大家分享一下：臨床試驗是干啥的~采用對話(huà)形式分享，考拉（臨床試驗里滄海一粟的小監查員）與非專(zhuān)業(yè)人士的對話(huà)，如下：

考拉：首先要了解，某些醫藥產(chǎn)品（風(fēng)險較高）在上市之前，需要在人體上進(jìn)行臨床試驗來(lái)驗證其安全性和有效性。

非專(zhuān)業(yè)人士：那大家不就是小白鼠嗎？

考拉：不，有兩種情況，一種是在你之前已經(jīng)進(jìn)行過(guò)小白鼠試驗，我們稱(chēng)為動(dòng)物實(shí)驗，這些動(dòng)物實(shí)驗等前期研究能夠證明產(chǎn)品安全性，國家和醫院才會(huì )同意在人體上開(kāi)展臨床試驗；另一種情況是類(lèi)似的產(chǎn)品其實(shí)已經(jīng)上市在人體應用過(guò)很長(cháng)時(shí)間，現在進(jìn)行的臨床試驗可能是產(chǎn)品上市后的研究或者仿制產(chǎn)品按照法規要求進(jìn)行的臨床試驗，其基本的安全性是有保障的，風(fēng)險也相對可控。

非專(zhuān)業(yè)人士：哦哦，我聽(tīng)說(shuō)過(guò)新冠疫苗臨床試驗，很好奇你們平時(shí)都干什么呢？

考拉：我的崗位叫做臨床監查員，平時(shí)除了在辦公室處理工作，也需要經(jīng)常出差，到醫院現場(chǎng)處理一些問(wèn)題，并且要和醫院的醫生、老師等打交道?？傊褪秦撠熌膫€(gè)醫院，這個(gè)醫院臨床試驗的大小事務(wù)都需要我來(lái)負責。

非專(zhuān)業(yè)人士：那你們這個(gè)工作挺好的，可以經(jīng)常和醫生打交道，和銷(xiāo)售有什么區別嘛？

考拉：當然不一樣，我們是指導醫生按照國家法規要求進(jìn)行臨床試驗，并不是像銷(xiāo)售一樣給醫生推銷(xiāo)產(chǎn)品。我們平時(shí)的工作內容簡(jiǎn)要整理如下：

非專(zhuān)業(yè)人士：這個(gè)工作挺好的呀，又有專(zhuān)業(yè)知識，還能和醫生交流。

考拉：其實(shí)我這個(gè)崗位只是滄海一粟，臨床試驗有臺前幕后很多工作人員的支持和參與，比如前期研發(fā)產(chǎn)品的技術(shù)人員，為臨床試驗保駕護航的各種機構、合作組織，大家團結合作才促成了臨床試驗的順利開(kāi)展和進(jìn)行，才有了能夠造?；颊叩漠a(chǎn)品上市。

非專(zhuān)業(yè)人士：每個(gè)工作都值得被尊重，為你們打call！