醫(yī)療器械辦理CE認證，歐盟主管機構收取醫(yī)療器械注冊費嗎？

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　　引言：在國內，二類醫(yī)療器械注冊，各省收取約9萬左右的注冊審評費；三類醫(yī)療器械注冊，國家藥監(jiān)總局收取15.36萬元注冊審評費，那么，企業(yè)在申請醫(yī)療器械CE認證時，歐盟醫(yī)療器械審批機構會收取醫(yī)療器械注冊費嗎？一起來了解一下。

　　歐盟主管機構收取醫(yī)療器械注冊費嗎？

　　歐洲經濟區(qū)EEA成員國的主管機關通常收取注冊費，不同國家的主管機關收費方式和費用也不同。比如：

　　1、英國：主管機關按次數(shù)收費。 每次收取100英鎊， 一年如果更新一次將收費100英鎊，如果更新兩次將收費200英鎊。

　　2、西班牙：注冊一個醫(yī)療器械CE認證產品的起價為455.12Euro （約合4550人民幣RMB）。

　　3、瑞典：主管機關按制造商及產品型號數(shù)量收取年費。 每一個制造商每年基本費2150克朗 （約合2365人民幣RMB），另外

　　1至10個產品年注冊費為1000克朗 （約合1100人民幣RMB），超過10個產品按產品型號數(shù)量加收注冊費。

　　一年之內不論更新/變更信息多少次，只要不增加產品型號數(shù)量，將不另外收費。