「收藏」臨床試驗啟動會流程【PPT版】

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　　人人皆嘆臨床試驗工作龐雜，那么其中重要的一環(huán)--SSU流程，到底需要多少時間和方法呢？經(jīng)過以下PPT，我們可以了解到所有的工作，看看你都熟悉嗎？

　　各國臨床試驗啟動階段時間表

　　啟動流程

　　01 中心調(diào)研

　　備篩中心來源于幾個方面，

　　1、事業(yè)環(huán)境因素

　　在藥品審批中心(CDE)網(wǎng)站上查詢被認證的專業(yè)機構(gòu)
　　從臨床試驗登記備案網(wǎng)站上查詢
　　已經(jīng)開展或正在開展同類研究的中心

　　2、組織過程資產(chǎn)

　　查詢已經(jīng)掌握的中心信息情況
　　通過專家判斷的途徑
　　如項目經(jīng)理，有類似項目經(jīng)驗的人員
　　或其他研究中心的推薦這幾個方式中獲得有用信息

　　02 立項溝通

　　03 倫理審查

　　倫理上會審批時間長是研究中心滯后臨床研究的重要方面之一

　　快速跟進
　　審查進度數(shù)據(jù)
　　通過關(guān)鍵路徑法來管理項目進度

　　04 HGR承諾書

　　05 協(xié)議審核

　　06 啟動會

　　總結(jié)