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淺談CRA與CRC的關(guān)系,與其說(shuō)合作,不如說(shuō)是互相管理

發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  這個(gè)問(wèn)題挺有意思的,有意思在于……這是一個(gè)不適合放在大庭廣眾討論的問(wèn)題,一討論就是回答里面大家喊的“合作”。而實(shí)際上,“合作”和“管理”根本不沖突。CRA與CRC的合作模式,更傾向于“互相管理”。單從CRA的角度,我來(lái)講講怎么“管理”你的CRC。

淺談CRA與CRC的關(guān)系,與其說(shuō)合作,不如說(shuō)是互相管理(圖1)

  1.了解你的CRC

  如果對(duì)C壓根不了解,管理也就無(wú)從談起。這種了解很多時(shí)候是潤(rùn)物無(wú)聲的:有時(shí)你可能可以直接接觸到CRC的簡(jiǎn)歷,進(jìn)而也就了解了她的年齡、從業(yè)經(jīng)歷、項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)、FTE分配、是否長(zhǎng)期駐扎在這家site等關(guān)鍵信息;有時(shí)你接觸不到,也可以在與C初次見(jiàn)面時(shí)閑聊幾句。

  不要小看這些信息,這有助于你快速建立起對(duì)這個(gè)C的基本印象。

  除此之外,你還需要從細(xì)節(jié)中觀察C的工作習(xí)慣:她接收物資后是不是會(huì)和你主動(dòng)告知、喜歡郵件微信還是電話溝通、回復(fù)是否及時(shí)、與她商定的工作計(jì)劃是否能如期完成、溝通中她的表達(dá)是生硬還是委婉……

  這些細(xì)節(jié)將幫助你在心中建立起對(duì)小C更豐滿的印象。

  2. 明確你/項(xiàng)目組/申辦方對(duì)這家site的預(yù)期

  往往CRA會(huì)忽略掉關(guān)鍵的一點(diǎn),就是項(xiàng)目組/申辦方對(duì)某家中心的期待,和CRA自身投注到這家中心的精力是不對(duì)等的。

  接手的同時(shí),你就要明確各方對(duì)這家中心的預(yù)期是怎樣的的,集中在哪一方面:是追求數(shù)據(jù)質(zhì)量、入組進(jìn)度亦或是格外關(guān)注安全性……不同的期待,意味著你要對(duì)site采取“不同級(jí)別、不同方向”的管理模式。

  CRA的精力有限,理想情況當(dāng)然是每家中心都做得盡善盡美(100分),但實(shí)際情況很多CRA都奔波在不同site的瑣事之中,根本無(wú)暇留心思考自己的時(shí)間和精力分配是否恰當(dāng)。因此一定要學(xué)會(huì)“適當(dāng)摸魚(yú)”,保持所有中心在水平線之上(60分)的前提下,有側(cè)重點(diǎn)(+30分)的工作,才能產(chǎn)生最佳效果。

  因此同理,你對(duì)CRC的管理也要有側(cè)重點(diǎn),或是盯緊數(shù)據(jù)錄入和質(zhì)疑答復(fù)、或是每半個(gè)月就和她一起梳理一下AE與PD、又或是每周一周四與她溝通研究中心近期的病源情況和招募推薦情況等等。

  3. 做好培訓(xùn)和事前約定

  太多的CRA不重視培訓(xùn)了,以為甩個(gè)PPT過(guò)去,再讓CRC簽培訓(xùn)記錄就算完事了。過(guò)于潦草的培訓(xùn)讓你節(jié)省了前期半個(gè)小時(shí)一個(gè)小時(shí)的時(shí)間,但由此一定會(huì)在后期讓你付出一個(gè)禮拜兩個(gè)禮拜去填坑。

  因此做好CRC培訓(xùn)非常重要,不是那種蜻蜓點(diǎn)水的培訓(xùn),而是有反饋有互動(dòng)、雙方都認(rèn)真投入的培訓(xùn),真正讓CRC明白“我要做什么”以及更重要的“為什么這么做”。知其然且知其所以然,CRC的工作才有邏輯。

  除此之外就是事前約定,這主要是雙方的工作習(xí)慣要做磨合,一定要在開(kāi)始合作的時(shí)候就定下常規(guī)溝通渠道、緊急溝通渠道、反饋時(shí)限要求、各類物資耗材的申請(qǐng)渠道、研究流程的梳理等等。在這一過(guò)程中,就要結(jié)合上述1、2中的內(nèi)容對(duì)具體的事前約定做調(diào)整。CRC反饋慢,就每周定期電話和她溝通進(jìn)展,timeline前提前一天、半天、1小時(shí)反復(fù)提醒;CRC經(jīng)驗(yàn)少,就把相關(guān)的流程文件和資料定期回顧,首例入組時(shí)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)步步跟進(jìn);申辦方對(duì)安全性極其關(guān)注,就與CRC約定每?jī)芍軐?duì)AE情況做梳理,遇到研究者評(píng)估依據(jù)不足或評(píng)估明顯錯(cuò)誤時(shí),主動(dòng)與研究者和CRC溝通等等。

  4. 信任和尊重你的CRC

  這點(diǎn)是同樣重要的,上述1-3做到的情況下,你就需要和CRC達(dá)成信任,約定了是周四反饋,就不需要反復(fù)催;同樣的,你要明確A、C、研究者各自的職責(zé)劃分,不要什么事都推到CRC頭上,多看看合同工作范圍,萬(wàn)事好商量。

  自掏腰包請(qǐng)小C吃個(gè)飯喝杯奶茶真不貴,但是私人關(guān)系好,那么CRC的配合度也會(huì)提高很多。

  遇到問(wèn)題不要互相推諉,始終記住:遇到問(wèn)題解決問(wèn)題。推諉責(zé)任是最愚蠢的做法,這會(huì)破壞你們朝夕合作好不容易養(yǎng)成的信任與尊重。大家都是一線打工仔,誰(shuí)也不比誰(shuí)高貴。

  5. 讓你的CRC學(xué)會(huì)管理你

  做完上述1-4,你們應(yīng)該可以實(shí)現(xiàn)合作的終極模式——互相管理。如何做到呢?上述1-4已經(jīng)說(shuō)了,角色互換就好。

  最后,希望天下CRA和CRC都能有情人終成眷屬(狗頭)吧…...

淺談CRA與CRC的關(guān)系,與其說(shuō)合作,不如說(shuō)是互相管理(圖2)

  篇 二

  很多人說(shuō)CRA對(duì)CRC不是管理的關(guān)系,我自己是不能認(rèn)同的。管理并不僅限于上下級(jí)之間,也存在與同級(jí)的人員之間。

  在Management這個(gè)詞的里面有如下解釋:Lower managers, such as supervisors and front-line team leaders, oversee the work of regular employees (or volunteers, in some voluntary organizations) and provide direction on their work.

  CRA顯然屬于其中的Supervisor,要負(fù)責(zé)oversee(監(jiān)督,在臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)為監(jiān)查)研究者、CRC等所做的工作。實(shí)際上CRA不僅管理CRC,還要管理PI等一系列人員。

  同樣的中文中“管理”一詞的解釋為:管理是指一定組織中的管理者,通過(guò)實(shí)施計(jì)劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)、控制等職能來(lái)協(xié)調(diào)他人的活動(dòng),使別人同自己一起實(shí)現(xiàn)既定目標(biāo)的活動(dòng)過(guò)程。是人類各種組織活動(dòng)中最普通和最重要的一種活動(dòng)。

  在一個(gè)site當(dāng)中,實(shí)施計(jì)劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)等職能的人員也顯然是CRA。我認(rèn)為該詞其實(shí)并沒(méi)有錯(cuò)誤,只是很多人理解的“管理”就是上下級(jí)關(guān)系,但實(shí)際上管理的范疇非常之廣,CRA對(duì)CRC顯然屬于管理的關(guān)系。

  然后所說(shuō)的“如何讓C好好配合工作”,我覺(jué)得不妥。大多數(shù)時(shí)候要對(duì)Site具體情況具體分析,多了解實(shí)際情況。很多時(shí)候C不“配合工作”并非其本意(當(dāng)然,也有很多確實(shí)是不配合的)CRA作為對(duì)site整體管理的人員,自己要起到很好的激勵(lì)作用,對(duì)工作做得非常好的CRC,不要吝惜表?yè)P(yáng)(正式或非正式的)。對(duì)工作方法不能認(rèn)同的高年資CRC要先觀察不要盲目否定,或許是其site的特殊情況造就了其特殊的工作工作方法,可能此方法在其它中心行不通,但在該中心卻效果極佳。

  對(duì)口碑較好,工作能力不錯(cuò)的CRC,管理方法應(yīng)當(dāng)主要采用向其提供支持,協(xié)助解決site存在的實(shí)際問(wèn)題的方法。對(duì)工作能力有所不足,但十分努力的CRC,應(yīng)當(dāng)協(xié)助指引其方向,教會(huì)其一些工作方法。投訴是萬(wàn)不得已的手段,輕易不要使用。

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