臨床試驗(yàn)崗位有哪些？哪個(gè)好？

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　　藥品生產(chǎn)企中的崗位大致可分為幾個(gè)部分：研發(fā)、生產(chǎn)、市場(chǎng)、臨床運(yùn)營(yíng)部和其他部門(mén)（人力、行政、財(cái)務(wù)等）。應(yīng)屆畢業(yè)生經(jīng)常會(huì)咨詢，“我以后想去藥企，想早做準(zhǔn)備，可是藥企到底有哪些職位呢？”

　　首先還是看大家的性格，如果是比較開(kāi)拓型的可以考慮市場(chǎng)和銷(xiāo)售。如果是鉆研型的，比較適合研發(fā)和臨床運(yùn)營(yíng)部。研發(fā)部是臨床試驗(yàn)前的新藥研發(fā)，門(mén)檻是比較高的，帶頭人基本都是藥學(xué)博士。新藥的上市離不開(kāi)臨床試驗(yàn)，臨床試驗(yàn)運(yùn)營(yíng)部承擔(dān)著臨床項(xiàng)目申報(bào)的大量工作，包括臨床項(xiàng)目的設(shè)計(jì)、患者招募以及數(shù)據(jù)分析，新藥申報(bào)上市等工作。

　　臨床試驗(yàn)崗位都有哪些？臨床試驗(yàn)各運(yùn)營(yíng)部門(mén)的崗位職能如下

　　1. PM（項(xiàng)目經(jīng)理）

　　臨床研究項(xiàng)目管理，從本質(zhì)上說(shuō)，就是一個(gè)項(xiàng)目管理，跟工程項(xiàng)目、金融項(xiàng)目等一樣，需要總體協(xié)調(diào)大家的配合和前進(jìn)，做好時(shí)間、質(zhì)量、費(fèi)用幾方面的總控。需要較強(qiáng)的綜合能力，溝通、管理、團(tuán)隊(duì)合作和領(lǐng)導(dǎo)力、多任務(wù)協(xié)同，更重要的一點(diǎn)是，需要有醫(yī)藥背景。一般是有大局觀、對(duì)各個(gè)角色都有所了解、資深的CRA或者DM的轉(zhuǎn)崗過(guò)來(lái)的，應(yīng)屆生不多。

　　2. DM（數(shù)據(jù)經(jīng)理）

　　數(shù)據(jù)的正確性對(duì)于臨床試驗(yàn)的成敗至關(guān)重要。數(shù)據(jù)經(jīng)理要管理數(shù)據(jù)的接收、錄入、清理、編碼、一致性核查、數(shù)據(jù)鎖定和轉(zhuǎn)換，保證數(shù)據(jù)的高質(zhì)量。同時(shí)還負(fù)責(zé)撰寫(xiě)報(bào)告，數(shù)據(jù)管理文件的整理歸檔等。需要內(nèi)部溝通比較多，和DBD、和CRA、和CRC。DM、CRA和Medical Writer是能夠快速熟悉整個(gè)臨床試驗(yàn)運(yùn)營(yíng)的角色，都對(duì)應(yīng)屆畢業(yè)生open。

　　3. CRA（臨床監(jiān)查員）

　　CRA會(huì)去各地醫(yī)院現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)察，保證臨床試驗(yàn)按照方案執(zhí)行，檢查數(shù)據(jù)的真實(shí)性等。CRA是申辦方對(duì)site的溝通平臺(tái)。CRA對(duì)外要管理site，對(duì)內(nèi)要管理項(xiàng)目組的方方面面，協(xié)調(diào)和處理矛盾能力要求高。臨床監(jiān)查員一般要求具有臨床醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)、藥學(xué)等專(zhuān)業(yè)方面的知識(shí)，有GCP證書(shū)加分。經(jīng)?？吹胶芏郉M和CRA之間會(huì)轉(zhuǎn)崗，但是兩者的工作狀態(tài)是全然不同的，一個(gè)對(duì)內(nèi)溝通、坐辦公室，一個(gè)對(duì)外溝通、常年出差。

　　4. CRC（臨床協(xié)調(diào)員）

　　小C大多是來(lái)自SMO公司，很多都是護(hù)士MM們轉(zhuǎn)職來(lái)做的。小C主要是負(fù)責(zé)原始數(shù)據(jù)的錄入等工作，作為研究者和申辦方之間的重要溝通橋梁，幫助研究者完成細(xì)致的試驗(yàn)相關(guān)工作，幫助CRA們解決很多試驗(yàn)上的細(xì)節(jié)問(wèn)題。

　　5. Medical Writer（醫(yī)學(xué)寫(xiě)作）

　　主要負(fù)責(zé)臨床實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)，撰寫(xiě)，總結(jié)報(bào)告撰寫(xiě)，配合商務(wù)活動(dòng)做一些學(xué)術(shù)展示。需要查閱大量文獻(xiàn)，需要英文和寫(xiě)作能力（藥廠通常都是有模板可以參考的），醫(yī)藥碩博起步，門(mén)檻高。

　　6. PV（藥物警戒專(zhuān)員）

　　隨著國(guó)內(nèi)法規(guī)對(duì)于藥物安全的要求越來(lái)越高，這個(gè)職位主要是跟進(jìn)一些不良反應(yīng)數(shù)據(jù)采集或者報(bào)送，對(duì)藥物警戒部門(mén)的一些文件進(jìn)行維護(hù)，定期更新標(biāo)準(zhǔn)操作流程，需要對(duì)藥事法規(guī)和藥物警戒條例比較了解，以保證不良反應(yīng)的上報(bào)是合規(guī)的。這個(gè)本科生也可以做，醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，熟悉法規(guī)條例，英文好就比較占優(yōu)勢(shì)。

　　7. RA（藥品/器械注冊(cè)專(zhuān)員）

　　主要做產(chǎn)品注冊(cè)資料的撰寫(xiě)翻譯和整理，遞交注冊(cè)申請(qǐng)，跟進(jìn)注冊(cè)進(jìn)度，還有部分注冊(cè)檢驗(yàn)工作，需要跟相關(guān)的藥政部門(mén)打交道。有部分本科生，但大外資幾乎要求碩士以上英文聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)流利，很多注冊(cè)文件資料是英文的。

　　8. 人類(lèi)遺傳辦研究員

　　這個(gè)是中國(guó)項(xiàng)目特有的崗位，負(fù)責(zé)人類(lèi)遺傳項(xiàng)目的管理和監(jiān)督，需要熟悉遺傳辦相關(guān)政策和法規(guī)。

　　不是藥學(xué)專(zhuān)業(yè)能做藥嗎？能，以下幾個(gè)職位可能來(lái)自計(jì)算機(jī)、數(shù)學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)、生物化學(xué)等專(zhuān)業(yè)。

　　1. DBD（數(shù)據(jù)庫(kù)設(shè)計(jì)員）

　　隨著EDC系統(tǒng)（錄入臨床數(shù)據(jù)的系統(tǒng)）的功能豐富而強(qiáng)大，操作變得復(fù)雜和精細(xì)，建庫(kù)方面專(zhuān)業(yè)分工越來(lái)越突出。DBD是因EDC而生的職位，DBD需要的技能，拿到臨床試驗(yàn)方案protocol后（這部分需要藥學(xué)知識(shí)），要與DM配合下，把訪視和CRF表格信息在EDC系統(tǒng)上建立（精通EDC系統(tǒng)操作），同時(shí)還要添加邏輯核查和測(cè)試（這部分需要編程技術(shù)），計(jì)算機(jī)專(zhuān)業(yè)也可以做。也有的公司建庫(kù)這部分工作是DM數(shù)據(jù)經(jīng)理負(fù)責(zé)。

　　2. SAS programmer（SAS程序員）

　　這個(gè)職位最近是比較火的，負(fù)責(zé)在統(tǒng)計(jì)師的指導(dǎo)下按照統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃要求準(zhǔn)備統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告中的表格、清單和圖形。有SAS編程或者統(tǒng)計(jì)背景占優(yōu)，比如各醫(yī)學(xué)院校的公共衛(wèi)生相關(guān)專(zhuān)業(yè)都是接觸過(guò)統(tǒng)計(jì)軟件的。

　　3. Statistian（統(tǒng)計(jì)師）

　　統(tǒng)計(jì)師是通過(guò)統(tǒng)計(jì)工具證明藥物的安全性和有效性，是距藥物成功與否最近的崗位。統(tǒng)計(jì)師在藥企的地位是很高的，是很多人憧憬的天花板。外企中應(yīng)屆就能入職的統(tǒng)計(jì)師基本是海歸博士居多。資深的SAS programmer會(huì)轉(zhuǎn)崗做統(tǒng)計(jì)師。

　　最后，不管哪個(gè)職位，女生都很多，女生盡量找好對(duì)象兒再來(lái)。
　　作者：達(dá)爾問(wèn)