- 幽門螺桿菌23S rRNA基因突變檢測試劑臨床試驗(yàn)資料技術(shù)審評要點(diǎn)(2022年第10號)2022-03-14
- 異常凝血酶原測定試劑臨床試驗(yàn)資料技術(shù)審評要點(diǎn)(2022年第10號)2022-03-14
- 人類SDC2基因甲基化檢測試劑臨床試驗(yàn)資料技術(shù)審評要點(diǎn)(2022年第10號)2022-03-14
- 申請第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案需要準(zhǔn)備什么材料?2022-03-14
- 藥監(jiān)明令禁止的委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄2022-03-12
- 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊審查指導(dǎo)原則(2022年修訂版)(2022年第7號)2022-03-10
- 醫(yī)療器械軟件注冊審查指導(dǎo)原則(2022年修訂版)(2022年第9號)2022-03-09
- 人工智能醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則(2022年第8號)2022-03-09
- 眼科激光光凝機(jī)注冊審查指導(dǎo)原則(2022年第6號)2022-03-09
- 國內(nèi)二三類醫(yī)療器械注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)2022-03-08
- 增材制造口腔修復(fù)用激光選區(qū)熔化金屬材料注冊審查指導(dǎo)原則(2022年第5號)2022-03-03
- 增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導(dǎo)原則(2022年第4號)2022-03-01
- 醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品技術(shù)要求沖突怎么辦,以哪個(gè)為準(zhǔn)?2022-02-28
- 增材制造聚醚醚酮植入物注冊審查指導(dǎo)原則(2022年第3號)2022-02-28
- 境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序(藥監(jiān)綜械注〔2022〕13號)2022-02-11
- 醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫指導(dǎo)原則(2022年第8號)2022-02-09
- 貼敷類醫(yī)療器械中17種化學(xué)藥物識別及含量測定補(bǔ)充檢驗(yàn)方法(2022年第12號)2022-01-26
- 國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布生物安全柜注冊審查指導(dǎo)原則等2項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告(2021年第108號)2022-01-19
- 正電子發(fā)射/X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)(數(shù)字化技術(shù)專用)注冊審查指導(dǎo)原則(2021年第108號)2022-01-19
- 生物安全柜注冊審查指導(dǎo)原則(2021年第108號)2022-01-19
- 國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品等2項(xiàng)注冊審查指導(dǎo)原則的通告(2022年第3號)2022-01-17
- 以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品中藥物定性定量及體外釋放研究注冊審查指導(dǎo)原則(2022年第3號)2022-01-17
- 以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則(2022年第3號)2022-01-17
- 人工晶狀體注冊審查指導(dǎo)原則(2022年第4號)2022-01-17
- 一次性使用內(nèi)窺鏡注射針注冊審查指導(dǎo)原則(2022年第4號)2022-01-17
- 微導(dǎo)管注冊審查指導(dǎo)原則(2022年第4號)2022-01-17
- 可降解鎂金屬骨科植入物注冊審查指導(dǎo)原則(2022年第4號)2022-01-17
- 金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則(2021年修訂)(2022年第4號)2022-01-17
- 一次性使用高壓造影注射器及附件產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則(2022年第4號)2022-01-17
- 化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2022年第1號)2022-01-07