干貨|預篩選受試者的溝通技巧

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　　引言：臨床研究中潛在受試者的預篩選，從研究機構的角度看，可以幫助其建立病患數據庫，從而促進不同臨床研究受試者的入組；從病患的角度看，可以增加治療的可及性和減輕篩選失敗帶來的時間負擔。在研究中，通過電話或面對面進行潛在受試者的預篩選，以確定受試者最初的合格性和其對研究的興趣是招募過程中常見的策略。需要注意的是在使用此策略時，研究者必須保護潛在受試者的隱私和收集有關該受試者信息的保密性。

　　預篩選固然重要，也需建立在良好的溝通能力上，這是對CRC的重大考驗。本文從CRC溝通能力、溝通技巧出發(fā)，最后講解通過信任基礎，提高預篩能力的技巧。

　　一、了解科室

　　1、了解科室整體人員架構負責范圍
　　所開展項目主要SUb-I，項目干活的主力老師，主要負責研究護士，科室關鍵老師等；

　　2、維護項目跟研究者的關系：
　　了解研究者門診和手術時間，加強科室老師對你負責項目的印象，多在科室活動，幫助研究者做力所能及的事情。

　　3、項目實施過程的關鍵人物，可推薦患者老師加強溝通

　　二、熟知方案

　　1、明確入選排除標準
　?。?）首先熟悉科室項目適應癥疾病常規(guī)，初步了解診療常規(guī)，醫(yī)學背景，醫(yī)學疾病常規(guī)，疾病特點，避免看不懂相關專業(yè)名詞；
　?。?）熟知入選排除標準篩選的入組人群特征，明確入排中關鍵項，避免違背入排。

　　2、熟悉方案各個隨訪階段的要求
　?。?）方案執(zhí)行過程當中每個訪視點檢查；如CT檢查；
　?。?）合理安排隨訪時間和提前熟悉即將隨訪內容，準備隨訪采集包，協(xié)調相關人員。

　　溝通技巧

　　關注研究者及科室關鍵人員的信息、知識背景、感興趣話題、和其他CRC關系等。
　　1、事前充分準備；
　　2、確認自己的需求；
　　3、闡述觀點；
　　4、移情說服；
　　5、處理異議；
　　6、達成共識；
　　7、共同實施。

　　正確傳達重要的信息：
　　1、說話簡潔扼要
　　2、區(qū)別事實與意見
　　3、將解釋的部分同說話的其他部分區(qū)分開來，在解釋理由、原因和后果的時候，加上“因為”、所以等表述原因及結果的詞語
　　4、提供不帶強制性意味的建議
　　5、提出對事不對人的建設性批評
　　6、詢問科室其他CRC想法、意見和期望

　　三、增強信任，加強預篩

　　1、掌握藥品或器械儲備情況
　　及時備貨，告知研究者試驗藥品儲存位置，庫存情況，熟悉藥品批號或器械儲備及溫控情況，每周清點藥品，及時導出溫度，及時盤點，以免出現有患者卻無藥可發(fā)的情況。

　　2、每周有初步合適的患者及時溝通，做到有問能答
　　加強篩選頻率，提高入組幾率，梳理科室入組流程，協(xié)調各個人員或設備到位，以防入組時準備不充分。

　　3、樂于幫助研究者做力所能及的事情
　　常規(guī)情況下，研究者會比較忙，CRC經常要找研究者簽字，醫(yī)學判定或者評估等，樂于做力所能及的事情，增強信任。

　　4、在熟悉方案的基礎上，嚴格執(zhí)行GCP，多溝通多入組
　　熟悉方案規(guī)定的篩選入排明確藥物及疾病背景知識，熟悉GCP，并能夠實踐中嚴格執(zhí)行，提高項目質量，遇到合適患者及時跟研究者進行溝通，是否能夠入組。

　　問題&解決

　　題目：
　　1、你是項目CRC，申辦方給你講現在你負責的中心入組非常不樂觀，希望盡快入組，跟研究者溝通入組，你內心也十分著急；
　　作為負責CRC，現在你會怎么跟研究者溝通這個信息？

　　溫馨提示：CRC在患者篩選入組和隨機流程中僅 負責協(xié)助研究者，不能參與醫(yī)學判斷和醫(yī)學照顧的工作。

　　再次初步審核入選排除標準后，確認初步符合，準備兩份知情同意書，CRC應逐一核對入排標準，由研究者進行充分知情，雙方簽字后，一式兩份。

　　由研究者詢問受試者病史、進行體格檢查等相關醫(yī)學工作，經授權的研究護士采集受試者生命體征及方案要求的生物血樣等。

　　1、CRC可協(xié)助采集受試者人口學信息，如年齡，民族，婚姻狀況，職業(yè)分類等。
　　2、CRC還可以協(xié)助研究者獲得受試者之前病史的證明文件，復印并交由研究者進行審核。
　　3、CRC按方案要求的篩選期訪視檢查項目，填寫相應的免費檢查單，研究者簽字后，指導受試者完成實驗室檢查及其他檢查，并預計實驗室報告獲取時間和獲取方式，告知患者耐心等待。
　　4、CRC應及時打印和取回受試者實驗室報告并提交研究者，由研究者判新受試者是否滿足入組條件。
　　作者：蒲小咪