醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷殘留限度
發(fā)布日期：2023-10-10 閱讀量：次
?
引言：環(huán)氧乙烷滅菌方式是無菌醫(yī)療器械最常見滅菌方式之一，在無菌醫(yī)療器械注冊進程中，醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷殘留限度是多少？一起來了解。
無菌醫(yī)療器械注冊對環(huán)氧乙烷殘留的要求：
參照ISO10993-7標準，醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷的基礎梁限度值按照基礎長短分成了短期接觸、長期接觸、持久接觸三大類，各類對應的環(huán)氧乙烷殘留的限值要去如下圖所示：
站點聲明
本網站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網贊同其觀點，也不代表本網對其真實性負責。圖片版權歸原作者所有，如有侵權請聯(lián)系我們，我們立刻刪除。如有關于作品內容、版權或其它問題請于作品發(fā)表后的30日內與本站聯(lián)系,本網將迅速給您回應并做相關處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產品政策與法規(guī)規(guī)事務服務，提供產品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務。
行業(yè)資訊
知識分享
豫公網安備 41010202003160號