藥監總局認可的53家醫療器械注冊檢驗機構名單
發(fā)布日期:2023-09-20 閱讀量:407次
結合近期和往期藥監總局關(guān)于具有相應資質(zhì)的醫療器械檢驗機構內容,最新的具有相應檢測資質(zhì)的醫療器械檢驗機構涵蓋31個(gè)省級、直轄市。其中,包括中國食品藥品檢定研究院醫療器械檢定所在內的北京地區最多,達到了7家。思途為您整理了各省、直轄市醫療器械注冊檢驗機構具體分布情況,總計53家醫療器械檢測所,名單如下表:
藥監總局認可的53家醫療器械注冊檢驗機構名單
序號 | 所在省市 | 檢驗機構名稱(chēng) | 數量 |
---|---|---|---|
1 | 北京 | 中國食品藥品檢定研究院醫療器械檢定所、北京市醫療器械檢驗所、北京大學(xué)口腔醫學(xué)器械檢驗中心、中央軍委后勤保障部衛生局藥品儀器檢驗所、北京市藥品檢驗所、國家人口計生委藥具質(zhì)量檢測中心、國家康復輔具質(zhì)量監督檢驗中心 | 7家 |
2 | 天津 | 天津市醫療器械質(zhì)量監督檢驗中心、天津市藥品檢驗所、天津市醫藥科學(xué)研究所 | 3家 |
3 | 河北 | 河北省醫療器械與藥品包裝材料檢驗研究院、河北省電子信息產(chǎn)品監督檢驗院 | 2家 |
4 | 山西 | 山西省醫療器械檢測中心 | 1家 |
5 | 內蒙古 | 內蒙古自治區食品藥品檢驗所 | 1家 |
6 | 遼寧 | 遼寧省醫療器械檢驗檢測院、遼寧省藥品檢驗檢測院 | 2家 |
7 | 吉林 | 吉林省醫療器械檢驗所、吉林省電子信息產(chǎn)品監督檢驗研究院 | 2家 |
8 | 黑龍江 | 黑龍江省醫療器械檢驗所、黑龍江省電子信息產(chǎn)品監督檢驗研究院、黑龍江省纖維檢驗局 | 3家 |
9 | 上海 | 上海市醫療器械檢測所、上海生物材料研究測試中心、上海市食品藥品包裝材料測試所 | 3家 |
10 | 江蘇 | 江蘇省醫療器械檢測所 | 1家 |
11 | 浙江 | 浙江省醫療器械檢測院 | 1家 |
12 | 安徽 | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 1家 |
13 | 福建 | 福建省醫療器械與藥品包裝材料檢驗所、福建省產(chǎn)品質(zhì)量檢驗研究院 | 2家 |
14 | 江西 | 江西省醫療器械檢測中心 | 1家 |
15 | 山東 | 山東省醫療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心 | 1家 |
16 | 河南 | 河南省醫療器械檢測所、河南省電子信息產(chǎn)品質(zhì)量監督研究院 | 2家 |
17 | 湖北 | 湖北醫療器械質(zhì)量監督檢驗中心 | 1家 |
18 | 湖南 | 湖南省醫療器械檢驗檢測所、國家乳膠制品質(zhì)量監督檢驗中心 | 2家 |
19 | 廣東 | 廣東省醫療器械質(zhì)量監督檢測所、深圳市醫療器械檢測中心、廣州市藥品檢驗所 | 3家 |
20 | 廣西 | 廣西壯族自治區醫療器械檢測中心、廣西壯族自治區產(chǎn)品質(zhì)量監督檢驗院 | 2家 |
21 | 海南 | 海南省藥品檢驗所 | 1家 |
22 | 重慶 | 重慶醫療器械質(zhì)量檢驗中心 | 1家 |
23 | 四川 | 四川省食品藥品檢驗檢測院、四川醫療器械生物材料和制品檢驗中心 | 2家 |
24 | 貴州 | 貴州省醫療器械檢測中心 | 1家 |
25 | 云南 | 云南省醫療器械檢驗所 | 1家 |
26 | 西藏 | 西藏自治區食品藥品檢驗所 | 1家 |
27 | 陜西 | 陜西省醫療器械檢測中心 | 1家 |
28 | 甘肅 | 甘肅省醫療器械檢驗檢測所 | 1家 |
29 | 青海 | 青海省藥品檢驗檢測院 | 1家 |
30 | 寧夏 | 寧夏回族自治區藥品檢測所 | 1家 |
31 | 新疆 | 新疆維吾爾自治區食品藥品檢驗所 | 1家 |
各醫療器械檢測所快速查詢(xún)產(chǎn)品承檢范圍
https://www.cmde.org.cn/CL9095/searchresult.html,輸入產(chǎn)品名稱(chēng)即可快速查詢(xún)能做注冊檢的檢測機構(以電動(dòng)輪椅為例,如下圖)。
注意:第三方檢測所雖然快捷,但不一定受到藥監局認可,可能會(huì )對注冊過(guò)程造成一定損失。而選擇藥監認可的53家醫療器械檢測所做產(chǎn)品注冊檢驗,則沒(méi)有這方面的顧慮。

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