臨床倫理委員會的人員組成和工作流程圖

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　　之前關于倫理委員會的文章中，我們提到了區(qū)域倫理委員會、倫理委員會常見問題、倫理委員會的職責和要求、倫理委員會標準操作規(guī)程及常用表格，唯獨缺了倫理委員會的人員組成和工作流程，本文重點圍繞人員組成和工作流程展開，將倫理委員會包圓。

　　倫理委員會的主要工作是針對Ⅰ～Ⅳ期臨床試驗、研究者發(fā)起臨床試驗、試劑盒、醫(yī)療器械試驗開展臨床科研項目的倫理審查；進行醫(yī)學倫理教育培訓，指導醫(yī)生的醫(yī)學倫理教育工作。

　　倫理委員會的人員組成

　　醫(yī)學倫理委員會的人員組成包括有：委員包括醫(yī)藥專業(yè)人員、非醫(yī)藥專業(yè)人員、法律專家、外單位的人員，并有不同性別的委員?？側藬?shù)都是單數(shù)，因為最后要投票表決是否通過，雙數(shù)達成平局，毫無意義。

　　倫理委員會的工作流程

　　具體的工作流程為：申辦方將材料遞交倫理委員會，由倫理委員會秘書來接受并進行形式審查，如資料不全則返回重新遞交或者不予受理。形式審查通過后將安排會議審查日程并在會議前3天將資料遞交給各位委員，審查會議由倫理委員會主任主持，會議中研究者向倫理委員會報告項目情況，回答委員的提問。倫理委員會就審查要點對研究項目進行充分討論然后以投票的方式做出決定，倫理委員會秘書會對會議做全程記錄并進行保存，會議后5個工作日內(nèi)倫理委員會秘書會將倫理委員會審查決定以書面的方式傳達至申請者。