熏蒸治療儀GMP體系認證注冊案例

思途CRO與河南省XX醫療器械有限公司攜手合作，共同致力于熏蒸治療儀產(chǎn)品的注冊業(yè)務(wù)。這次合作的核心內容在于思途將對該產(chǎn)品的多個(gè)規格型號進(jìn)行GMP認證，同時(shí)負責注冊資料的編寫(xiě)整理工作。熱敷貼屬于二類(lèi)免臨床產(chǎn)品，無(wú)需進(jìn)行臨床試驗，無(wú)形之中加快了整個(gè)注冊周期。通過(guò)這一合作，思途的專(zhuān)業(yè)團隊將協(xié)助河南省XX醫療器械有限公司優(yōu)化產(chǎn)品注冊流程，縮短證照周期，提高企業(yè)在市場(chǎng)競爭中的地位。這不僅有助于提高產(chǎn)品質(zhì)量，也為客戶(hù)創(chuàng )造更多商機，共同推動(dòng)熏蒸治療儀行業(yè)的發(fā)展。

項目說(shuō)明：熏蒸治療儀由主機、加熱裝置、藥液容器、排液管路、控制部分和蒸汽輸送裝置組成。本次思途負責熏蒸治療儀產(chǎn)品的體系輔導、注冊證代辦服務(wù)。

預期用途：可配合藥液，用于人體局部熏蒸治療。

中文全稱(chēng)：熏蒸治療儀

申辦企業(yè)：河南省XX醫療器械有限公司

主要工作：GMP體系輔導、醫療器械注冊證辦理。

辦理周期：6個(gè)月

證書(shū)展示：