國(guó)內(nèi)具備歐盟公告機(jī)構(gòu)口罩等業(yè)務(wù)資質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)名錄（更新至2020年10月1日）

來(lái)源：醫(yī)療器械注冊(cè)代辦發(fā)布日期：2023-10-10 閱讀量：次

　　近日，國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布《國(guó)內(nèi)具備歐盟公告機(jī)構(gòu)口罩等業(yè)務(wù)資質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)名錄（更新至2020年8月31日）》，需要辦理的朋友們請(qǐng)留意。

國(guó)內(nèi)具備歐盟公告機(jī)構(gòu)口罩等業(yè)務(wù)資質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)名錄（更新至2020年10月1日）(圖1)

國(guó)內(nèi)具備歐盟公告機(jī)構(gòu)口罩等業(yè)務(wù)資質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)名錄（更新至2020年10月1日）

序號(hào)	單位名稱	業(yè)務(wù)領(lǐng)域	聯(lián)系人	聯(lián)系電話	郵箱
1	通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司	醫(yī)用口罩、個(gè)人防護(hù)口罩、醫(yī)用防護(hù)服	胡學(xué)芳	13770948090	[email protected]；
			宋慶茹（北方）	13589208208	[email protected]；
			李艷（上海）	13661773973	[email protected]；
			金蕾（寧波）	18606621955	[email protected]；
			黃凱（廣州）	13560441682	[email protected]；
			鄭劍敏（福建)	18950083884	[email protected]
			張妍	15818124759	[email protected]
		一次性醫(yī)用手套，護(hù)目鏡	田建峰	13917510591	[email protected]；
		一次性醫(yī)用手套，護(hù)目鏡	謝曉北	18666083475	[email protected]
		呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)	袁芳（廣州）	13570918706	[email protected]
		呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)	沈婷（上海）	18601778705	[email protected]
		其他醫(yī)療器械認(rèn)證	李吟	18258232308	[email protected]
2	萊茵檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)（中國(guó)）有限公司	醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）	于丹	400-883-1300 / 800-999-3668 或 010-85242222	[email protected]
2	萊茵檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)（中國(guó)）有限公司	護(hù)目鏡	吳單	0755-82681506/13622303094	[email protected]
3	上海天祥質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司	護(hù)目鏡	任勝東	15958701109	[email protected]
			任勝東	0577-85556057	[email protected]
			楊譜	18938028380	[email protected]
			楊譜	0755-26020151	[email protected]
		消毒液、洗手液	張鐸	18964945551	[email protected]
		消毒液、洗手液	黃珍海	15013861248	[email protected]
		醫(yī)用口罩、個(gè)人防護(hù)服	侯彥	021-53395571	[email protected]
			林怡	021-53395503	[email protected]
			蔣淑英	020-28209335	[email protected]
			劉曉萌	020-28209345	[email protected]
			黃琳	022-83715190	[email protected]
			蘇麗	022-83715192	[email protected]
		手持?jǐn)?shù)位紅外線測(cè)溫儀、醫(yī)用高真空抽吸裝置、ICU 呼吸器、紅外線醫(yī)用體溫計(jì)、Multipara監(jiān)視器-高階、Multipara 監(jiān)視器-低階、攜帶式呼吸器、成人與兒童用呼吸器、便攜X光機(jī)、滅菌紫外燈	褚雍章	18621577783	[email protected]
		醫(yī)療器械單一審核方案（MDSAP)	呂蘭芬	18689493911	[email protected]
		醫(yī)療器械單一審核方案（MDSAP)	陳娟	13916115651	[email protected]
4	南德認(rèn)證檢測(cè)（中國(guó)）有限公司	醫(yī)用口罩、醫(yī)用手套、醫(yī)用防護(hù)服、手術(shù)衣、體溫測(cè)量設(shè)備、呼吸機(jī)、血氧儀等產(chǎn)品，醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）	吳軍	021-61410212	[email protected]
5	德凱質(zhì)量認(rèn)證（上海）有限公司	個(gè)人防護(hù)口罩；德國(guó)快速檢測(cè)方案	施磊	021-60566148	[email protected]
		個(gè)人防護(hù)口罩；德國(guó)快速檢測(cè)方案	施磊	13501908484	[email protected]
		醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、手術(shù)衣、醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）	張梅林	021-60566156 13621731361	[email protected]
6	英標(biāo)管理體系認(rèn)證（北京）有限公司	個(gè)人防護(hù)口罩、防護(hù)服、護(hù)目鏡防護(hù)面罩等；歐盟個(gè)人防護(hù)口罩護(hù)目鏡防護(hù)面罩快速認(rèn)證通道	張樂潤(rùn) （華東及華北）	021-23160320 18621751596	[email protected]
			姜澤涵	15312171003	[email protected]
			（華東及華北）	15312171003	[email protected]
			程天敏	18968290605	[email protected]
			（華東）	18968290605	[email protected]
			毛惠飛	18017689189	[email protected]
			（華東）	18017689189	[email protected]
			胡逢夏	13650450577	[email protected]
			（華南）	13650450577	[email protected]
			曾萃倫	13609051100	[email protected]
			（華南）	13609051100	[email protected]
		無(wú)菌型醫(yī)用口罩/手套/防護(hù)服、額/耳溫槍、呼吸機(jī)、AI診斷軟件、新冠病毒檢測(cè)試劑等，醫(yī)療器械單一審核方案（MDSAP)、歐盟體外診斷試劑法規(guī)CE符合性評(píng)定(IVDR)、醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）	陳赟	0755-21846335/18607550867	[email protected]
7	特思達(dá)（北京）紡織檢定有限公司	個(gè)人防護(hù)口罩、個(gè)人防護(hù)服	蔡金芳	010-66555125-232	[email protected]
			張杰洋	010-66555125-233	[email protected]
			朱建萍	010-66555125-105	[email protected]
8	安諾爾認(rèn)證服務(wù)(上海)有限公司	個(gè)人防護(hù)口罩、個(gè)人防護(hù)服、護(hù)目鏡、手套	闞強(qiáng)生	17721424921，021-50977005	[email protected]
			馬上上	15121103099，021-50977154	[email protected]
			鄧斐斐	15800548004，021-50971161	[email protected]
			馬燕紅	13501966647，021-50977010	[email protected]
9	華夏認(rèn)證中心有限公司	個(gè)人防護(hù)口罩、護(hù)目鏡、防護(hù)服；歐盟防護(hù)口罩快速認(rèn)證方案	蔡揚(yáng)	18501384910	[email protected]
			周子墨	13910057951	[email protected]
			胡小明	13161841411	[email protected]
			姜玉芳	18911774342	[email protected]
			劉海燕	13581845656	[email protected]
			金蘊(yùn)韜	13366359303	[email protected]
10	上海歐測(cè)認(rèn)證服務(wù)有限公司	個(gè)人防護(hù)口罩、個(gè)人防護(hù)服	韓少鋒	15301675382	[email protected]
			郭九虎	13062856058	[email protected]
			張小龍	15021904723	[email protected]
			張建博	13062856069	[email protected]
			應(yīng)國(guó)沖	13816596909	[email protected]
11	東莞精準(zhǔn)通檢測(cè)認(rèn)證股份有限公司	個(gè)人防護(hù)口罩/醫(yī)用口罩（非滅菌）	呂曉偉（華南）	13925525805	[email protected]
			周新鳳（華南）	18676286701	[email protected]
			月長(zhǎng)春（華南）	13712450816	[email protected]
			楊文（華南）	18033440012	[email protected]
			舒小華（華東）	18098973608	[email protected]
			楊濤（華北）	18825795551	[email protected]
			朱琴（華中）	15818645507	[email protected]
			周猛泉（上海）	152 2196 8935	[email protected]
12	韓國(guó)船級(jí)社（中國(guó)）有限公司	個(gè)人防護(hù)口罩、個(gè)人防護(hù)服、護(hù)目鏡、手套	金強(qiáng)	15688545282	[email protected]
12	韓國(guó)船級(jí)社（中國(guó)）有限公司	個(gè)人防護(hù)口罩、個(gè)人防護(hù)服、護(hù)目鏡、手套	洪吉福	18842625557	[email protected]
13	上海履泰認(rèn)證有限公司	個(gè)人防護(hù)口罩、個(gè)人防護(hù)服	呂正興	13402110273	[email protected]
			江坤	13714528402	[email protected]
			宋景竹	17310667865	[email protected]
			宋繼詩(shī)	13414477528	[email protected]
			安薩	13388510059	[email protected]
			周紹廷	13172452161	[email protected]
			王禹棋	15301670661	[email protected]

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