杭州市第三類醫(yī)療器械經營許可證注銷辦理指南

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　　《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號，2014年7月30日公布）第二十七條　醫(yī)療器械經營企業(yè)有法律、法規(guī)規(guī)定應當注銷的情形，或者有效期未滿但企業(yè)主動提出注銷的，設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門應當依法注銷其《醫(yī)療器械經營許可證》，并在網站上予以公布。以下是杭州市第三類醫(yī)療器械經營許可證注銷辦理指南：

　　杭州市第三類醫(yī)療器械經營許可證注銷辦理指南

　　一、事項名稱

　　第三類醫(yī)療器械經營許可（注銷）

　　二、辦理依據

　　1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第650號）第三十一條；

　　2、《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第8號）第二十七條；

　　3、《食品藥品監(jiān)管總局關于實施<醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法>和<醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法>有關事項的通知》（食藥監(jiān)械監(jiān)〔2014〕143號）。

　　三、申辦對象

　　申請第三類醫(yī)療器械經營許可證注銷的企業(yè)

　　四、申辦條件

　　1、持有本企業(yè)的《醫(yī)療器械經營許可證》；

　　2、醫(yī)療器械經營企業(yè)有法律、法規(guī)規(guī)定應當注銷的情形，或者有效期未滿但企業(yè)主動提出注銷的。

　　五、申請材料

　　企業(yè)應先向浙江省食品藥品監(jiān)督管理局辦理“企業(yè)身份識別系統(tǒng)”。

　　申請企業(yè)需向所在地區(qū)、縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局或分局行政審批受理窗口提交以下申請材料：

　　1、《醫(yī)療器械經營許可注銷申請表》（在“器械經營企業(yè)電子申報端”填寫后生成上報、打印）；

　　2、舊版《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》正、副本原件或新版《醫(yī)療器械經營許可證》原件；

　　3、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件；

　　4、申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；

　　5、凡申請企業(yè)申報材料時，辦理人員不是法定代表人或企業(yè)負責人本人，企業(yè)應當提交《授權委托書》。

　　六、辦理時限

　　材料符合要求，受理窗口在10個工作日內完成注銷工作，并在網站或其他公共媒體上公示注銷情況，公示結束后發(fā)文告知市工商管理部門。

　　七、聯系方式

　　地址：各區(qū)、縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局、分局行政審批受理窗口。