產(chǎn)后康復治療儀委托檢體系注冊案例
發(fā)布日期：2023-11-21 閱讀量：次
思途CRO與江蘇XXXXX醫療科技股份有限公司就產(chǎn)后康復治療儀產(chǎn)品的注冊委托檢、GMP體系建立和注冊三項業(yè)務(wù)達成合作，約定12個(gè)月內，思途幫助客戶(hù)拿到二類(lèi)醫療器械注冊證。據小編所知，該產(chǎn)品的注冊檢在河南醫療器械檢測所完成，注冊項目則前往江蘇省完成。
項目說(shuō)明：產(chǎn)后康復治療儀由主機、通道線(xiàn)束、電極片、通道連接導管、奶杯、充電適配器、客戶(hù)端軟件組成。本次思途負責產(chǎn)后康復治療儀的注冊委托檢、臨床試驗、體系輔導、注冊證代辦服務(wù)。
預期用途：適用于產(chǎn)后無(wú)乳或少乳的產(chǎn)婦催乳，增加乳汁分泌，哺乳期女性乳脹痛，乳腺管不通，促進(jìn)產(chǎn)后恢復、子宮復舊、惡露排出、產(chǎn)后排尿。
中文全稱(chēng)：產(chǎn)后康復治療儀
申辦企業(yè)：江蘇XXXXX醫療科技股份有限公司
主要工作：委托檢、臨床試驗、GMP體系輔導、醫療器械注冊證辦理。
辦理周期：10個(gè)月
證書(shū)展示：
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鄭州思途醫療科技有限公司專(zhuān)注于醫療器械產(chǎn)品政策與法規規事務(wù)服務(wù)，提供產(chǎn)品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類(lèi)界定、申請創(chuàng )新辦理服務(wù)。
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