2024國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案流程

第一次做化妝品OEM，在網(wǎng)上查到代工需要辦理化妝品備案，代理的是國產(chǎn)普通化妝品，請問(wèn)國產(chǎn)非特殊化妝品備案流程是怎樣的？

我國化妝品被分為特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品，特殊用途化妝品上市需要獲得行政許可批件，非特殊用途化妝品則需要完成網(wǎng)上備案。

我們可以在“國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案服務(wù)平臺”上查詢(xún)到化妝品的備案信息。

目前網(wǎng)上備案的依據，是國家食品藥品監督管理局在2013年發(fā)布的第10號令《關(guān)于調整化妝品注冊備案管理有關(guān)事宜的通告》中要求：“自2014年6月30日起，國產(chǎn)非特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)應當在產(chǎn)品上市前，按照《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案要求》，對產(chǎn)品信息進(jìn)行網(wǎng)上備案。備案的產(chǎn)品信息經(jīng)省級食品藥品監管部門(mén)確認后在食品藥品監管總局政務(wù)網(wǎng)站統一公布，供公眾查詢(xún)?！?/p>

按照要求，在備案前，我們需要準備以下資料：

1、國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案申請表；
　　2、產(chǎn)品配方（不包括含量，限用物質(zhì)除外）；
　　3、產(chǎn)品銷(xiāo)售包裝（含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）；
　　4、產(chǎn)品名稱(chēng)命名依據；
　　5、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述和簡(jiǎn)圖；
　　6、產(chǎn)品生產(chǎn)設備清單；
　　7、產(chǎn)品技術(shù)要求；
　　8、經(jīng)省級食品藥品監督管理部門(mén)指定的檢驗機構出具的檢驗報告；
　　9、產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料；
　　10、生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證 ；
　　11、其他受托方的衛生許可證復印件（如有委托生產(chǎn)的） ；
　　12、委托生產(chǎn)協(xié)議復印件（如有委托生產(chǎn)的） ；
　　13、申請材料真實(shí)性的《自我保證聲明》 ；
　　14、法定代表人授權委托書(shū)。

這些資料中，產(chǎn)品配方和產(chǎn)品銷(xiāo)售包裝我們會(huì )在網(wǎng)上備案的時(shí)候用到，剩下的資料由企業(yè)留存備查，一般備案成功后的3個(gè)月內，食品藥品監督管理局會(huì )進(jìn)行現場(chǎng)審核，企業(yè)需要提供這些資料以供檢查。

在哪辦理？

《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理辦法》（國食藥監許[2011]181號，2011年4月21日發(fā)布）第三條 國家食品藥品監督管理局應加強對國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理工作的指導。省級食品藥品監督管理部門(mén)負責本行政區域內生產(chǎn)的國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理，應建立健全備案管理工作制度，并按相關(guān)規定要求開(kāi)展國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案工作。

具體操作流程

1.送檢

①化妝品注冊和備案檢驗信息管理系統用戶(hù)注冊（http://jyxt.nmpa.gov.cn:8080/jyxt/newlogin.jsp）；
　?、诋a(chǎn)品預審核：產(chǎn)品配方、產(chǎn)品工藝、產(chǎn)品設計包裝等；
　?、郛a(chǎn)品送檢：線(xiàn)上選擇送檢機構。

2.網(wǎng)上備案

①?lài)a(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息管理系統用戶(hù)注冊（http://ftba.nmpa.gov.cn:8080/ftba/itownet/_framework/login.jsp）；
　?、讷@取備案信息（備案電子憑證）；
　?、蹅浒讣夹g(shù)、資料整理；
　?、軅浒负髮徍?；
　?、莨紝徍私Y果。

官方審批流程

　　以黃岡市國產(chǎn)非特殊化妝品備案為例：

（一）受理

網(wǎng)上提交成功后5個(gè)工作日內對資料進(jìn)行審核，材料不齊全或不符合要求的，通過(guò)網(wǎng)上審批系統向申請人發(fā)出補正材料通知；不屬于本部門(mén)職權范圍或申請事項不需行政許可的，不予受理，并通過(guò)網(wǎng)上審批系統向申請人發(fā)出不予受理的理由及通知；符合申請要求的，向申請人發(fā)出電子《受理通知書(shū)》。

（二）審查

審查過(guò)程中，如有需配合環(huán)節，申請人應積極配合。

（三）決定

黃岡市食品藥品監督管理局作出準予許可或不予許可的決定。

（四）制證發(fā)證

1.證件制作
　　準予許可的，企業(yè)可直接登錄“國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案服務(wù)平臺”查詢(xún)備案結果。
　　不予許可的，申請人需要領(lǐng)取紙質(zhì)通知，由受理政務(wù)服務(wù)人員制作《不予行政許可決定書(shū)》（蓋局章）（見(jiàn)附件）。

2.證件送達
　　如申請人需要紙質(zhì)證書(shū)，申請人直接到窗口憑《受理通知書(shū)》領(lǐng)取《不予行政許可決定書(shū)》。

辦理流程圖

表格下載及獲取方式

附件一：國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案指南
　　附件二：國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案申請表

辦理時(shí)限

法定辦結時(shí)限：5個(gè)工作日（含制證發(fā)件時(shí)間）
　　承諾辦結時(shí)限：4個(gè)工作日（含制證發(fā)件時(shí)間）