關(guān)于發(fā)布凝血分析儀等12個(gè)醫療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則的通知(食藥監辦械函[2012]210號 )
發(fā)布日期:2012-05-10 閱讀量:次
關(guān)于發(fā)布凝血分析儀等12個(gè)醫療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則的通知
食藥監辦械函[2012]210號
發(fā)布時(shí)間:2012-05-10
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):
為加強對醫療器械產(chǎn)品注冊工作的監督和指導,進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量,國家食品藥品監督管理局組織制定了凝血分析儀等12個(gè)醫療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則(詳見(jiàn)附件),現予發(fā)布。上述指導原則在國家局網(wǎng)站上發(fā)布,不再印發(fā)紙質(zhì)文件,請登陸www.nmpa.gov.cn,在“醫療器械監管司”專(zhuān)欄的“指導原則”欄目中查詢(xún)。
附件:1. 凝血分析儀產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則?凝血分析儀注冊技術(shù)審查指導原則(2016年修訂版)(2016年第22號)
2. 血糖儀產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則?血糖儀注冊技術(shù)審查指導原則(2016年修訂版)(2016年第22號)
3. 醫用霧化器產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則?醫用霧化器注冊技術(shù)審查指導原則(2016年修訂版)(2016年第22號)
4. 手術(shù)電極產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則?手術(shù)電極注冊技術(shù)審查指導原則(2017年修訂版)(2017年第41號)
5. 超聲多普勒胎兒監護儀產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則?超聲多普勒胎兒監護儀注冊技術(shù)審查指導原則(2017年修訂版)(2017年第177號)
6. 助聽(tīng)器產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則?助聽(tīng)器注冊技術(shù)審查指導原則(2016年修訂版)(2016年第22號)
7. 超聲潔牙設備產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則?超聲潔牙設備注冊技術(shù)審查指導原則(2017年修訂版)(2017年第177號)
8. 手術(shù)動(dòng)力設備產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則
9. 醫用分子篩制氧設備產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則?小型分子篩制氧機注冊技術(shù)審查指導原則(2017年修訂版)(2017年第180號)
10. 吻(縫)合器產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則?吻(縫)合器注冊技術(shù)審查指導原則(2018年修訂)(2018年第120號)
11. 麻醉機和呼吸機用呼吸管路產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則
12. 全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則?全瓷義齒用氧化鋯瓷塊注冊技術(shù)審查指導原則(2018年修訂)(2018年第116號)
國家食品藥品監督管理局辦公室
二○一二年五月十日
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