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一次性使用醫用口罩注冊案例

發(fā)布日期:2023-10-17 閱讀量:

一次性使用醫用口罩是四川XXX醫療衛生用品有限責任公司的第二個(gè)防護用品注冊證,該產(chǎn)品屬于二類(lèi)免臨床產(chǎn)品。當時(shí)正值快速辦理階段,在思途全程代理,斡旋多方的努力下,注冊證于1個(gè)月內快速完成,為客戶(hù)產(chǎn)品上市提供了效率保障,客戶(hù)對我方辦理效率態(tài)度和性?xún)r(jià)比感到非常滿(mǎn)意。

項目說(shuō)明:思途與四川XXX醫療衛生用品有限責任公司正式達成合作關(guān)系,疫情期間共代理的客戶(hù)防疫產(chǎn)品注冊證達到5個(gè),雙方也將隨著(zhù)合作層次的加深,關(guān)系更加密切。本次受其委托,全權代理其一次性使用醫用口罩產(chǎn)品的委托檢、體系輔導、注冊證代辦服務(wù)。

本產(chǎn)品由口罩體、鼻夫和口罩帶組成??谡煮w分為三層,外層為淺藍色無(wú)紡布、中間層為熔噴布、內層為白色無(wú)紡布??谡煮w上方配有可塑性材料制成的鼻夾,在口罩體的左側和右側各焊接一根具有彈性的口罩帶,產(chǎn)品分為非無(wú)菌型和無(wú)菌型。其中無(wú)菌型經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,無(wú)菌。

預期用途:本產(chǎn)品適用于佩戴者在不存在體液和噴濺風(fēng)險的普通醫療環(huán)境下的衛生護理。

一次性使用醫用口罩注冊案例(圖1)

中文全稱(chēng):一次性使用醫用口罩

申辦企業(yè):四川XXX醫療衛生用品有限責任公司

主要工作:委托檢、體系輔導、醫療器械注冊證辦理。

辦理周期:1個(gè)月

證書(shū)展示

一次性使用醫用口罩注冊案例(圖2)

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