鄭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對人員的要求
來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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引言:鄭州是河南省醫(yī)療器械經(jīng)營許可審批最嚴格的城市之一,在鄭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的前置條件,對于企業(yè)來說,申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證至少需要幾個人,人員有什么要求?
一、辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對人員的要求:
根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等醫(yī)療器械經(jīng)營相關法律法規(guī),辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對人員的要求如下:
1、至少配備4人:企業(yè)負責人1人,質(zhì)量負責人1人,銷售人員1人,倉管1人。
2、質(zhì)量負責人要求大專以上學歷或中級以上職稱,相關專業(yè)三年以上相關質(zhì)量管理經(jīng)驗;其他人員雖然沒有明確學歷要求,但建議中專或高中以上學歷。
二、醫(yī)療器械經(jīng)營許可法規(guī)中對相關專業(yè)的表述:
相關專業(yè)包含:生物工程、材料、機械、儀器儀表、電氣信息、化工與制藥、工程力 學等,按專業(yè)分則更細,如生物醫(yī)學工程、醫(yī)療器械、光學儀器、電子信息技術、自動 化控制、高分子材料與工程學等。 醫(yī)學相關如:臨床醫(yī)學、口腔醫(yī)學、中醫(yī)學、護理學、藥學等)。
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