倫理辦主任或倫理委員可以參加自己審查過的臨床試驗嗎

利益沖突回避，被大家所重視。但也可能會有一些貌似利益沖突的問題，一概以回避來要求時似是而非，需要結合實際情況來評估和判斷。倫理辦主任及工作人員、倫理委員可以參加自己審查的臨床試驗項目嗎？

參考意見：

如果其自身情況確實符合入組標準、且不符合排除標準，利益沖突的情形可能并不在項目本身，而是需要評估參與臨床試驗后有什么干預和隨訪的要求。這時候，不算倫理審查工作與參與項目之間存在利益沖突。我認為，這屬于工作關聯(lián)。下一步是否利益沖突，還要具體再看：

如果參加臨床試驗時，需要住院實施研究干預和觀察，那就不能正常上班了，應提前安排好這段時間的工作，或有合適的代理人（其實難找），否則也可考慮在其他中心入組。這在客觀上要“取舍”了，參加試驗就不能履職，否則就不能參加試驗。這在事實上已經(jīng)無法形成“沖突”。對此，不管是不是倫理工作人員，換作其他身份的人，也是如此。

如果參加臨床試驗時，并不需要住院，可以正常上班、履行崗位職責，同時還可能需要對該項目的某些情形進行審查，那就需要判斷是否存在“沖突”的可能，即是否在心理上存在無法客觀判斷傾向、或已經(jīng)形成“歧視或偏好”。對于倫理辦主任及工作人員而言，若只是履行流程性工作，不涉及內(nèi)容判斷存在“歧視或偏好”的可能，則不會有影響；若涉及內(nèi)容判斷，則應該回避。這和研究者作為倫理委員審查自己的項目時，原理一樣。

盡管倫理辦主任及工作人員、倫理委員在臨床試驗項目的知情同意方面可能更具有經(jīng)驗和信息來源等優(yōu)勢，他們審查項目的時候已經(jīng)有充分的了解有關獲益和風險，但是并沒有因為承擔倫理工作的原因而減少風險和負擔、享有更多的獲益。對于其他身份的研究參與者，只要知情同意充分和到位，也是一樣。否則，除非自身情況更適合參與，在“兩可”的情況下，讓其他人作為研究參與者可能是更好的選擇。

作者：白云島