熱敷貼GMP體系認證輔導注冊案例
發(fā)布日期:2023-11-20 閱讀量:次
思途CRO與河南XX藥業(yè)有限公司攜手合作,共同致力于熱敷貼產(chǎn)品的注冊業(yè)務(wù)。這次合作涵蓋了多個(gè)規格型號的產(chǎn)品,這些產(chǎn)品作為二類(lèi)免臨床產(chǎn)品,無(wú)需進(jìn)行繁瑣的臨床試驗。為了確保產(chǎn)品能夠盡快拿到注冊證,思途將積極展開(kāi)GMP認證,并精心整理編寫(xiě)注冊資料,加速管局溝通推進(jìn),以幫助客戶(hù)順利通過(guò)審核流程。這一合作將不僅僅縮短證書(shū)頒發(fā)周期,更是提高客戶(hù)企業(yè)的競爭力。通過(guò)思途專(zhuān)項服務(wù),河南XX藥業(yè)有限公司將能夠更快布局熱敷貼產(chǎn)品市場(chǎng),為患者提供更多選擇,助力企業(yè)在競爭激烈的同行業(yè)中脫穎而出。
項目說(shuō)明:醫用熱敷治療儀由醫用膠帶(由無(wú)紡布和醫用壓繳膠組成)內袋(由塑料薄膜鐵粉、輕石、活性炭、無(wú)機鹽、水組成)、離型紙和外袋組成。思途快速應對熱敷貼產(chǎn)品的體系輔導、注冊證代辦服務(wù)。
預期用途:用于促進(jìn)局部血液循環(huán)、輔助消炎、消腫和止痛。
中文全稱(chēng):熱敷貼
申辦企業(yè):河南XX藥業(yè)有限公司
辦理周期:10個(gè)月
證書(shū)展示:
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鄭州思途醫療科技有限公司專(zhuān)注于醫療器械產(chǎn)品政策與法規規事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類(lèi)界定、申請創(chuàng )新辦理服務(wù)。
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