CRC如何提高自己對(duì)受試者的管控能力？

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　　初做CRC的時(shí)候，小伙伴們大多是滿懷著熱情，對(duì)受試者有著無盡的同理心。除了日常的噓寒問暖，每次受試者訪視必會(huì)跑前跑后的親自帶著去做檢查，全程陪跑。然而，當(dāng)你只有一個(gè)項(xiàng)目時(shí)，這樣事無巨細(xì)的去照顧受試者無可厚非。但是，如果你同時(shí)負(fù)責(zé)幾個(gè)項(xiàng)目，甚至需要在不同site之間奔波的時(shí)候，該如何提高自己對(duì)受試者的管控能力？

　　CRC如何提高自己對(duì)受試者的管控能力？

　　首先，我們需要在與受試者初接觸時(shí)建立“專業(yè)”“嚴(yán)肅”的印象。

　　我和我的研究者們會(huì)在試驗(yàn)啟動(dòng)時(shí)做好一些約定，其中包括研究者如何在受試者面前介紹我的角色身份。通過權(quán)威的研究者對(duì)你身份的肯定和確定，受試者對(duì)我們的信任就有了基礎(chǔ)。

　　當(dāng)然，我們也需要在一項(xiàng)試驗(yàn)開始前，熟讀方案，相關(guān)的內(nèi)容雖不必死記硬背，但心里要有數(shù)，受試者提問要能及時(shí)回答。方案中涉及到的臨床專業(yè)知識(shí)及時(shí)向PM，CRA還有研究者們?nèi)ソ庖?。我曾遇到過“久病成醫(yī)”的受試者，指標(biāo)、診斷、藥物人家能夠一一道出，如果這種時(shí)候，我們無法做到甚至比一個(gè)受試者對(duì)本疾病的了解更清楚，受試者馬上會(huì)對(duì)你的身份產(chǎn)生質(zhì)疑。

　　其次，我們對(duì)于受試者的關(guān)懷不必太過“事無巨細(xì)”，適當(dāng)借助一些小工具協(xié)助我們的工作。

　　我認(rèn)為我們對(duì)受試者的負(fù)責(zé)不是體現(xiàn)在我們花費(fèi)了多少時(shí)間去陪同檢查，當(dāng)然，如果你的時(shí)間充裕則另當(dāng)別論。在開始的時(shí)候?qū)κ茉囌叩呐嘤?xùn)一定要做到位。研究者談知情的時(shí)候我們要在場(chǎng)，去觀察學(xué)習(xí)研究者與受試者溝通時(shí)的語言和方式，在之后與受試者溝通了解AE、合并用藥等時(shí)你會(huì)發(fā)現(xiàn)受益匪淺。

　　我們需要跟受試者強(qiáng)調(diào)什么情況需要他們立即聯(lián)系我們，并強(qiáng)調(diào)不按照要求去做可能會(huì)導(dǎo)致的一些問題，告知他們嚴(yán)重性。

　　一些要求收集AE合并用藥信息但沒有提供受試者日記的項(xiàng)目，我們可以仿照受試者日記的格式設(shè)計(jì)一些表格提供給受試者及其家屬，告知記錄時(shí)的注意事項(xiàng)。最后，我想說的是，多多去理解受試者的語言和思維方式。受試者無法對(duì)你說出“我的右腳第三趾間關(guān)節(jié)疼痛腫脹，持續(xù)XX時(shí)長(zhǎng)”這樣的臨床術(shù)語，耐心去聆聽受試者的表述、捕獲其中的關(guān)鍵信息、及時(shí)反饋給研究者，是我們需要去做到并且做好的事情。