醫(yī)療器械注冊申請受理編號代碼，是什么意思？

發(fā)布日期：2023-10-10 閱讀量：次

　　醫(yī)療器械注冊申請受理編號代碼，是什么意思？曾好奇這一堆字母都表示的啥，也被朋友問過這些字母都是什么含義，簡略告知這是國家藥監(jiān)局內(nèi)部規(guī)定。其實還是有含義的，現(xiàn)歸納總結(jié)已有的受理號代碼，終于搞清楚了都是啥意思。受理號通常采用拼音字母組合縮寫，常用的有以下幾個：

醫(yī)療器械受理號代碼意義

序號	受理號代碼	基本含義
1	CQZ	國產(chǎn)器械首次注冊
2	CQY	國產(chǎn)器械延續(xù)注冊
3	CQX	國產(chǎn)器械許可事項變更
4	CQD	國產(chǎn)器械登記事項變更
5	CQJ	國產(chǎn)器械糾錯
6	CSZ	國產(chǎn)試劑首次注冊
7	CSY	國產(chǎn)試劑延續(xù)注冊
8	CSX	國產(chǎn)試劑許可事項變更
9	CSD	國產(chǎn)試劑登記事項變更
10	CSJ	國產(chǎn)試劑糾錯
11	JQZ	進(jìn)口器械首次注冊
12	JQY	進(jìn)口器械延續(xù)注冊
13	JQX	進(jìn)口器械許可事項變更
14	JQD	進(jìn)口器械登記事項變更
15	JQJ	進(jìn)口器械糾錯
16	JSZ	進(jìn)口試劑首次注冊
17	JSY	進(jìn)口試劑延續(xù)注冊
18	JSX	進(jìn)口試劑許可事項變更
19	JSD	進(jìn)口試劑登記事項變更
20	JSJ	進(jìn)口試劑糾錯
21	ZDJ	注冊指定檢驗
22	QSG	器械說明書更改
23	QB	器械注冊證補辦
24	SB	試劑注冊證補辦

受理號常用字母及其代表含義匯總

序號	受理號代碼	基本含義
1	首字母C	國產(chǎn)
2	首字母J	進(jìn)口
3	第2位Q	器械
4	第2位S	試劑
5	第3位Z	首次注冊
6	第3位Y	延續(xù)注冊
7	第3位X	許可事項變更
8	第3位D	登記事項變更
9	第3位J	糾錯
10	特別地ZDJ	Z：注冊 D：指定 J：檢驗
11	特別地QSG	Q：器械 S：說明書 G：更改
12	特別地QB	Q：器械 B：補正
13	特別地SB	S：試劑 B：補正

　　以上不一定全部正確，歡迎補充和指正！
　　來源：器械注冊里外事

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