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如果企業(yè)成品用ERP系統(tǒng)管理貨位和出庫(kù),是否還需要在現(xiàn)場(chǎng)做貨位卡?

來(lái)源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2025-07-03 閱讀量:

在近期的交流過(guò)程之中,存在著這樣一個(gè)由小伙伴所提出并前來(lái)咨詢(xún)的問(wèn)題,“倘若企業(yè)成品已然借助ERP系統(tǒng)對(duì)貨位以及出庫(kù)等相關(guān)環(huán)節(jié)開(kāi)展了管理工作之后,那么在實(shí)際的現(xiàn)場(chǎng)操作層面,是不是就能夠不再針對(duì)貨位去制作并設(shè)立貨位卡了呢”,該問(wèn)題實(shí)則緊密關(guān)聯(lián)著日常倉(cāng)庫(kù)管理方面的效率狀況以及合規(guī)性質(zhì)的相關(guān)事宜,鑒于此種情況,接下來(lái)我們便打算結(jié)合既有的相關(guān)規(guī)定以及實(shí)際具體操作步驟,力求在一定程度上逐步將此件事情闡釋清晰。

如果企業(yè)成品用ERP系統(tǒng)管理貨位和出庫(kù),是否還需要在現(xiàn)場(chǎng)做貨位卡?(圖1)

第一步:搞明白法規(guī)的核心要求是什么

在醫(yī)療器械領(lǐng)域,倉(cāng)庫(kù)管理絕不能隨意為之,而須遵循《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第五十一條所明確規(guī)定的規(guī)矩,即企業(yè)必須建立的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)控制程序。此程序核心要點(diǎn)有二,其一,需運(yùn)用合適方法對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)記,以便于眾人一眼認(rèn)出且可防止用錯(cuò)或混入其他批次,其二,無(wú)論產(chǎn)品在倉(cāng)庫(kù)內(nèi)處于搬運(yùn)、存儲(chǔ)亦或包裝階段,都要確保采取保護(hù)措施,避免產(chǎn)品受損或遭污染。值得注意的是,法規(guī)并未限定具體的標(biāo)識(shí)形式,無(wú)論是貼標(biāo)簽、掛卡片還是采用電子記錄等方式均可,但關(guān)鍵在于要實(shí)現(xiàn)能夠追查到、能清晰看清以及能有效防止出錯(cuò)的目的,總之,不論采用包括ERP系統(tǒng)等何種方法,最終都必須滿(mǎn)足這樣的基本要求。

第二步:ERP系統(tǒng)管貨位和出庫(kù)到底管了什么

如今眾多企業(yè)鑒于倉(cāng)庫(kù)管理之需求會(huì)選用ERP,要知道這ERP系統(tǒng)在管理領(lǐng)域可是能施展諸多功能,它會(huì)針對(duì)每個(gè)倉(cāng)庫(kù)以及每個(gè)貨架位置賦予獨(dú)一無(wú)二的碼也就是貨位編碼,使得物品放置何處皆被該系統(tǒng)清晰記錄,當(dāng)成品入庫(kù)階段,其便將成品與對(duì)應(yīng)的貨位加以綁定,待需出庫(kù)之時(shí),系統(tǒng)因知曉哪個(gè)貨位存有貨物,故而操作人員只需依照系統(tǒng)提示去取貨,取完后庫(kù)存會(huì)被系統(tǒng)自動(dòng)減少,特別是針對(duì)需要進(jìn)行批次管理的產(chǎn)品諸如醫(yī)療器械這類(lèi)多數(shù)需管批次的情況,ERP系統(tǒng)所具備的作用就顯得尤為關(guān)鍵,原料進(jìn)入時(shí)所具有的批次號(hào)被記錄,生產(chǎn)過(guò)程中使用的是哪個(gè)批次的原料,成品產(chǎn)出后又是對(duì)應(yīng)哪個(gè)批次,甚至銷(xiāo)售出去時(shí)的批次,在系統(tǒng)里皆如一條線般串聯(lián)起來(lái),如此不但追查便捷,還能夠按照先進(jìn)先出之原則出貨,有效防止物品過(guò)期,而上述這些功能實(shí)實(shí)在在能夠給予企業(yè)倉(cāng)庫(kù)管理方面極大幫助。

第三步:只看系統(tǒng)不管現(xiàn)場(chǎng),風(fēng)險(xiǎn)在哪里

即便ERP系統(tǒng)在管理層面展現(xiàn)出堪稱(chēng)卓越的效能,然而歸根結(jié)底其本質(zhì)僅為一種“電子賬本” ,而真正的實(shí)物實(shí)際上是處于倉(cāng)庫(kù)之中且是經(jīng)由人來(lái)進(jìn)行操作處理的,于此便衍生出一系列亟待審慎思索的現(xiàn)實(shí)層面問(wèn)題;首先需關(guān)注的是,即便在系統(tǒng)內(nèi)明確標(biāo)注貨位A存放著特定某批次的成品,但倘若倉(cāng)管員并未依照系統(tǒng)所給出的指示進(jìn)行放置或者出現(xiàn)放置位置錯(cuò)誤的狀況,并且系統(tǒng)當(dāng)時(shí)未能察覺(jué)這一情況且后續(xù)也無(wú)人加以核對(duì)確認(rèn),那么系統(tǒng)所記錄的信息與實(shí)際的貨物必然會(huì)出現(xiàn)不一致的現(xiàn)象;其次,即便系統(tǒng)所呈現(xiàn)出來(lái)的顯示狀態(tài)處于正常情況,然而當(dāng)藥監(jiān)局的工作人員或者公司負(fù)責(zé)內(nèi)審的人員蒞臨現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)展檢查工作時(shí),他們顯然不可能僅僅將注意力都集中在電腦屏幕之上進(jìn)行查看,而是必定會(huì)走進(jìn)倉(cāng)庫(kù)當(dāng)中,以親眼目睹的方式去確認(rèn)實(shí)物與標(biāo)識(shí)之間是否能夠相互匹配,如果在現(xiàn)場(chǎng)呈現(xiàn)出空空如也沒(méi)有任何物品的狀態(tài),只是告知檢查人員“所有信息都可在系統(tǒng)當(dāng)中進(jìn)行查詢(xún)”,如此情形下,前來(lái)檢查的人員內(nèi)心無(wú)疑會(huì)產(chǎn)生疑慮,不禁思考這合規(guī)性究竟該通過(guò)何種方式加以證明;再者,系統(tǒng)本身存在出現(xiàn)各類(lèi)問(wèn)題的可能性,諸如遭遇網(wǎng)絡(luò)中斷、電腦發(fā)生死機(jī)狀況或者服務(wù)器出現(xiàn)崩潰等故障,抑或是操作人員由于對(duì)系統(tǒng)操作不夠熟悉,在臨時(shí)性的情況下無(wú)法迅速找到所需的相關(guān)信息,在此種情形之時(shí),若現(xiàn)場(chǎng)存在一個(gè)如實(shí)寫(xiě)有批次、數(shù)量以及效期等內(nèi)容的貨位卡,那么便能夠立即實(shí)現(xiàn)應(yīng)急處理,避免陷入茫然無(wú)措、工作完全停擺的尷尬境地 。

第四步:現(xiàn)場(chǎng)貨位卡到底起什么作用

現(xiàn)場(chǎng)所張貼或懸掛的貨位卡,其作用實(shí)則較為直接,之所以這么說(shuō),是因其被放置在貨位之側(cè)且與實(shí)物一同擺放,故而人們一眼便可看到該位置所放置產(chǎn)品具體是何種、涉及哪個(gè)批號(hào)、總量究竟有多少以及何時(shí)將會(huì)過(guò)期,對(duì)于倉(cāng)管員而言,在日常的點(diǎn)貨、找貨以及發(fā)貨工作過(guò)程當(dāng)中,無(wú)需總是開(kāi)啟電腦去查詢(xún)系統(tǒng),僅僅抬頭看一眼卡片即可完成相關(guān)操作,這種方式既方便又不易出錯(cuò),更為關(guān)鍵的是,此卡片堪稱(chēng)實(shí)打?qū)嵉摹拔锢碜C據(jù)”,無(wú)論是檢查人員還是內(nèi)部同事,只要其來(lái)到這個(gè)貨位,當(dāng)看到卡片信息與實(shí)物相匹配時(shí),便能夠立刻確認(rèn)東西未放錯(cuò)地方,相比起指著電腦屏幕聲稱(chēng)“系統(tǒng)里就是這么記載的”情況而言,該卡片顯然要更具說(shuō)服力,畢竟它與ERP系統(tǒng)里的記錄,一個(gè)屬于看得見(jiàn)且摸得著的現(xiàn)場(chǎng)證明,而另一個(gè)則是電子化的流轉(zhuǎn)記錄,只有兩者一同使用,方可稱(chēng)之為雙保險(xiǎn)。

第五步:具體怎么做才合規(guī)又省事

當(dāng)明確法規(guī)要求以及知曉ERP與貨位卡分別所具好處后,具體操作在邏輯層面似乎能有一定方向,其中ERP系統(tǒng)需被使用且要實(shí)現(xiàn)充分利用,貨位編碼管理應(yīng)妥善設(shè)置,批次追蹤功能得予以啟用,對(duì)于出庫(kù)入庫(kù)操作而言必須嚴(yán)格依照系統(tǒng)流程推進(jìn),以此確保系統(tǒng)記錄所具備的準(zhǔn)確性與實(shí)時(shí)性;同時(shí),現(xiàn)場(chǎng)該張貼的貨位卡絕不能缺失,每個(gè)貨位相應(yīng)都需配置卡片,卡片上關(guān)鍵信息諸如品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、效期以及存儲(chǔ)條件要求等都應(yīng)做到清晰完整。當(dāng)倉(cāng)管員于貨位進(jìn)行放置或拿取物品操作時(shí),不僅要在ERP系統(tǒng)內(nèi)完成操作,還需即刻對(duì)卡片信息加以更新,使得卡片與實(shí)物、卡片與系統(tǒng)記錄始終保持一致?tīng)顟B(tài)。在定期開(kāi)展的倉(cāng)庫(kù)盤(pán)點(diǎn)工作中,既要對(duì)實(shí)物數(shù)量進(jìn)行盤(pán)點(diǎn),又得核對(duì)實(shí)物、貨位卡以及ERP系統(tǒng)記錄這三者是否相一致,若發(fā)現(xiàn)問(wèn)題則需迅速查找原因并對(duì)流程作出更改。如此一來(lái),ERP系統(tǒng)負(fù)責(zé)管理流程、數(shù)據(jù)以及追溯等方面工作,現(xiàn)場(chǎng)貨位卡負(fù)責(zé)管理實(shí)時(shí)狀態(tài)、現(xiàn)場(chǎng)識(shí)別以及物理驗(yàn)證等事務(wù),通過(guò)這兩套事物相互配合使用,不僅滿(mǎn)足法規(guī)所提及關(guān)于標(biāo)識(shí)清晰、防止差錯(cuò)、便于追溯與檢查等核心要求,而且能夠讓倉(cāng)庫(kù)實(shí)際工作的開(kāi)展更為順暢、可靠。畢竟醫(yī)療器械與安全緊密相關(guān),倉(cāng)庫(kù)管理多一層保障通常要比少一層更具益處。

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